| РКИ № | 109 от 6 июня 2012 г. |
| Препарат: | ST261 (пропионил-L-карнитина гидрохлорид) |
| Разработчик: | Сигма Тау Индастри Фармасьютик Риуните с.п.а. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 июня 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
| Протокол № | №ST 261 DM 11 005 |
Сравнение двух групп пациентов по частоте развития ремиссии заболевания к концу 8-недельного периода лечения ST 261, оценка безопасности и переносимости ST 261
подробнее| РКИ № | 90 от 30 мая 2012 г. |
| Препарат: | CXA-201 (CXA-101/тазобактам) |
| Разработчик: | Кьюбист Фармасьютикалз Инкорпорэйтед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | № CXA-cUTI-10-05 |
Доказательство сопоставимой эффективности препарата СХА-201 и левофлоксацина при лечении взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей
подробнее| РКИ № | 47 от 16 мая 2012 г. |
| Препарат: | Амлодипин-Боримед (амлодипин) |
| Разработчик: | ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия |
| Протокол № | № RDPh_11_28 |
1. Провести сравнительную оценку гипотензивного действия препарата Ам-лодипин-Боримед и Норваск® у пациентов с артериальной гипертензией 2-й ст. 2.Сравнить безопасность препаратов Амлодипин-Боримед и Норваск® у па-циентов с артериальной гипертензией 2 ст. Безопасность будет оцениваться с учетом нежелательных явлений, изменений лабораторных показателей, а также общей переносимости препаратов в процессе терапии.
подробнее| РКИ № | 48 от 16 мая 2012 г. |
| Препарат: | Лизиноприл-Боримед (лизиноприл) |
| Разработчик: | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 мая 2012 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2013 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия |
| Протокол № | № RDPh_11_10 |
Установление безопасности и эффективности терапии препаратом Лизиноприл-Боримед и Ирумед® у пациентов с артериальной гипертензией 1 и 2-й степени.
подробнее| РКИ № | 900 от 20 апреля 2012 г. |
| Препарат: | CXA-201 (CXA-101/тазобактам) |
| Разработчик: | Кубист Фармасьютикалс, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
| Протокол № | №CXA-cIAI-10-08 |
Первичная цель: Продемонстрировать не меньшую эффективность препарата СХА-201 и метронидазола по сравнению с меропенемом у взрослых пациентов с осложненной внутрибрюшной инфекцией (оВБИ) на основании 95%-ого доверительного интервала (ДИ) для различия частот клинического излечения во время визита ОИ (через 26-30 дней после начала введения исследуемого препарата) в микробиологической популяции, в отношении которой намеревались применить вмешательство (MITT, microbiological intent-to-treat).
подробнее| РКИ № | 867 от 5 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Актовегин® |
| Разработчик: | Такеда Фарма А/С (Takeda Pharma A/S) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 5 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Протокол № | № AV-2500-301-RD |
Доказать эффективность, безопасность и переносимость Актовегина® для симптоматического лечения постинсультных когнитивных нарушений.
подробнее| РКИ № | 853 от 4 апреля 2012 г. |
| Препарат: | GLPG0634 |
| Разработчик: | «Galapagos SASU» («Галапагос САСУ») |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 4 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия |
| Протокол № | № GLPG0634-CL-202 |
Оценить эффективность GLPG0634 по сравнению с плацебо в отношении доли пациентов, для которых будет достигнут результат ACR20 на 4-й неделе исследования. Вторичные цели: • Оценить эффективность GLPG0634 по сравнению с плацебо относительно критериев ответа ACR при каждом визите • Оценить безопасность и переносимость GLPG0634 по сравнению с плацебо с учетом НЯ, изменения лаб. анализов, основных показателей жизнедеятельности организма и ЭКГ • Охарактеризовать фармакокинетику (PK) и фармакодинамику (PD) GLPG0634 и его метаболита (G254445) в целевой популяции • Исследовать потенциальное воздействие GLPG0634 на фармакокинетику метотрексата
подробнее| РКИ № | 851 от 2 апреля 2012 г. |
| Препарат: | МК-3415A |
| Разработчик: | Мерк и Ко., Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | № 002 |
Оценить, позволяет ли однократная инфузия моноклональных антител в комбинации со стандартной терапией (комбинированная терапия моноклональными антителами [MK-3415A] или монотерапия моноклональными антителами [MK-6072]) снизить долю пациентов, у которых отмечались рецидивы CDI в течение 12 недель, по сравнению с однократной инфузией плацебо в комбинации со стандартной терапией. Оценить безопасность однократной инфузии моноклональных антител (MK-6072 или MK-3415A) в комбинации со стандартной терапией при CDI по сравнению с однократной инфузией плацебо в комбинации со стандартной терапией;
подробнее| РКИ № | 808 от 23 марта 2012 г. |
| Препарат: | GSK1605786A |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Ресеч Энд Девелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 марта 2012 г. |
| Окончание: | 20 февраля 2016 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | № CCX114643 |
Индукция клинического ответа (снижение показателя CDAI на ≥ 100 баллов относительно исходного уровня) и/или ремиссии (снижение CDAI до <150 баллов) после 12 недель лечения препаратом GSK1605786A в одной из двух активных доз для определения пациентов, пригодных к последующему участию в исследовании с прохождением 52-недельной поддерживающей терапии.
подробнее| РКИ № | 809 от 23 марта 2012 г. |
| Препарат: | GSK1605786A |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Ресеч Энд Девелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 марта 2012 г. |
| Окончание: | 31 октября 2016 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №CCX114644 |
Оценка безопасности и переносимости длительного лечения препаратом GSK1605786A у пациентов с болезнью Крона.
подробнее