Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская больница № 26»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№FGCL-4592-063

FGCL-4592-063 "Многоцентровое, рандомизированное, открытое, с активным препаратом сравнения, исследование 3 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата FG-4592 для коррекции анемии у пациентов, начавших получать регулярный диализ

Пациентов: 473
Организаций: 24
Исследователей: 26
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of Roxadustat (FG-4592) for the Treatment of Anemia in End-Stage Renal Disease (ESRD) Newly Initiated Dialysis Participants
РКИ № 613 от 1 октября 2013 г.
Препарат: FG-4592
Разработчик: ФиброГен, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 30 июня 2019 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №FGCL-4592-063

Оценка эффективности и безопасности FG-4592 в отношении коррекции анемии у пациентов, начавших получать регулярный диализ, по сравнению с группой активного контроля.

подробнее
Проводится

№ XL184-308

Рандомизированное, контролируемое исследование 3-й фазы, в котором кабозантиниб (XL184) сравнивается с эверолимусом у пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком, который прогрессировал после предшествующей терапии ингибитором тирозинкиназы рецепторов VEGF

Пациентов: 25
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov A Study of Cabozantinib (XL184) vs Everolimus in Subjects With Metastatic Renal Cell Carcinoma
РКИ № 611 от 1 октября 2013 г.
Препарат: XL184 (Кабозантиниб)
Разработчик: Exelixis, Inc. / Экселиксис, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № XL184-308

Оценка воздействия Кабозантиниба по сравнению с Эверолимусом на выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость пациентов с распространённым почечно-клеточным раком, у которых наблюдалось прогрессирование после предыдущей терапии ингибиторами рецепторов тирозинкиназ VEGF

подробнее
Завершено

№CL3-05682-107

CL3-05682-107 "Исследование клинической приемлемости микронизированной очищенной флавоноидной фракции с дозировкой 1000 мг, одна таблетка в день, по сравнению с микронизированной очищенной флавоноидной фракцией с дозировкой 500 мг, 2 таблетки в день, после восьми недель лечения пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен (ХЗВ). Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах

Пациентов: 130
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 601 от 27 сентября 2013 г.
Препарат: Дафлон (S05682)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 сентября 2013 г.
Окончание: 31 августа 2014 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № №CL3-05682-107

Цель клинического исследования: установление безопасности лекарственного препарата Дафлон® с дозировкой 1000 мг, одна таблетка в день, и его эффективности для пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен.

подробнее
Завершено

№ KKL072012

Сравнительное исследование эффективности и безопасности фиксированной комбинации цетилпиридиния хлорида 1 мг и бензидамина гидрохлорида 3 мг в виде пастилок у пациентов с болью в горле, связанной с инфекциями верхних дыхательных путей

Пациентов: 330
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 604 от 27 сентября 2013 г.
Препарат: Септолете Тотал (Бензидамина гидрохлорид/Цетилпиридиния хлорид)
Разработчик: КРКА, д. д., Ново место
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 сентября 2013 г.
Окончание: 31 марта 2014 г.
Страна: Словения
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Московская Б., д. 8/2, лит. А, Россия
Протокол № № KKL072012

Исследование эффективности и безопасности препарата Септолете Тотал у пациентов с болью в горле, связанной с инфекциями верхних дыхательных путей

подробнее
Завершено

№ RU-01/12

Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Руцектам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг (ООО «Рузфарма», Россия) и препарата Роцефин®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г («Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцария) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией

Пациентов: 100
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 594 от 25 сентября 2013 г.
Препарат: Руцектам (цефтриаксон+сульбактам)
Разработчик: ООО "Рузфарма"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 25 сентября 2013 г.
Окончание: 4 августа 2015 г.
Страна: Россия
CRO: OOO "Фармновации", 125055 г. Москва, пер. Угловой,офис 1011, ~
Протокол № № RU-01/12

Изучение эффективности и безопасности препарата Руцектам и препарата Роцефин® у пациентов с внебольничной пневмонией.

