Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского» - исследования

Завершено

№А-НЭО-03-13

А-НЭО-03-13 "Проспективное открытое многоцентровое исследование эффективности и токсичности препарата Араноза в монорежиме в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенными нейроэндокринными опухолями

Пациентов: 60

Организаций: 9

Исследователей: 9

РКИ №	546 от 2 октября 2014 г.
Препарат:	Араноза
Разработчик:	ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н.Блохина» РАМН (Филиал "Наукопрофи" ФГБУ "РОНЦ им. Н.Н.Блохина" РАМН)
Тип:	ПКИ
Фаза:	II
Начало:	2 октября 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Россия
CRO:	ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н.Блохина» РАМН (Филиал "Наукопрофи" ФГБУ "РОНЦ им. Н.Н.Блохина" РАМН), 115478, г.Москва, Каширское шоссе, д. 24, ~
Протокол №	№А-НЭО-03-13

Оценить эффективность монотерапии Аранозой распространенных нейроэндокринных опухолей по показателю частоты объективного ответа и медиане выживаемости без прогрессирования заболевания.

подробнее

Завершено

№ SPIL-2014-03

Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Эпинастин (Эпинастина гидрохлорид, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. Индия) и Аллергодил® (Азеластин, Меда Фарма ГмбХ, Германия) при применении в качестве монотерапии у пациентов с аллергическим конъюнктивитом

Пациентов: 130

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	486 от 25 августа 2014 г.
Препарат:	Эпинастин
Разработчик:	Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	1 сентября 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Индия
CRO:	Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., “ACME PLAZA”, Andheri-Kurla Road, Andheri (E), Mumbai – 400 059, INDIA, Индия
Протокол №	№ SPIL-2014-03

Целью данного исследования является сравнение эффективности и безопасности Эпинастина, капли глазные 0,05% (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) и имеющегося на рынке препарата Аллергодил® (Азеластин, Меда Фарма ГмбХ, Германия), капли глазные 0,05% при применении в качестве монотерапии у пациентов с аллергическим конъюнктивитом.

подробнее

Завершено

№200304

200304 "Рандомизированное открытое исследование Фазы 3b противовирусной активности и безопасности долутегравира по сравнению с лопинавиром/ритонавиром, назначаемых совместно с двумя нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы у ВИЧ-1 инфицированных взрослых с неэффективностью терапии первой линии

Пациентов: 78

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} Comparative Efficacy and Safety Study of Dolutegravir and Lopinavir/Ritonavir in Second-line Treatment

РКИ №	447 от 11 августа 2014 г.
Препарат:	GSK1349572
Разработчик:	ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД»
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	1 сентября 2014 г.
Окончание:	3 сентября 2018 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол №	№200304

Продемонстрировать, что схема терапии с DTG (DTG 50 мг 1 р/с + два НИОТ) не уступает по противовирусной активности на Неделе 48 рекомендованной ВОЗ стандартной схеме терапии второй линии, LPV/RTV + два НИОТ, у ВИЧ-1 инфицированных пациентов с неэффективностью терапии первой линии

подробнее

Завершено

№ EF-EV-01

Открытое проспективное сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Эффекс (ЗАО "Эвалар", Россия) и Трибестан (Софарма АО, Болгария) у пациентов с эректильной дисфункцией

Пациентов: 180

Организаций: 18

Исследователей: 18

РКИ №	450 от 11 августа 2014 г.
Препарат:	Эффекс
Разработчик:	ЗАО "Эвалар"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	15 августа 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия
Протокол №	№ EF-EV-01

Сравнительная оценка эффективности и безопасности применения препаратов Эффекс (ЗАО "Эвалар", Россия) и Трибестан (Софарма АО, Болгария) у пациентов с эректильной дисфункцией

подробнее

Завершено

№ CLCI699C2301

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы с изучением отмены препарата LCI699 после 24-недельного открытого периода титрации и терапии в единственной группе пациентов, с целью оценки безопасности и эффективности препарата LCI699 в лечении пациентов с болезнью Кушинга

Пациентов: 25

Организаций: 5

Исследователей: 5

^{ClinicalTrials.gov} Safety and Efficacy of LCI699 for the Treatment of Patients With Cushing's Disease

РКИ №	444 от 7 августа 2014 г.
Препарат:	LCI699
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	7 августа 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№ CLCI699C2301

Подтверждение эффективности и безопасности длительной терапии препаратом LCI699 в лечении пациентов с болезнью Кушинга.

