Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Уральский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№CAIN457F2310

CAIN457F2310 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III по изучению секукинумаба для подкожного введения в форме предварительно заполненных шприцов с целью демонстрации эффективности на 16 неделе и оценки эффективности, безопасности и переносимости при длительном применении продолжительностью до 5 лет у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

Пациентов: 90
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov 16 Week Efficacy and 5 Year Long Term Efficacy, Safety and Tolerability of Secukinumab in Patients With Active Ankylosing Spondylitis
РКИ № 417 от 11 октября 2012 г.
Препарат: AIN457 (Секукинумаб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №CAIN457F2310

Целью этого исследования является предоставление данных по эффективности, безопасности и переносимости в течение 16-52 недель применения секукинумаба в форме предварительно заполненных шприцов (ПЗШ) для самостоятельного подкожного введения у пациентов с активным Анкилозирующим Спондилитом (АС), несмотря на текущую или предшествующую НПВП, БМАРП и/или анти-ФНОα терапию. После Недели 52 в течение дополнительных 4 лет исследования будут собраны данные по долгосрочной эффективности и безопасности периода исследования.

подробнее
Завершено

№ TB-Mh01-11

Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов "Тевакомб Мультихалер", порошок для ингаляций дозированный (50 мкг/250 мкг) и "Серетид Мультидиск", порошок для ингаляций дозированный (50 мкг/250 мкг) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

Пациентов: 140
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 363 от 27 сентября 2012 г.
Препарат: Тевакомб Мультихалер
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 27 сентября 2012 г.
Окончание: 1 января 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № TB-Mh01-11

Исследование эффективности и безопасности препаратов Тевакомб Мультихалер и Серетид Мультидиск у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

№ 20110118

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния дополнительного снижения холестерина липопротеидов низкой плотности на значительные сердечно-сосудистые события при использовании Эволокумаба (AMG 145) в комбинации с терапией статинами у пациентов с клинически доказанными сердечно-сосудистыми заболеваниями

Пациентов: 2000
Организаций: 34
Исследователей: 40
ClinicalTrials.gov Further Cardiovascular Outcomes Research With PCSK9 Inhibition in Subjects With Elevated Risk
РКИ № 269 от 20 августа 2012 г.
Препарат: AMG 145 (Эволокумаб)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 августа 2012 г.
Окончание: 31 марта 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20110118

Оценить эффект от лечения AMG 145, по сравнению с плацебо, на риск смерти от сердечно-сосудистого заболевания, инфаркта миокарда, инсульта и госпитализации по поводу нестабильной стенокардии, в зависимости от того, что произойдет первым у пациентов с клинически значимым сердечно-сосудистым заболеванием. Вторичные цели: Оценить эффект лечения AMG 145 (по сравнению с плацебо) у пациентов с клинически значимым сердечно-сосудистым заболеванием на риск: - смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, инфаркта миокарда или инсульта - смерти по любой причине - госпитализаций по причине ухудшения сердечной недостаточности

подробнее
Завершено

№11-019

11-019 "Многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности и безопасности с использованием активного препарата в качестве контроля, в котором продлённая терапия бетриксабаном сравнивается со стандартной терапией эноксапарином с точки зрения профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов с острыми медицинскими состояниями

Пациентов: 1500
Организаций: 46
Исследователей: 48
ClinicalTrials.gov Acute Medically Ill VTE Prevention With Extended Duration Betrixaban Study (The APEX Study)
РКИ № 275 от 20 августа 2012 г.
Препарат: Бетриксабан
Разработчик: Портола Фармасьютикалз, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 августа 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №11-019

Изучение более длительной антикоагуляционной терапии с применением перорального бетриксабана в сравнении со стандартной терапией эноксапарином в профилактике венозной тромбоэмболии у пациентов, находящихся в группе риска вследствие острого терапевтического заболевания

подробнее
Завершено

№ D2340C00011

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо контролируемое, 12-недельное исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности AZD5423 дозой, одноступенчато повышаемой в ходе исследования, вводимой ингаляционно один раз в день, или будесонида, вводимого два раза в день, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких на базисной терапии формотеролом

Пациентов: 120
Организаций: 14
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Multi-centre Study to Assess the Efficacy and Safety of AZD5423 in COPD Patients on a Background Therapy of Formoterol
РКИ № 151 от 27 июня 2012 г.
Препарат: AZD5423
Разработчик: АстраЗенека AB
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 27 июня 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Sweden
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D2340C00011

Определить эффективность AZD5423, ингалируемого один раз в день в дозе 300мкг, депонируемой в легких, в сравнении с плацебо у пациентов с ХОБЛ.

