Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Тюменский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

TAK-935-3001 № TAK-935-3001

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости сотиклестата в качестве дополнительной терапии у детей и взрослых молодого возраста с синдромом Драве (СД)

Пациентов: 35
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study of Soticlestat as an Add-on Therapy in Children and Young Adults With Dravet Syndrome
РКИ № 651 от 12 октября 2021 г.
Препарат: Сотиклестат (TAK-935)
Разработчик: Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 октября 2021 г.
Окончание: 14 июня 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия
Протокол № TAK-935-3001 № TAK-935-3001

Оценка эффективности, безопасности и переносимости сотиклестата в качестве дополнительной терапии у детей и взрослых молодого возраста с синдромом Драве

подробнее
Прекращено

TAK-935-3002 № TAK-935-3002

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости сотиклестата в качестве дополнительной терапии у детей и взрослых с синдромом Леннокса - Гасто (СЛГ)

Пациентов: 35
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study of Soticlestat as an Add-on Therapy in Children, Teenagers, and Adults With Lennox-Gastaut Syndrome
РКИ № 647 от 12 октября 2021 г.
Препарат: Сотиклестат (TAK-935 )
Разработчик: Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 октября 2021 г.
Окончание: 14 июня 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия
Протокол № TAK-935-3002 № TAK-935-3002

Оценить эффективность сотиклестата в снижении частоты тяжелых моторных атонических припадков (ТМАП) при его использовании в качестве дополнительной терапии в сочетании со стандартным лечением по сравнению с плацебо в течение всего периода лечения (период подбора дозы + поддерживающая терапия).

подробнее
Завершено

№NN9932-4737

NN9932-4737 "Эффективность и безопасность перорального семаглутида в дозе 50 мг, принимаемого один раз в день, у пациентов с избыточной массой тела или ожирением (OASIS 1)

Пациентов: 120
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Research Study to Investigate How Well Semaglutide Tablets Taken Once Daily Work in People Who Are Overweight or Living With Obesity (OASIS 1)
РКИ № 453 от 16 августа 2021 г.
Препарат: Семаглутид (NN9932)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 16 августа 2021 г.
Окончание: 19 декабря 2023 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 15, кв. 41, Россия
Протокол № №NN9932-4737

Оценка эффективности и безопасности семаглутида у пациентов с избыточной массой тела или ожирением

подробнее
Завершено

№ ПВ 003/20

Многоцентровое проспективное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций при проведении ревакцинации с участием здоровых детей

Пациентов: 150
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 395 от 21 июля 2021 г.
Препарат: Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 21 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г Москва, г Москва, ул Бутырский вал, дом 68/70, строение 1, пом. I, ком. 23-37, Россия
Протокол № № ПВ 003/20

Оценка эффективности и безопасности Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций при проведении ревакцинации с участием здоровых детей

подробнее
Завершено

КВ 070 №КВ 070

КВ 070"" КВ 070 "«Открытое, проспективное, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Кедрион, иммуноглобулин человека нормальный (IVIg) 10% для внутривенного введения, у детей с первичным иммунодефицитом (ПИД)

Пациентов: 24
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 75 от 5 февраля 2021 г.
Препарат: Klg 10 (Кедрион, раствор иммуноглобулина (человеческого)
Разработчик: «Кедрион С.п.А.» (Kedrion S.p.A.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 февраля 2021 г.
Окончание: 30 сентября 2024 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия
Протокол № КВ 070 №КВ 070

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Кедрион у детей с первичным иммунодефицитом (ПИД)

подробнее
Завершено

232SМ203 232SМ203 № 232SМ203

Рандомизированное, контролируемое исследование с повышением дозы нусинерсена (BIIB058) у пациентов со спинальной мышечной атрофией

Пациентов: 15
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 702 от 16 декабря 2020 г.
Препарат: BIIB058 (нусинерсен, Спинраза)
Разработчик: Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 16 декабря 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Великобритания
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № 232SМ203 232SМ203 № 232SМ203

Оценка применения нусинерсена (BIIB058) у пациентов со спинальной мышечной атрофией

подробнее
Завершено

№COV/pept-03/20

COV/pept-03/20 "Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности, иммуногенности и профилактической эффективности вакцины ЭпиВакКорона на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 с участием 3000 добровольцев в возрасте от 18 лет (ІII-IV фаза)

Пациентов: 4991
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Study of the Tolerability, Safety, Immunogenicity and Preventive Efficacy of the EpiVacCorona Vaccine for the Prevention of COVID-19
РКИ № 644 от 18 ноября 2020 г.
Препарат: ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (Вакцина для профилактики COVID-19)
Разработчик: Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Тип: ПКИ
Фаза: III-IV
Начало: 18 ноября 2020 г.
Окончание: 31 августа 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 630559, обл Новосибирская, р.п. Кольцово, нет, Россия
Протокол № №COV/pept-03/20

Изучение переносимости, безопасности, иммуногенности и профилактической эффективности вакцины ЭпиВакКорона на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 у добровольцев во возрасте от 18 лет

подробнее
Завершено

№ FLM-04-2020

Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М у детей в возрасте от 6 мес до 9 лет

Пациентов: 1326
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Trial of Tolerability, Safety and Immunogenicity of the Flu-M Vaccine in Children Between 6 Months and 9 Years Old
РКИ № 617 от 6 ноября 2020 г.
Препарат: Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 6 ноября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия
Протокол № № FLM-04-2020

Оценка переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М у детей

подробнее
Завершено

№NN1436-4480

NN1436-4480 "26-недельное сравнительное исследование эффективности и безопасности инсулина айкодек, применяемого один раз в неделю, и инсулина гларгин в дозировке 100 ед/мл, применяемого один раз в день, в комбинации с болюсным инсулином и сахароснижающими препаратами, кроме инсулина, или без них, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне базис-болюсной терапии

Пациентов: 120
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Research Study to Compare Two Types of Insulin, a New Weekly Insulin, Insulin Icodec and an Available Daily Insulin, Insulin Glargine, Both in Combination With Mealtime Insulin, in People With Type 2 Diabetes Who Use Daily Insulin and Mealtime Insulin (ONWARDS 4)
РКИ № 580 от 20 октября 2020 г.
Препарат: Инсулин айкодек (N1436)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 9 апреля 2021 г.
Окончание: 31 августа 2022 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол № №NN1436-4480

Оценка эффективности и безопасности инсулина айкодек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне базис-болюсной терапии

подробнее
Завершено

№ ПВ 001/20

Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций с участием здоровых детей

Пациентов: 140
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 413 от 10 августа 2020 г.
Препарат: Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 10 августа 2020 г.
Окончание: 31 марта 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г Москва, г Москва, ул Бутырский Вал, дом 68/70, строение 1, пом. I, ком. 23-37, Россия
Протокол № № ПВ 001/20

Оценка эффективности и безопасности Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций с участием здоровых детей

подробнее