Государственное автономное учреждение здравоохранения города Москвы «Московский научно-практический центр медицинской реабилитации, восстановительной и спортивной медицины Департамента здравоохранения города Москвы» - исследования

Завершено

1220.48

Открытое исследование, III фазы, с применением препарата BI 201335 один раз в день в дозе 240 мг в течение 24 недель в сочетании с пегилированным интерфероном-? (Пег-ИФ) и рибавирином (РБВ) у пациентов с генотипом 1 хронической инфекции гепатита С, у которых предыдущее лечение Пег-ИФ / РБВ было не эффективным

Пациентов: 10

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} A Rollover Study of BI 201335 in Combination With Pegylated Interferon-alpha and Ribavirin in Treatment-experienced Genotype 1 Hepatitis C Infected Patients

РКИ №	453 от 27 октября 2011 г.
Препарат:	BI 201335
Разработчик:	Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	27 октября 2011 г.
Окончание:	31 августа 2014 г.
Страна:	Австрия
CRO:	ООО"Докумедс" (Латвия), 125445, г. Москва, ул. Смольная, д. 24 а, этаж 12, офис 1215, Латвия
Протокол №	1220.48

Изучение безопасности и эффективности 24 недельного лечения BI 201335, применяемого в комбинации с Пег-ИФ и РБВ пациентами с генотипом 1 хронической инфекции гепатита С

подробнее

Завершено

МКС-TI-171

Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование 3 фазы с форсированной титрацией по оценке эффективности и безопасности применения ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин в комбинации с базальным инсулином по сравнению с инсулином аспартом в комбинации с базальным инсулином у пациентов с сахарным диабетом 1 типа в течение 24-недельного периода лечения

Пациентов: 100

Организаций: 18

Исследователей: 22

РКИ №	454 от 27 октября 2011 г.
Препарат:	Техносфера® Инсулин
Разработчик:	МэннКайнд Корпорейшн
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	27 октября 2011 г.
Окончание:	30 ноября 2013 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	МКС-TI-171

Продемонстрировать, что эффективность ингаляционного порошка Техносфера инсулин, применяемого с помощью ингалятора Gen2C в комбинации с базальным инсулином сопоставима с инсулином аспартом в комбинации с базальным инсулином в отношении влияния на уровень гликированного гемоглобина у пациентов с сахарным диабетом 1 типа.

подробнее

Завершено

ГСУ-19

Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакодинамики препаратов Генферон® (ЗАО «Биокад», Россия), Виферон® (ООО «Ферон», Россия) и Циклоферон® (OOO НТФФ «Полисан», Россия), а также сравнительная оценка фармакокинетических параметров препаратов Генферон® (ЗАО «Биокад», Россия) и Виферон® (ООО «Ферон», Россия) при многократном введении здоровым добровольцам

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	444 от 24 октября 2011 г.
Препарат:	Генферон (Бензокаин+Интерферон альфа-2b+Таурин,)
Разработчик:	ЗАО "Биокад"
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	24 октября 2011 г.
Окончание:	25 июня 2012 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	ГСУ-19

1. Изучение фармакокинетики препарата Генферон®, а также сравнение полученных параметров с аналогичными показателями у препарата Виферон® у здоровых добровольцев 2. Изучение фармакодинамики препарата Генферон®, а также сравнение полученных параметров с аналогичными показателями у препарата Виферон® и Циклоферон® у здоровых добровольцев. 3. Сравнительная оценка оцениваемых показателей у добровольцев из группы 1,2,3 с аналогичными показателями в группе контроля.

подробнее

Завершено

БЭЛ

Изучение биоэквивалентности препаратов Леветинол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг («Актавис ХФ.» (Исландия)/ООО «Герофарм» (Российская Федерация)) и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг («ЮСиБи С.А.», Бельгия)

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	424 от 17 октября 2011 г.
Препарат:	Леветинол (Леветирацетам)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ"
Тип:	РКИ
Фаза:	I
Начало:	17 октября 2011 г.
Окончание:	31 января 2012 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», Россия, 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9
Протокол №	БЭЛ

Доказательство биоэквивалентности препаратов Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг («ЮСиБи С.А.», Бельгия) и Леветинол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг («Актавис ХФ.» (Исландия)/ ООО «ГЕРОФАРМ» (Российская Федерация)).

