Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Тюменский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ VLP-Р-Д-05/24

Двойное слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование переносимости, безопасности и иммуногенности Вакцины против ротавирусной инфекции с участием детей

Пациентов: 400
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 270 от 8 июля 2024 г.
Препарат: Вакцина Гам-VLP-рота (Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции человека, вызванной ротавирусом типа А)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 8 июля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол № № VLP-Р-Д-05/24

Сравнительная оценка переносимости, безопасности и иммуногенности Вакцины Гам-VLP-рота и плацебо при первичной трехкратной иммунизации детей в возрасте от 9 месяцев до 6 лет, и Вакцины Гам-VLP-рота и вакцины Рота-V-Эйд® при первичной трехкратной иммунизации детей в возрасте от 6 до 32 недель.

подробнее
Проводится

ВВО 001/24

Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины против ветряной оспы живой аттенуированной с участием здоровых детей

Пациентов: 160
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 246 от 28 июня 2024 г.
Препарат: Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная
Разработчик: Чанчунь БиСиЭйчТи Биотекнолоджи Ко.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 28 июня 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Китай
CRO: ООО «ФАРМ ЭЙД ЛТД», 115054, г Москва, г Москва, пер Большой Строченовский , дом 7, офис 702, Россия
Протокол № ВВО 001/24

Сравнительная оценка эффективности и безопасности вакцин против ветряной оспы живых аттенуированных с участием здоровых детей старше 1 года

подробнее
Завершено

GriQv-ch-III-22 № GriQv-ch-III-22

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет (включительно)

Пациентов: 916
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov A Study to Prove Non-inferior Immunogenicity of Grippol Quadrivalent Compared to Grippol Plus
РКИ № 500 от 19 августа 2022 г.
Препарат: Гриппол® Квадривалент (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная)
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 августа 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия
Протокол № GriQv-ch-III-22 № GriQv-ch-III-22

Оценка иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет

подробнее
Прекращено

TAK-935-3003 № TAK-935-3003

Многоцентровое, открытое, проспективное, относящееся к 3-й фазе исследование-продолжение исследований 3-й фазы с целью оценки долгосрочной безопасности и переносимости сотиклестата в качестве дополнительной терапии у пациентов с синдромом Драве или синдромом Леннокса - Гасто (исследование ENDYMION 2)

Пациентов: 20
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study of Soticlestat as an Add-on Therapy in Children and Adults With Dravet Syndrome or Lennox-Gastaut Syndrome
РКИ № 146 от 2 марта 2022 г.
Препарат: Сотиклестат (TAK-935)
Разработчик: Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 марта 2022 г.
Окончание: 8 июня 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия
Протокол № TAK-935-3003 № TAK-935-3003

Оценить долгосрочную безопасность и переносимость сотиклестата при использовании в качестве дополнения к стандартному лечению (СЛ) (например, противосудорожные препараты [ПСП], стимуляция блуждающего нерва, кетогенная диета или модифицированная диета Аткинса) у пациентов с СД или СЛГ.

подробнее
Проводится

№ NOE-TSC-201

Многоцентровое, 30-недельное, проспективное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, перекрестное исследование 2b фазы с последующим 52-недельным открытым исследованием-продолжением с целью оценки эффективности и безопасности басимглуранта, применяемого в качестве дополнения к текущей противосудорожной терапии у детей и подростков с неконтролируемыми эпилептическими приступами, связанными с туберозным склерозом

Пациентов: 12
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 877 от 20 декабря 2021 г.
Препарат: Басимглурант (NOE-101)
Разработчик: Ноема Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 20 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия
Протокол № № NOE-TSC-201

Оценка эффективности и безопасности басимглуранта, применяемого в качестве дополнения к текущей противосудорожной терапии у детей и подростков с неконтролируемыми эпилептическими приступами, связанными с туберозным склерозом

подробнее
Прекращено

№ NN1535-4591

52-недельное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата АйкоСема, применяемого один раз в неделю, и инсулина айкодек, применяемого один раз в неделю, в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами или без них у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии базальным инсулином, применяемым один раз в день. COMBINE 1

Пациентов: 140
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Research Study to See How Well the New Weekly Medicine IcoSema, Which is a Combination of Insulin Icodec and Semaglutide, Controls Blood Sugar Level in People With Type 2 Diabetes Compared to Weekly Insulin Icodec
РКИ № 766 от 22 ноября 2021 г.
Препарат: АйкоСема (NN1535)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 4 мая 2022 г.
Окончание: 5 апреля 2023 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 15, кв. 41, Россия
Протокол № № NN1535-4591

Оценка эффективности и безопасности препарата АйкоСема в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами или без них у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии базальным инсулином

подробнее
Прекращено

№ OTC-UMF-0121

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности лекарственного препарата Арбидол® Максимум (МНН – умифеновир), капсулы, 200 мг (АО «Отисифарм, Россия) у амбулаторных пациентов с коронавирусной инфекцией COVID-19 легкого течения

Пациентов: 400
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 757 от 18 ноября 2021 г.
Препарат: Арбидол® Максимум (Умифеновир)
Разработчик: АО "Отисифарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 18 ноября 2021 г.
Окончание: 1 июня 2023 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Отисифарм", 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 12, помещение II, комната 29, ~
Протокол № № OTC-UMF-0121

Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Арбидол® Максимум (МНН – умифеновир), капсулы, 200 мг у амбулаторных пациентов с коронавирусной инфекцией COVID-19 по сравнению с Плацебо на фоне симптоматической и патогенетической терапии.

подробнее
Завершено

№NN9389-4606

NN9389-4606 "Определение безопасности и эффективности семаглутида для подкожного введения в комбинации с препаратом NNC0480-0389 у участников с сахарным диабетом 2 типа – исследование по подбору дозы

Пациентов: 60
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov A Research Study Looking at How Well a Combination of the Medicines Semaglutide and NNC0480-0389 Works in People With Type 2 Diabetes
РКИ № 714 от 9 ноября 2021 г.
Препарат: Семаглутид (NN9389); NNC0480-0389
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 9 ноября 2021 г.
Окончание: 5 апреля 2023 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 15, кв. 41, Россия
Протокол № №NN9389-4606

Оценка безопасности и эффективности семаглутида в комбинации с препаратом NNC0480-0389 у участников с сахарным диабетом 2 типа

подробнее
Завершено

FLM-ТЕ-05-2021 №FLM-ТЕ-05-2021

FLM-ТЕ-05-2021 "Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М Тетра у детей в возрасте от 6 мес до 17 лет

Пациентов: 1660
Организаций: 19
Исследователей: 19
РКИ № 654 от 13 октября 2021 г.
Препарат: Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 13 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия
Протокол № FLM-ТЕ-05-2021 №FLM-ТЕ-05-2021

Оценка переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М Тетра у детей в возрасте от 6 мес до 17 лет

подробнее
Прекращено

TAK-935-3001 № TAK-935-3001

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости сотиклестата в качестве дополнительной терапии у детей и взрослых молодого возраста с синдромом Драве (СД)

Пациентов: 35
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study of Soticlestat as an Add-on Therapy in Children and Young Adults With Dravet Syndrome
РКИ № 651 от 12 октября 2021 г.
Препарат: Сотиклестат (TAK-935)
Разработчик: Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 октября 2021 г.
Окончание: 14 июня 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия
Протокол № TAK-935-3001 № TAK-935-3001

Оценка эффективности, безопасности и переносимости сотиклестата в качестве дополнительной терапии у детей и взрослых молодого возраста с синдромом Драве

подробнее