подробнее
Завершено

№ CL3-05682-105

Исследование клинической сопоставимости Дафлона® 1000 мг в форме суспензии для приема внутрь, одно саше в день, и Дафлона® 500 мг в виде 2 таблеток в день, после восьми недель лечения пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен (ХЗВ). Международное, мультицентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах

Пациентов: 400
Организаций: 18
Исследователей: 18
РКИ № 540 от 28 августа 2013 г.
Препарат: Дафлон® (S05682)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 августа 2013 г.
Окончание: 31 марта 2015 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № CL3-05682-105

Цель клинического исследования: продемонстрировать, что Дафлон® 1000 мг (один раз в день) не уступает Дафлону® 500 мг (2 таблетки в день) по своей клинической эффективности, а именно по уменьшению дискомфорта в ногах, который оценивается по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) длиной 10 см после 8 недель лечения пациентов с ХЗВ.

подробнее
Завершено

№ 012-02

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с параллельными группами, с адаптивным дизайном и подбором диапазона доз, направленное на изучение препарата MK-1029 у взрослых пациентов с персистирующей бронхиальной астмой

Пациентов: 100
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 519 от 14 августа 2013 г.
Препарат: MK-1029
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 14 августа 2013 г.
Окончание: 1 мая 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 012-02

1.Продемонстрировать, что MK-1029 по сравнению с плацебо обеспечивает дозозависимое улучшение ОФВ1 в течение последних 6 недель периода активной терапии длительностью 12 недель. 2.Оценить дозозависимую безопасность и переносимость MK-1029 при его применении в монотерапии, а также в комбинации с монтелукастом в течение 12 недель.

подробнее
Завершено

№ MK-3102-028-00

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки безопасности и эффективности препарата MK-3102 у пациентов в возрасте от 18 до 45 лет с сахарным диабетом 2 типа c неадекватным гликемическим контролем (3 фаза)

Пациентов: 100
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 479 от 30 июля 2013 г.
Препарат: MK-3102
Разработчик: «Мерк Шарп энд Доум Корп.» (филиал компании «Мерк энд Ко., Инк.»)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 октября 2013 г.
Окончание: 4 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № № MK-3102-028-00

Оценить у участников с сахарным диабетом второго типа (не применявших ГГС никогда ранее или ≥ 12 недель) и неадекватным гликемическим контролем, влияние терапии МК-3102 на A1C по сравнению с плацебо через 24 недели, а также оценить безопасность и переносимость препарата МК-3102

подробнее
Завершено

№ GLPG0634-CL-203

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, многоцентровое исследование Фазы IIb по подбору дозы препарата GLPG0634, применяемого в течение 24 недель в сочетании с метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом умеренной или высокой активности, не отвечающих на монотерапию метотрексатом

Пациентов: 90
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 461 от 19 июля 2013 г.
Препарат: GLPG0634
Разработчик: Галапагос НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 19 июля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № GLPG0634-CL-203

Первичная цель – оценить эффективность в отношении доли пациентов, достигших ответа по критериям Американской коллегии ревматологов (ACR)20 на 12-й неделе различных доз и режимов дозирования препарата GLPG0634 в сравнении с плацебо. Вторичные цели – оценить эффективность в отношении доли пациентов, достигших ответов ACR20, ACR50, ACR70, ACR N, индекса активности заболевания на основании оценки 28 суставов (DAS28 [c-реактивный белок {CРБ}]), ответа Европейской антиревматической лиги (EULAR) и ремиссии по ACR/EULAR, клинического индекса активности заболевания (CDAI) и упрощенного индекса активности заболевания (SDAI) различных доз и режимов дозирования препарата GLPG0634 в сравнении с плацебо во время каждого визита; оценить безопасность и переносимость различных доз и режимов дозирования GLPG0634 в сравнении с плацебо; охарактеризовать популяционную фармакокинетику (ФК) и фармакодинамику (ФД) препарата GLPG0634 и его метаболита (G254445) у пациентов с ревматоидным артритом (РА), изучить взаимосвязь между экспозицией и эффективностью/безопасностью/ФД; а также оценить влияние различных доз и режимов дозирования GLPG0634 на нетрудоспособность, утомляемость и качество жизни пациентов.

подробнее
Завершено

№ 1517-CL-0608

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебоконтролируемое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности роксадустата для лечения анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа

Пациентов: 205
Организаций: 26
Исследователей: 26
ClinicalTrials.gov Roxadustat in the Treatment of Anemia in Chronic Kidney Disease Patients Not Requiring Dialysis
РКИ № 386 от 21 июня 2013 г.
Препарат: FG-4592 (роксадустат)
Разработчик: Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Нидерланды
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № 1517-CL-0608

Оценка эффективности препарата FG 4592 при лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), не требующей диализа.

подробнее