Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Уральский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации - исследования

Завершено

№ 20110118

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния дополнительного снижения холестерина липопротеидов низкой плотности на значительные сердечно-сосудистые события при использовании Эволокумаба (AMG 145) в комбинации с терапией статинами у пациентов с клинически доказанными сердечно-сосудистыми заболеваниями

Пациентов: 2000

Организаций: 34

Исследователей: 40

^{ClinicalTrials.gov} Further Cardiovascular Outcomes Research With PCSK9 Inhibition in Subjects With Elevated Risk

РКИ №	269 от 20 августа 2012 г.
Препарат:	AMG 145 (Эволокумаб)
Разработчик:	«Амджен Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 августа 2012 г.
Окончание:	31 марта 2018 г.
Страна:	США
CRO:	ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол №	№ 20110118

Оценить эффект от лечения AMG 145, по сравнению с плацебо, на риск смерти от сердечно-сосудистого заболевания, инфаркта миокарда, инсульта и госпитализации по поводу нестабильной стенокардии, в зависимости от того, что произойдет первым у пациентов с клинически значимым сердечно-сосудистым заболеванием. Вторичные цели: Оценить эффект лечения AMG 145 (по сравнению с плацебо) у пациентов с клинически значимым сердечно-сосудистым заболеванием на риск: - смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, инфаркта миокарда или инсульта - смерти по любой причине - госпитализаций по причине ухудшения сердечной недостаточности

подробнее

Завершено

№11-019

11-019 "Многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности и безопасности с использованием активного препарата в качестве контроля, в котором продлённая терапия бетриксабаном сравнивается со стандартной терапией эноксапарином с точки зрения профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов с острыми медицинскими состояниями

Пациентов: 1500

Организаций: 46

Исследователей: 48

^{ClinicalTrials.gov} Acute Medically Ill VTE Prevention With Extended Duration Betrixaban Study (The APEX Study)

РКИ №	275 от 20 августа 2012 г.
Препарат:	Бетриксабан
Разработчик:	Портола Фармасьютикалз, Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 августа 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№11-019

Изучение более длительной антикоагуляционной терапии с применением перорального бетриксабана в сравнении со стандартной терапией эноксапарином в профилактике венозной тромбоэмболии у пациентов, находящихся в группе риска вследствие острого терапевтического заболевания

подробнее

Завершено

№ D2340C00011

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо контролируемое, 12-недельное исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности AZD5423 дозой, одноступенчато повышаемой в ходе исследования, вводимой ингаляционно один раз в день, или будесонида, вводимого два раза в день, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких на базисной терапии формотеролом

Пациентов: 120

Организаций: 14

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} Multi-centre Study to Assess the Efficacy and Safety of AZD5423 in COPD Patients on a Background Therapy of Formoterol

РКИ №	151 от 27 июня 2012 г.
Препарат:	AZD5423
Разработчик:	АстраЗенека AB
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	27 июня 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	Sweden
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№ D2340C00011

Определить эффективность AZD5423, ингалируемого один раз в день в дозе 300мкг, депонируемой в легких, в сравнении с плацебо у пациентов с ХОБЛ.

подробнее

Завершено

№ ТV-BA02-11

Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препаратов "Теватераль", аэрозоль для ингаляций дозированный 12 мкг и "Атимос" аэрозоль для ингаляций дозированный 12 мкг у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

Пациентов: 140

Организаций: 10

Исследователей: 10

РКИ №	141 от 27 июня 2012 г.
Препарат:	Теватераль (Формотерол)
Разработчик:	Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	1 августа 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Израиль
CRO:	ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол №	№ ТV-BA02-11

Доказать, что лечение препаратом Теватераль является не менее эффективным и безопасным при 12-недельном лечении пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой и нуждающихся в комбинированной терапии низкими дозами ингаляционных глюкокортикостероидов и β2-адреномиметиками пролонгированного действия по сравнению с Атимосом.