подробнее

Завершено

№ BCD-033-2

Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-033 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Ребиф® (Мерк Сероно С.п.А., Италия) для лечения пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом с последующим периодом открытого применения препарата BCD-033

Пациентов: 147

Организаций: 20

Исследователей: 20

^{ClinicalTrials.gov} Study of Efficacy and Safety of Drugs BCD-033 and Rebif for Treatment of Patients With Multiple Sclerosis

РКИ №	399 от 16 июля 2014 г.
Препарат:	BCD-033 (Интерферон бета-1а)
Разработчик:	ЗАО "Биокад"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	18 июля 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№ BCD-033-2

Установить эквивалентность препаратов BCD-033 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Ребиф® (Мерк Сероно С.п.А., Италия) при их применении для лечения ремитирующего рассеянного склероза.

подробнее

Проводится

№ 13СФ01

Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препаратов Латанопрост (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. Индия) и Ксалатан (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.) при применении в качестве монотерапии у пациентов с глазной гипертензией или первичной открытоугольной глаукомой начальной и развитой стадии

Пациентов: 100

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	387 от 8 июля 2014 г.
Препарат:	Латанопрост
Разработчик:	Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	8 июля 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Индия
CRO:	Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., “ACME PLAZA”, Andheri-Kurla Road, Andheri (E), Mumbai – 400 059, INDIA, Индия
Протокол №	№ 13СФ01

Сравнение эффективности и безопасности Латанопрост, капли глазные 0,005% (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. Индия) и имеющегося на рынке препарата Ксалатана, капли глазные 0,005% (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.) у пациентов с глазной гипертензией или первичной открытоугольной глаукомой начальной и развитой стадии

подробнее

Завершено

№ TP0503

Рандомизированное двойное слепое исследование, контролируемое активным препаратом, и открытое продолжение для определения эффективности, безопасности при длительном применении и переносимости препарата TP05 в дозе 3,2 г/сут для лечения активного язвенного колита (ЯК)

Пациентов: 200

Организаций: 17

Исследователей: 17

РКИ №	373 от 4 июля 2014 г.
Препарат:	TP05 (Месалазин)
Разработчик:	Тиллоттс Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	4 июля 2014 г.
Окончание:	30 июня 2016 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ЗАО Биомапас, 9-ого Форта ул. 70, Каунас, Литва
Протокол №	№ TP0503

Оценка эффективности, безопасности при длительном применении и переносимости препарата TP05 в дозе 3,2 г/сут для лечения активного язвенного колита

подробнее

Завершено

№CNTO136 ARA3005

CNTO136 ARA3005 «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, исследование препарата CNTO 136 (Сирукумаб) вводимого подкожно в качестве монотерапии в сравнении с монотерапией Адалимумабом у пациентов с активным ревматоидным артритом

Пациентов: 200

Организаций: 24

Исследователей: 24

РКИ №	366 от 2 июля 2014 г.
Препарат:	CNTO136 (Сирукумаб)
Разработчик:	Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 сентября 2014 г.
Окончание:	21 марта 2017 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол №	№CNTO136 ARA3005

Продемонстрировать большую эффективность монотерапии сирукумабом по сравнению с монотерапией адалимумабом у ранее не получавших лечения биологическими препаратами пациентов с активным ревматоидным артритом (РА), у которых выявлена непереносимость метотрексата (МТХ), которые считаются неподходящими для продолжения лечения метотрексатом или у которых наблюдается недостаточный ответ на лечение метотрексатом.

подробнее

Завершено

№28431754DNE3001

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, основанное на событиях исследование влияния канаглифлозина на исходы сердечно-сосудистой патологии и почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и диабетической нефропатией

Пациентов: 427

Организаций: 29

Исследователей: 30

РКИ №	349 от 24 июня 2014 г.
Препарат:	Канаглифлозин (JNJ-28431754-ZAE)
Разработчик:	Янссен-Силаг Интернейшнл НВ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 сентября 2014 г.
Окончание:	4 января 2019 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№28431754DNE3001

Провести оценку эффективности снижения частоты достижения комбинированной конечной точки — терминальной стадии болезни почек (ТСБП), удвоения концентрации креатинина в сыворотке крови и смерти, вызванной заболеваниями почек или сердечно-сосудистой системы (СС) при применении канаглифлозина, по сравнению с плацебо, у пациентов с СД2Т, ХБП 2 или 3 стадии и макроальбуминурией.

подробнее