Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Тюменский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

BCD-237-1

Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-237 в монотерапии и препарата сравнения после однократного и многократного внутривенного введения у пациенток с местнораспространенным нерезектабельным или метастатическим раком молочной железы

Пациентов: 272
Организаций: 44
Исследователей: 47
РКИ № 164 от 9 апреля 2025 г.
Препарат: BCD-237 (Трастузумаб эмтанзин)
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 9 апреля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2029 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-237-1

Основная цель исследования: доказать сопоставимость фармакокинетики и сходства профилей безопасности и иммуногенности препаратов BCD-237 и Кадсила после однократного внутривенного введения субъектам с местно-распространенным нерезектабельным или метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы Дополнительная цель исследования: доказать сопоставимость фармакокинетики и сходства профилей безопасности и иммуногенности препаратов BCD-237 и Кадсила после многократного внутривенного введения субъектам с местно-распространенным нерезектабельным или метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы

подробнее
Завершено

МАВ-III-05/24

Двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое рандомизированное исследование иммуногенности лекарственного препарата «Докаравимаб + Миромавимаб» при совместном применении с Вакциной для профилактики бешенства по сравнению с Иммуноглобулином антирабическим человеческим при совместном применении с Вакциной для профилактики бешенства

Пациентов: 90
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 622 от 25 декабря 2024 г.
Препарат: Докаравимаб + Миромавимаб
Разработчик: Зайдас Лайфсайенсиз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 25 декабря 2024 г.
Окончание: 30 декабря 2025 г.
Страна: Индия
CRO: ООО «ФАРМ ЭЙД ЛТД», 115054, г Москва, г Москва, пер Большой Строченовский , дом 7, офис 702, Россия
Протокол № МАВ-III-05/24

Основной целью исследования является оценка переносимости, безопасности и эффективности лекарственного препарата «Докаравимаб + Миромавимаб» при совместном применении с Вакциной для профилактики бешенства по сравнению с Иммуноглобулином антирабическим человеческим при совместном применении с Вакциной для профилактики бешенства

подробнее
Проводится

№ VLP-Р-Д-05/24

Двойное слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование переносимости, безопасности и иммуногенности Вакцины против ротавирусной инфекции с участием детей

Пациентов: 400
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 270 от 8 июля 2024 г.
Препарат: Вакцина Гам-VLP-рота (Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции человека, вызванной ротавирусом типа А)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 8 июля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол № № VLP-Р-Д-05/24

Сравнительная оценка переносимости, безопасности и иммуногенности Вакцины Гам-VLP-рота и плацебо при первичной трехкратной иммунизации детей в возрасте от 9 месяцев до 6 лет, и Вакцины Гам-VLP-рота и вакцины Рота-V-Эйд® при первичной трехкратной иммунизации детей в возрасте от 6 до 32 недель.

подробнее
Завершено

ВВО 001/24

Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины против ветряной оспы живой аттенуированной с участием здоровых детей с предварительным этапом проспективного открытого исследования эффективности и безопасности в одной когорте взрослых здоровых добровольцев

Пациентов: 160
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 246 от 28 июня 2024 г.
Препарат: Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная
Разработчик: Чанчунь БиСиЭйчТи Биотекнолоджи Ко.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 28 июня 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Китай
CRO: ООО «ФАРМ ЭЙД ЛТД», 115054, г Москва, г Москва, пер Большой Строченовский , дом 7, офис 702, Россия
Протокол № ВВО 001/24

Сравнительная оценка эффективности и безопасности вакцин против ветряной оспы живых аттенуированных с участием здоровых детей старше 1 года

подробнее
Завершено

GriQv-ch-III-22 № GriQv-ch-III-22

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет (включительно)

Пациентов: 916
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov A Study to Prove Non-inferior Immunogenicity of Grippol Quadrivalent Compared to Grippol Plus
РКИ № 500 от 19 августа 2022 г.
Препарат: Гриппол® Квадривалент (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная)
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 августа 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия
Протокол № GriQv-ch-III-22 № GriQv-ch-III-22

Оценка иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет

подробнее
Проводится

№ NOE-TSC-201

Многоцентровое, 30-недельное, проспективное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, перекрестное исследование 2b фазы с последующим 52-недельным открытым исследованием-продолжением с целью оценки эффективности и безопасности басимглуранта, применяемого в качестве дополнения к текущей противосудорожной терапии у детей и подростков с неконтролируемыми эпилептическими приступами, связанными с туберозным склерозом

Пациентов: 12
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 877 от 20 декабря 2021 г.
Препарат: Басимглурант (NOE-101)
Разработчик: Ноема Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 20 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия
Протокол № № NOE-TSC-201

Оценка эффективности и безопасности басимглуранта, применяемого в качестве дополнения к текущей противосудорожной терапии у детей и подростков с неконтролируемыми эпилептическими приступами, связанными с туберозным склерозом

подробнее
Завершено

№NN9389-4606

NN9389-4606 "Определение безопасности и эффективности семаглутида для подкожного введения в комбинации с препаратом NNC0480-0389 у участников с сахарным диабетом 2 типа – исследование по подбору дозы

Пациентов: 60
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov A Research Study Looking at How Well a Combination of the Medicines Semaglutide and NNC0480-0389 Works in People With Type 2 Diabetes
РКИ № 714 от 9 ноября 2021 г.
Препарат: Семаглутид (NN9389); NNC0480-0389
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 9 ноября 2021 г.
Окончание: 5 апреля 2023 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 15, кв. 41, Россия
Протокол № №NN9389-4606

Оценка безопасности и эффективности семаглутида в комбинации с препаратом NNC0480-0389 у участников с сахарным диабетом 2 типа

подробнее
Завершено

FLM-ТЕ-05-2021 №FLM-ТЕ-05-2021

FLM-ТЕ-05-2021 "Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М Тетра у детей в возрасте от 6 мес до 17 лет

Пациентов: 1660
Организаций: 19
Исследователей: 19
РКИ № 654 от 13 октября 2021 г.
Препарат: Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 13 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия
Протокол № FLM-ТЕ-05-2021 №FLM-ТЕ-05-2021

Оценка переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М Тетра у детей в возрасте от 6 мес до 17 лет

подробнее
Завершено

№NN9932-4737

NN9932-4737 "Эффективность и безопасность перорального семаглутида в дозе 50 мг, принимаемого один раз в день, у пациентов с избыточной массой тела или ожирением (OASIS 1)

Пациентов: 120
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Research Study to Investigate How Well Semaglutide Tablets Taken Once Daily Work in People Who Are Overweight or Living With Obesity (OASIS 1)
РКИ № 453 от 16 августа 2021 г.
Препарат: Семаглутид (NN9932)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 16 августа 2021 г.
Окончание: 19 декабря 2023 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 15, кв. 41, Россия
Протокол № №NN9932-4737

Оценка эффективности и безопасности семаглутида у пациентов с избыточной массой тела или ожирением

подробнее
Завершено

№ ПВ 003/20

Многоцентровое проспективное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций при проведении ревакцинации с участием здоровых детей

Пациентов: 150
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 395 от 21 июля 2021 г.
Препарат: Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 21 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г Москва, г Москва, ул Бутырский вал, дом 68/70, строение 1, пом. I, ком. 23-37, Россия
Протокол № № ПВ 003/20

Оценка эффективности и безопасности Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций при проведении ревакцинации с участием здоровых детей

подробнее