Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ RECD3126

Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое межрегиональное исследование продолжительностью один год в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности рифаксимина в таблетках пролонгированного замедленного высвобождения для перорального приема два раза в сутки с целью индукции клинической ремиссии с эндоскопическим ответом через 16 недель с последующей клинической и эндоскопической ремиссией через 52 недели у пациентов с болезнью Крона средней тяжести в активной фазе

Пациентов: 173
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 7 от 13 января 2015 г.
Препарат: Рифаксимин
Разработчик: Саликс Фармасьютикалз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 января 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2020 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № RECD3126

Установить эффективность рифаксимина ЗВ 800 мг 2 р/сут в сравнении с плацебо для индукции клинической ремиссии и эндоскопического ответа через 16 недель лечения у пациентов с болезнь Крона со среднетяжелым течением в активной фазе.

подробнее
Завершено

№GLPG1205-CL-211

GLPG1205-CL-211 «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое с целью подтверждения целесообразности дальнейшей разработки препарата GLPG1205 и оценки его эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетических характеристик при лечении пациентов, страдающих язвенным колитом в умеренной или тяжелой форме

Пациентов: 50
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of GLPG1205 in Subjects With Active Ulcerative Colitis
РКИ № 698 от 8 декабря 2014 г.
Препарат: GLPG1205 (G321605)
Разработчик: «Галапагос НВ»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 8 декабря 2014 г.
Окончание: 30 апреля 2016 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №GLPG1205-CL-211

Оценить эффективность препарата GLPG1205 (G321605) в сравнении с плацебо при лечении язвенного колита на основании изменений исходных значений индекса Мейо через 8 недель терапии

подробнее
Завершено

№D2210C00008

D2210C00008 "52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности Тралокинумаба у взрослых пациентов и подростков с недостаточно контролируемой астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия

Пациентов: 600
Организаций: 39
Исследователей: 42
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Tralokinumab in Adults and Adolescents With Uncontrolled Asthma
РКИ № 693 от 4 декабря 2014 г.
Препарат: Тралокинумаб (САТ-354)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D2210C00008

Оценка эффективности и безопасности Тралокинумаба у пациентов с недостаточно контролируемой астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия

подробнее
Завершено

№D5740C00002

D5740C00002 "Многоцентровое, рандомизированное, открытое, исследование III фазы с активным контролем для оценки безопасности и эффективности роксадустата в лечении анемии у пациентов, находящихся на диализе

Пациентов: 160
Организаций: 19
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of Roxadustat to Treat Anemia in Patients With Chronic Kidney Disease, on Dialysis.
РКИ № 682 от 1 декабря 2014 г.
Препарат: Роксадустат
Разработчик: FibroGen, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: U.S.A
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D5740C00002

Оценить безопасность роксадустата по сравнению с эритропоэтином в отношении сердечно-сосудистой системы с использованием комплексной конечной точки, включающей смерть независимо от ее причины, инфаркт миокарда и инсульт без летального исхода

подробнее
Завершено

№ C-13-013

Исследование эффективности и безопасности комбинированного препарата бринзоламида в концентрации 10 мг/мл и бримонидина в концентрации 2 мг/мл (суспензия, глазные капли) в сравнении с бринзоламидом (суспензия в концентрации 10 мг/мл, глазные капли) в сочетании с бримонидином (раствор в концентрации 2 мг/мл, глазные капли) при лечении пациентов с открытоугольной глаукомой или повышенным внутриглазным давлением

Пациентов: 150
Организаций: 6
Исследователей: 10
РКИ № 635 от 12 ноября 2014 г.
Препарат: бринзоламид/ бримонидина тартрат (бринзоламид/ бримонидина тартрат, бринзоламид/ бримонидина тартрат)
Разработчик: «Алкон Рисерч, Лтд.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 ноября 2014 г.
Окончание: 31 июля 2016 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № C-13-013

Исследование эффективности и безопасности комбинированного препарата бринзоламида в концентрации 10 мг/мл и бримонидина в концентрации 2 мг/мл (суспензия, глазные капли) в сравнении с бринзоламидом (суспензия в концентрации 10 мг/мл, глазные капли) в сочетании с бримонидином (раствор в концентрации 2 мг/мл, глазные капли) при лечении пациентов с открытоугольной глаукомой или повышенным внутриглазным давлением