подробнее

Завершено

ПЭГ-ИФНа-2

Многоцентровое открытое рандомизированное проспективное исследование эффективности и безопасности применения препарата Альгерон® (циспэгинтерферон альфа-2b, ЗАО «БИОКАД», Россия) в сравнении с препаратом ПегИнтрон® (пэгинтерферон альфа-2b, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С

Пациентов: 150

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	413 от 13 октября 2011 г.
Препарат:	Альгерон® (циспэгинтерферон альфа-2b)
Разработчик:	ЗАО "Биокад"
Тип:	РКИ
Фаза:	II-III
Начало:	13 октября 2011 г.
Окончание:	5 октября 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А
Протокол №	ПЭГ-ИФНа-2

Изучение эффективности и безопасности применения препарата Альгерон® в комбинации с рибавирином в терапии хронического гепатита С; определение оптимальной терапевтической дозы Альгерона в терапии хронического гепатита С в комбинации с рибавирином

подробнее

Проводится

8

ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АМЛОДИПИН, ТАБЛЕТКИ 10 МГ (ЗАО «МЕДИСОРБ», РОССИЯ) И НОРВАСК, ТАБЛЕТКИ 10 МГ («Pfizer», США)

Пациентов: 18

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	383 от 29 сентября 2011 г.
Препарат:	Амлодипин
Разработчик:	Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Тип:	РКИ
Фаза:	I
Начало:	29 сентября 2011 г.
Окончание:	15 сентября 2012 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул. Гальперина, 6, Россия
Протокол №	8

Регистрация лекарственного препарата

подробнее

Завершено

H8O-MC-GWDQ

BCB109 «Рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование по оценке сердечно-сосудистых исходов при применении препарата эксенатид один раз в неделю у пациентов с сахарным диабетом 2 типа» (EXSCEL)

Пациентов: 350

Организаций: 24

Исследователей: 23

РКИ №	328 от 23 августа 2011 г.
Препарат:	LY2148568 (Эксенатид)
Разработчик:	Амилин Фармасьютикалс
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	23 августа 2011 г.
Окончание:	31 мая 2018 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол №	H8O-MC-GWDQ

Оценка влияния EQW, используемого в сочетании со стандартной терапией, направленной на контроль гликемии, на основные макроциркуляторные события при назначении пациентам с диабетом 2 типа.

подробнее

Завершено

RDPh_10_18

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Реслип», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и «Донормил», таблетки, покрытые оболочкой 15 мг (Бристол-Майерс Сквибб, Франция)

Пациентов: 18

Организаций: 2

Исследователей: 2

РКИ №	316 от 18 августа 2011 г.
Препарат:	Реслип (Доксиламин)
Разработчик:	Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип:	РКИ
Фаза:	IV
Начало:	18 августа 2011 г.
Окончание:	31 мая 2012 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол №	RDPh_10_18

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов «Реслип» и «Донормил»

подробнее

Завершено

P08160

Исследование безопасности и эффективности применения в Российской популяции боцепревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2b и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных 1 генотипом вируса, не получавших ранее противовирусную терапию, а также у пациентов с неэффективностью предшествующего курса противовирусной терапии пегилированным интерфероном и рибавирином

Пациентов: 310

Организаций: 22

Исследователей: 22

РКИ №	318 от 18 августа 2011 г.
Препарат:	Боцепревир (Виктрелис®)
Разработчик:	Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Мерк и Ко. Инк
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	18 августа 2011 г.
Окончание:	15 октября 2014 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.10, корп. 2, Россия
Протокол №	P08160

Оценить безопасность боцепревира при его применении в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b и рибавирином в группе режима терапии, модифицируемого в зависимости от выраженности ответа, по сравнению с комбинацией пэгинтерферона альфа-2b и рибавирина

подробнее

Завершено

CLDT600A2409

OPTIMA: Открытое рандомизированное исследование со 156-недельным периодом лечения, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности терапии телбивудином или тенофовиром у HBeAg-негативных пациентов с хроническим гепатитом В на основе концепции «дорожной карты

Пациентов: 100

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Telbivudine or Tenofovir Treatment in HBeAg-negative Chronic Hepatitis B Patients Based on the Roadmap Concept

РКИ №	313 от 18 августа 2011 г.
Препарат:	Телбивудин (Себиво®)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ.
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	18 августа 2011 г.
Окончание:	30 июля 2016 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	CLDT600A2409

Оценка эффективности и безопасности применения концепции «дорожной карты» при проведении стартовой монотерапии телбивудином или тенофовиром у HBeAg-негативных пациентов с ХГВ.

подробнее