Государственное автономное учреждение здравоохранения города Москвы «Московский научно-практический центр медицинской реабилитации, восстановительной и спортивной медицины Департамента здравоохранения города Москвы»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ MRZ 60201/SP/3002

Проспективное, двойное слепое, плацебо контролируемое, рандомизированное, мультицентровое исследование с открытым продленным периодом по изучению эффективности и безопасности препарата NT 201, применяемого для лечения спастичности нижней конечности, развившейся в результате инсульта

Пациентов: 50
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Botulinum Toxin Type A Against Placebo to Treat Spasticity in the Leg After a Stroke
РКИ № 767 от 12 марта 2012 г.
Препарат: NT201 (Ботулинический нейротоксин типа А свободный от комплексообразующих белков)
Разработчик: Мерц Фармасьютикалс ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 марта 2012 г.
Окончание: 31 июля 2015 г.
Страна: Германия
CRO: Представительство компании "Кендл Клиникал Девелопмент Сервисез Лимитед" (Великобритания), г.Москва, 119049, Шаболовка 2, г. Москва, Российская Федерация, Россия
Протокол № № MRZ 60201/SP/3002

Целью исследования является изучение эффективности и безопасности препарата NT 201 в сравнении с плацебо в первом двойном слепом цикле лечения (ОП) и в трех последующих циклах открытого лечения (ОПП) с общей продолжительностью периода лечения 48 недель у пациентов ранее не лечившихся Ботулиническим токсином (БТ) или ранее получавших БТ в связи со спастичностью нижней конечности, развившейся в результате инсульта. В исследовании будет проведено изучение лечения в общей фиксированной дозе 400 ед. на цикл с интервалами между инъекциями 12 недель

подробнее
Завершено

№ №24102011-NEM-001 Версия: 2.0 от 22 февраля 2012 г

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Нематокс», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг производства ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия и «Немозол» таблетки, покрытые оболочкой 400 мг производства IPCA Laboratories Ltd, Индия

Пациентов: 18
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 762 от 5 марта 2012 г.
Препарат: Нематокс (Албендазол)
Разработчик: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол № № №24102011-NEM-001 Версия: 2.0 от 22 февраля 2012 г

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Нематокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг производства ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия и Немозол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг производства IPCA Laboratories Ltd, Индия

подробнее
Завершено

№ 15112011-AVI

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Авиамарин, таблетки 50 мг, производства ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия и Драмина, таблетки 50 мг, производства Ядран Галенский Лабораторий АО, Хорватия

Пациентов: 18
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 760 от 2 марта 2012 г.
Препарат: Авиамарин (Дименгидринат)
Разработчик: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 марта 2012 г.
Окончание: 30 июля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол № № 15112011-AVI

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Авиамарин и Драмина

подробнее
Завершено

№ ТЛ/Б7410

Исследование биоэквивалентности препаратов Иматиниб-ТЛкапсулы 100 мг (ООО "Технология лекарств", Россия) и Гливек капсулы 100 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 686 от 3 февраля 2012 г.
Препарат: (Иматиниб-ТЛ)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: РКИ
Фаза: IIa
Начало: 3 февраля 2012 г.
Окончание: 5 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол № № ТЛ/Б7410

Основная цель: оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: Иматиниб-ТЛ капсулы 100 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Гливек капсулы 100 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) путем сравнительного изучения биодоступности иматиниба после приема однократной дозы здоровыми добровольцами. Дополнительная цель: оценка переносимости двух лекарственных средств: Иматиниб-ТЛ капсулы 100 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Гливек капсулы 100 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария).

подробнее
Завершено

№ MKC-TI-175

Многоцентровое, двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин в сравнении с ингаляционным порошком Техносфера® (плацебо) при прандиальном применении в течение 24 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших инсулин и имеющих недостаточный контроль на фоне приема пероральных антидиабетических препаратов

Пациентов: 550
Организаций: 25
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov Comparison of Technosphere® Insulin Versus Technosphere Powder (Placebo) in Insulin-Naive Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus
РКИ № 678 от 31 января 2012 г.
Препарат: Ингаляционный порошок Техносфера® Инсулин
Разработчик: МэннКайнд Корпорэйшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 января 2012 г.
Окончание: 30 ноября 2013 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № MKC-TI-175

Продемонстрировать превосходство прандиального применения ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин (TI) над плацебо (ингаляционный порошок Техносфера) в отношении снижения уровня HbA1c при добавлении к антидиабетическому режиму у субъектов с сахарным диабетом 2 типа, субоптимально контролируемым на фоне приема оптимальных/максимально переносимых доз только метформина, либо 2-х или более пероральных антидиабетичнских препаратов (ПАД).