подробнее
Завершено

№ P-Monofer-IDA-02

Рандомизированное двойное-слепое исследование III фазы по сравнению внутривенного применения изомальтозида железа 1000 (Монофер®) и плацебо у пациентов с железодефицитной анемией при непереносимости или неэффективности перорального применения препаратов железа

Пациентов: 82
Организаций: 7
Исследователей: 9
РКИ № 600 от 29 октября 2014 г.
Препарат: Монофер
Разработчик: Pharmacosmos A/S
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2015 г.
Страна: Дания
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол № № P-Monofer-IDA-02

Оценить и сравнить с плацебо эффективность изомальтозида железа 1000 в отношении способности повышать уровень гемоглобина (Hb) у пациентов с железодефицитной анемией в ситуациях, когда пероральные препараты железа неэффективны или не могут быть назначены

подробнее
Проводится

№ IGL/R01-14

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование терапевтической эквивалентности препаратов Инсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ЗАО «ПрофитМед», Россия, производитель Биокон Лимитед, Индия) и Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у пациентов с сахарным диабетом 1 типа

Пациентов: 170
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 593 от 27 октября 2014 г.
Препарат: Инсулин гларгин
Разработчик: ЗАО "ПрофитМед"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 27 октября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ПрофитМед", 127521, г.Москва, пр. Марьиной рощи 17-й, д. 13, стр. 5, Россия
Протокол № № IGL/R01-14

Целью исследования является доказательство терапевтической эквивалентности двух препаратов инсулина гларгин: препарата Инсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ЗАО «ПрофитМед», Россия, производитель Биокон Лимитед, Индия), и Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у пациентов с сахарным диабетом 1 типа.

подробнее
Завершено

№А-НЭО-03-13

А-НЭО-03-13 "Проспективное открытое многоцентровое исследование эффективности и токсичности препарата Араноза в монорежиме в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенными нейроэндокринными опухолями

Пациентов: 60
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 546 от 2 октября 2014 г.
Препарат: Араноза
Разработчик: ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н.Блохина» РАМН (Филиал "Наукопрофи" ФГБУ "РОНЦ им. Н.Н.Блохина" РАМН)
Тип: ПКИ
Фаза: II
Начало: 2 октября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н.Блохина» РАМН (Филиал "Наукопрофи" ФГБУ "РОНЦ им. Н.Н.Блохина" РАМН), 115478, г.Москва, Каширское шоссе, д. 24, ~
Протокол № №А-НЭО-03-13

Оценить эффективность монотерапии Аранозой распространенных нейроэндокринных опухолей по показателю частоты объективного ответа и медиане выживаемости без прогрессирования заболевания.

подробнее
Завершено

№ SPIL-2014-03

Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Эпинастин (Эпинастина гидрохлорид, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. Индия) и Аллергодил® (Азеластин, Меда Фарма ГмбХ, Германия) при применении в качестве монотерапии у пациентов с аллергическим конъюнктивитом

Пациентов: 130
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 486 от 25 августа 2014 г.
Препарат: Эпинастин
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Индия
CRO: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., “ACME PLAZA”, Andheri-Kurla Road, Andheri (E), Mumbai – 400 059, INDIA, Индия
Протокол № № SPIL-2014-03

Целью данного исследования является сравнение эффективности и безопасности Эпинастина, капли глазные 0,05% (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) и имеющегося на рынке препарата Аллергодил® (Азеластин, Меда Фарма ГмбХ, Германия), капли глазные 0,05% при применении в качестве монотерапии у пациентов с аллергическим конъюнктивитом.

подробнее
Завершено

№200304

200304 "Рандомизированное открытое исследование Фазы 3b противовирусной активности и безопасности долутегравира по сравнению с лопинавиром/ритонавиром, назначаемых совместно с двумя нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы у ВИЧ-1 инфицированных взрослых с неэффективностью терапии первой линии

Пациентов: 78
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Comparative Efficacy and Safety Study of Dolutegravir and Lopinavir/Ritonavir in Second-line Treatment
РКИ № 447 от 11 августа 2014 г.
Препарат: GSK1349572
Разработчик: ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 сентября 2014 г.
Окончание: 3 сентября 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №200304

Продемонстрировать, что схема терапии с DTG (DTG 50 мг 1 р/с + два НИОТ) не уступает по противовирусной активности на Неделе 48 рекомендованной ВОЗ стандартной схеме терапии второй линии, LPV/RTV + два НИОТ, у ВИЧ-1 инфицированных пациентов с неэффективностью терапии первой линии

подробнее