Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ PCG-4/UCR

Рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности 48-недельного лечения кишечнорастворимым фосфатидилхолином (LT-02), в сравнении с плацебо и месаламином для поддержания ремиссии у пациентов с язвенным колитом, фаза III

Пациентов: 45
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 123 от 10 марта 2015 г.
Препарат: Фосфатидилхолин (LT-02)
Разработчик: Др.Фальк Фарма ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Германия
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № PCG-4/UCR

Подтверждение эффективности и безопасности лечения препаратом LT-02 в сравнении с плацебо и месаламином для поддержания ремиссии у пациентов с язвенным колитом

подробнее
Завершено

№ GLP116174

Долгосрочное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для определения эффектов добавления албиглутида к стандартной сахароснижающей терапии на значимые кардиоваскулярные явления у больных сахарным диабетом 2 типа (исследование конечных точек HARMONY)

Пациентов: 920
Организаций: 36
Исследователей: 41
РКИ № 113 от 4 марта 2015 г.
Препарат: Албиглутид (GSK716155)
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 15 мая 2015 г.
Окончание: 10 июня 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № GLP116174

Определение эффектов добавления албиглутида к стандартной сахароснижающей терапии на значимые кардиоваскулярные явления у больных сахарным диабетом 2 типа.

подробнее
Завершено

№ М11-271

Открытое, многоцентровое исследование оценки эффективности и безопасности двух алгоритмов лечения болезни Крона среднетяжелого и тяжелого течения

Пациентов: 15
Организаций: 8
Исследователей: 7
РКИ № 106 от 2 марта 2015 г.
Препарат: Адалимумаб (Хумира)
Разработчик: «ЭббВи Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 марта 2015 г.
Окончание: 1 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № № М11-271

Оценка эффективности и безопасности двух алгоритмов лечения болезни Крона среднетяжелого и тяжелого течения.

подробнее
Завершено

№067

067 "Рандомизированное международное клиническое исследование III фазы эффективности и безопасности комбинированной схемы терапии MK-5172/MK-8742 у ранее не получавших лечение пациентов с хроническим гепатитом C, инфицированных вирусом генотипов 1, 4 и 6

Пациентов: 200
Организаций: 14
Исследователей: 15
РКИ № 92 от 24 февраля 2015 г.
Препарат: MK-5172A
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 февраля 2015 г.
Окончание: 24 марта 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №067

Изучение эффективности и безопасности комбинированной схемы терапии MK-5172/MK-8742 у ранее не получавших лечение пациентов с хроническим гепатитом C, инфицированных вирусом генотипов 1, 4 и 6.

подробнее
Завершено

MK-1439-018 №MK-1439-018

MK-1439-018" MK-1439-018" MK-1439-018" MK-1439-018 «Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, с использованием активного препарата в качестве контроля клиническое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности Доравирина (MK-1439) 100 мг в дневной дозе против Дарунавира 800 мг в дневной дозе плюс Ритонавир 100 мг в дневной дозе, каждый в сочетании с ТРУВАДА™ или ЭПЗИКОМ™/КИВЕКСА™, у пациентов ранее не получавших предварительного лечения ВИЧ-1

Пациентов: 200
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 56 от 5 февраля 2015 г.
Препарат: Доравирин (MK-1439) (, Доравирин (MK-1439))
Разработчик: «Мерк Шарп и Доум Корп.», подразделение компании «Мерк и Ко., Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 февраля 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № MK-1439-018 №MK-1439-018

Оценить антиретровирусную активность препарата MK-1439 100 мг 1 р/сут в сравнении с дарунавиром/ритонавиром (800 мг/100 мг) 1 р/сут, каждый вид лечения в сочетании с ТРУВАДА™ или ЭПЗИКОМ™/КИВЕКСА™, определяемую по доле испытуемых, чей уровень РНК ВИЧ-1 достиг <40 копий/мл на неделе 48.

подробнее
Завершено

№BCD-020-4/ALTERRA

BCD-020-4/ALTERRA "Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ацеллбия® (ЗАО «БИОКАД», Россия), используемого в сочетании с метотрексатом в первой линии биологической терапии больных активным ревматоидным артритом

Пациентов: 159
Организаций: 36
Исследователей: 37
РКИ № 40 от 30 января 2015 г.
Препарат: Ацеллбия® (Ритуксимаб)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 30 января 2015 г.
Окончание: 1 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-020-4/ALTERRA

Установить превосходство в эффективности препарата Ацеллбия®, применяемого в дозе 600 мг (в день 1 и день 15) в сочетании с приемом метотрексата, у больных активным серопозитивным РА, ранее не получавших биологической терапии, по сравнению со стандартной терапией метотрексатом.

подробнее
Завершено

№ RECD3126

Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое межрегиональное исследование продолжительностью один год в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности рифаксимина в таблетках пролонгированного замедленного высвобождения для перорального приема два раза в сутки с целью индукции клинической ремиссии с эндоскопическим ответом через 16 недель с последующей клинической и эндоскопической ремиссией через 52 недели у пациентов с болезнью Крона средней тяжести в активной фазе

Пациентов: 173
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 7 от 13 января 2015 г.
Препарат: Рифаксимин
Разработчик: Саликс Фармасьютикалз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 января 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2020 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № RECD3126

Установить эффективность рифаксимина ЗВ 800 мг 2 р/сут в сравнении с плацебо для индукции клинической ремиссии и эндоскопического ответа через 16 недель лечения у пациентов с болезнь Крона со среднетяжелым течением в активной фазе.

подробнее
Завершено

№GLPG1205-CL-211

GLPG1205-CL-211 «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое с целью подтверждения целесообразности дальнейшей разработки препарата GLPG1205 и оценки его эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетических характеристик при лечении пациентов, страдающих язвенным колитом в умеренной или тяжелой форме

Пациентов: 50
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of GLPG1205 in Subjects With Active Ulcerative Colitis
РКИ № 698 от 8 декабря 2014 г.
Препарат: GLPG1205 (G321605)
Разработчик: «Галапагос НВ»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 8 декабря 2014 г.
Окончание: 30 апреля 2016 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №GLPG1205-CL-211

Оценить эффективность препарата GLPG1205 (G321605) в сравнении с плацебо при лечении язвенного колита на основании изменений исходных значений индекса Мейо через 8 недель терапии

подробнее
Завершено

№D2210C00008

D2210C00008 "52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности Тралокинумаба у взрослых пациентов и подростков с недостаточно контролируемой астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия

Пациентов: 600
Организаций: 39
Исследователей: 42
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Tralokinumab in Adults and Adolescents With Uncontrolled Asthma
РКИ № 693 от 4 декабря 2014 г.
Препарат: Тралокинумаб (САТ-354)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D2210C00008

Оценка эффективности и безопасности Тралокинумаба у пациентов с недостаточно контролируемой астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия

подробнее
Завершено

№D5740C00002

D5740C00002 "Многоцентровое, рандомизированное, открытое, исследование III фазы с активным контролем для оценки безопасности и эффективности роксадустата в лечении анемии у пациентов, находящихся на диализе

Пациентов: 160
Организаций: 19
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of Roxadustat to Treat Anemia in Patients With Chronic Kidney Disease, on Dialysis.
РКИ № 682 от 1 декабря 2014 г.
Препарат: Роксадустат
Разработчик: FibroGen, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: U.S.A
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D5740C00002

Оценить безопасность роксадустата по сравнению с эритропоэтином в отношении сердечно-сосудистой системы с использованием комплексной конечной точки, включающей смерть независимо от ее причины, инфаркт миокарда и инсульт без летального исхода

подробнее