подробнее
Завершено

№ 24102011-FAU-001 от 24 октября 2011

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фурагин-Актифур, капсулы 50 мг, производства ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия и Фурамаг, капсулы 50 мг, производства АО «Олайнфарм», Латвия

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 627 от 13 января 2012 г.
Препарат: Фурагин-Актифур (фуразидин)
Разработчик: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 января 2012 г.
Окончание: 12 октября 2012 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол № № 24102011-FAU-001 от 24 октября 2011

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фурагин-Актифур, капсулы 50 мг, производства ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия и Фурамаг, капсулы 50 мг, производства АО «Олайнфарм», Латвия

подробнее
Завершено

№ ИМА

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Иматиниб» (ЗАО «Биокад», Россия) и «Гливек»® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при однократном пероральном приеме натощак у здоровых добровольцев

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 606 от 27 декабря 2011 г.
Препарат: Иматиниб
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 декабря 2011 г.
Окончание: 20 июня 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № ИМА

Первичная цель: исследование биоэквивалентности препаратов «Иматиниб» (ЗАО «Биокад», Россия) и «Гливек»® («Новартис Фарма АГ», Швейцария) при однократном приеме в дозе 100 мг у 18 здоровых добровольцев мужского пола в возрасте 18-45 лет включительно. Вторичные цели: оценка показателей безопасности препарата «Иматиниб» (ЗАО «Биокад», Россия) и их сравнение с показателями безопасности препарата «Гливек»® («Новартис Фарма АГ», Швейцария) при однократном приеме в дозе 100 мг у здоровых добровольцев мужского пола в возрасте 18-45 лет включительно.

подробнее
Завершено

№ 24102011-KCL-001 от 24 октября 2011 г

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Картицил-L, капсулы 295 мг производства ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия и Карницетин, капсулы 295 мг производства ООО «Пик-фарма», Россия

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 583 от 19 декабря 2011 г.
Препарат: Картицил-L (ацетилкарнитина гидрохлорид)
Разработчик: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 19 декабря 2011 г.
Окончание: 31 октября 2012 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол № № 24102011-KCL-001 от 24 октября 2011 г

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Картицил-L, капсулы 295 мг (производства ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Карницетин, капсулы 295 мг (производства ООО «Пик-фарма», Россия)

подробнее
Завершено

№ MRZ 60201/SP/3001

Проспективное, двойное слепое, плацебо контролируемое, рандомизированное, мультицентровое исследование с открытым продленным периодом по изучению эффективности и безопасности препарата NT 201, применяемого для лечения спастичности верхней конечности, развившейся в результате инсульта

Пациентов: 50
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Botulinum Toxin Type A Against Placebo to Treat Spasticity in the Arm After a Stroke
РКИ № 530 от 1 декабря 2011 г.
Препарат: NT 201 (ботулинический нейротоксин типа А, Ксеомин)
Разработчик: Мерц Фармасьютикалс ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2011 г.
Окончание: 28 февраля 2014 г.
Страна: Германия
CRO: Представительство компании "Кендл Клиникал Девелопмент Сервисез Лимитед" (Великобритания), г.Москва, 119049, Шаболовка 2, г. Москва, Российская Федерация, Россия
Протокол № № MRZ 60201/SP/3001

Оценить эффективность и безопасность препарата NT201 у пациентов со спастичностью верхней конечности, развившейся в результате инсульта

подробнее
Завершено

№ RDPh_10_17

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Меласон», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и «Мелаксен®», таблетки, покрытые оболочкой 3 мг (Юнифарм Инк, США)

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 491 от 16 ноября 2011 г.
Препарат: Меласон (Мелатонин)
Разработчик: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип: РКИ
Фаза: IV
Начало: 16 ноября 2011 г.
Окончание: 30 июня 2012 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол № № RDPh_10_17

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Меласон и Мелаксен

подробнее