подробнее
Завершено

№ ТV-BA02-11

Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препаратов "Теватераль", аэрозоль для ингаляций дозированный 12 мкг и "Атимос" аэрозоль для ингаляций дозированный 12 мкг у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

Пациентов: 140
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 141 от 27 июня 2012 г.
Препарат: Теватераль (Формотерол)
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № ТV-BA02-11

Доказать, что лечение препаратом Теватераль является не менее эффективным и безопасным при 12-недельном лечении пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой и нуждающихся в комбинированной терапии низкими дозами ингаляционных глюкокортикостероидов и β2-адреномиметиками пролонгированного действия по сравнению с Атимосом.

подробнее
Завершено

№ TF-BA01-11

Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препаратов "Тевафлуталь”, аэрозоль для ингаляций дозированный 125 мкг и "Фликсотид", аэрозоль для ингаляций дозированный 125 мкг у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

Пациентов: 140
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 142 от 27 июня 2012 г.
Препарат: Тевафлуталь (Флутиказона пропионат)
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № TF-BA01-11

Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом Тевафлуталь аэрозоль при 12-недельном лечении пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой и нуждающихся в комбинированной терапии низкими дозами ингаляционных глюкокортикостероидов по сравнению с Фликсотидом аэрозолем.

подробнее
Завершено

№ D5896C00027

26-недельное, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое, многоцентровое, международное, в параллельных группах исследование безопасности по оценке риска серьезных связанных с астмой явлений при лечении Симбикортом ® - фиксированной комбинацией ингаляционного кортикостероида (ИКС) (будесонида) и b2-агониста длительного действия (LABA) (формотерола) по сравнению с лечением только ИКС (будесонидом) у взрослых и подростков (>= 12 лет), страдающих бронхиальной астмой

Пациентов: 820
Организаций: 32
Исследователей: 38
ClinicalTrials.gov A 6 Month Safety Study Comparing Symbicort With Inhaled Corticosteroid Only in Asthmatic Adults and Adolescents
РКИ № 903 от 23 апреля 2012 г.
Препарат: Симбикорт pMDI (будесонид/формотерол)
Разработчик: AstraZeneca AB
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 апреля 2012 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Sweden
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Беговая, д. 3, стр. 1, г. Москва, 125284, ~
Протокол № № D5896C00027

Оценка риска серьезных связанных с астмой явлений при применении Симбикорта

подробнее
Завершено

№ AMR-01-01-0019

Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке влияния препарата AMR101 на состояние сердечно-сосудистой системы и смертность пациентов с гипертриглицеридемией, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями или имеющих высокий риск развития сердечно-сосудистых заболеваний: REDUCE-IT (снижение частоты сердечно-сосудистых событий с использованием эйкозапентаеновой кислоты – интервенционное исследование

Пациентов: 2373
Организаций: 61
Исследователей: 64
ClinicalTrials.gov A Study of AMR101 to Evaluate Its Ability to Reduce Cardiovascular Events in High-Risk Patients With Hypertriglyceridemia and on Statin
РКИ № 869 от 6 апреля 2012 г.
Препарат: AMR101 (эйкозапент этил [этил-ЭПК], эйкозапент этил [этил-ЭПК])
Разработчик: «Amarin Pharma Inc.» («Амарин Фарма Инк.»)
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 6 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия
Протокол № № AMR-01-01-0019

Оценить влияние AMR101 в дозе 4 г/сут на предупреждение возникновения первого значительного сердечно-сосудистого события комбинированной конечной точки, которая включает следующие события: • Смерть от сердечно-сосудистых (СС) заболеваний, • Нефатальный инфаркт миокарда (ИМ), • Нефатальный инсульт, • Реваскуляризация коронарных артерий • Нестабильная стенокардия, которая определяется как ишемия миокарда, подтвержденная инвазивными/неинвазивными методами исследования, и требующая неотложной госпитализации

подробнее
Завершено

№ AV-2500-301-RD

Международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование в параллельных группаx на протяжении 12 месяцев с целью оценки эффекта лечения препаратом Актовегин® сначала внутривенно, а затем перорально на протяжении 6 месяцев, у пациентов с постинсультными когнитивными нарушениями

Пациентов: 500
Организаций: 34
Исследователей: 35
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Actovegin in Post-stroke Cognitive Impairment (PSCI)
РКИ № 867 от 5 апреля 2012 г.
Препарат: Актовегин®
Разработчик: Такеда Фарма А/С (Takeda Pharma A/S)
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 5 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Дания
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № № AV-2500-301-RD

Доказать эффективность, безопасность и переносимость Актовегина® для симптоматического лечения постинсультных когнитивных нарушений.

подробнее