подробнее

Завершено

№ TF-BA01-11

Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препаратов "Тевафлуталь”, аэрозоль для ингаляций дозированный 125 мкг и "Фликсотид", аэрозоль для ингаляций дозированный 125 мкг у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

Пациентов: 140

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	142 от 27 июня 2012 г.
Препарат:	Тевафлуталь (Флутиказона пропионат)
Разработчик:	Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	1 июля 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Израиль
CRO:	ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол №	№ TF-BA01-11

Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом Тевафлуталь аэрозоль при 12-недельном лечении пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой и нуждающихся в комбинированной терапии низкими дозами ингаляционных глюкокортикостероидов по сравнению с Фликсотидом аэрозолем.

подробнее

Завершено

№ D5896C00027

26-недельное, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое, многоцентровое, международное, в параллельных группах исследование безопасности по оценке риска серьезных связанных с астмой явлений при лечении Симбикортом ® - фиксированной комбинацией ингаляционного кортикостероида (ИКС) (будесонида) и b2-агониста длительного действия (LABA) (формотерола) по сравнению с лечением только ИКС (будесонидом) у взрослых и подростков (>= 12 лет), страдающих бронхиальной астмой

Пациентов: 820

Организаций: 32

Исследователей: 38

^{ClinicalTrials.gov} A 6 Month Safety Study Comparing Symbicort With Inhaled Corticosteroid Only in Asthmatic Adults and Adolescents

РКИ №	903 от 23 апреля 2012 г.
Препарат:	Симбикорт pMDI (будесонид/формотерол)
Разработчик:	AstraZeneca AB
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	23 апреля 2012 г.
Окончание:	30 июня 2016 г.
Страна:	Sweden
CRO:	Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Беговая, д. 3, стр. 1, г. Москва, 125284, ~
Протокол №	№ D5896C00027

Оценка риска серьезных связанных с астмой явлений при применении Симбикорта

подробнее

Завершено

№ AMR-01-01-0019

Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке влияния препарата AMR101 на состояние сердечно-сосудистой системы и смертность пациентов с гипертриглицеридемией, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями или имеющих высокий риск развития сердечно-сосудистых заболеваний: REDUCE-IT (снижение частоты сердечно-сосудистых событий с использованием эйкозапентаеновой кислоты – интервенционное исследование

Пациентов: 2373

Организаций: 61

Исследователей: 64

^{ClinicalTrials.gov} A Study of AMR101 to Evaluate Its Ability to Reduce Cardiovascular Events in High-Risk Patients With Hypertriglyceridemia and on Statin

РКИ №	869 от 6 апреля 2012 г.
Препарат:	AMR101 (эйкозапент этил [этил-ЭПК], эйкозапент этил [этил-ЭПК])
Разработчик:	«Amarin Pharma Inc.» («Амарин Фарма Инк.»)
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	6 апреля 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия
Протокол №	№ AMR-01-01-0019

Оценить влияние AMR101 в дозе 4 г/сут на предупреждение возникновения первого значительного сердечно-сосудистого события комбинированной конечной точки, которая включает следующие события: • Смерть от сердечно-сосудистых (СС) заболеваний, • Нефатальный инфаркт миокарда (ИМ), • Нефатальный инсульт, • Реваскуляризация коронарных артерий • Нестабильная стенокардия, которая определяется как ишемия миокарда, подтвержденная инвазивными/неинвазивными методами исследования, и требующая неотложной госпитализации

подробнее

Завершено

№ AV-2500-301-RD

Международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование в параллельных группаx на протяжении 12 месяцев с целью оценки эффекта лечения препаратом Актовегин® сначала внутривенно, а затем перорально на протяжении 6 месяцев, у пациентов с постинсультными когнитивными нарушениями

Пациентов: 500

Организаций: 34

Исследователей: 35

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Actovegin in Post-stroke Cognitive Impairment (PSCI)

РКИ №	867 от 5 апреля 2012 г.
Препарат:	Актовегин®
Разработчик:	Такеда Фарма А/С (Takeda Pharma A/S)
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	5 апреля 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Дания
CRO:	OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол №	№ AV-2500-301-RD

Доказать эффективность, безопасность и переносимость Актовегина® для симптоматического лечения постинсультных когнитивных нарушений.

подробнее

Завершено

№ CS-IP01-11

Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Ипрамол Стери-Неб (ипратропиума бромид + сальбутамол, небулы 0,5 мг/2,5 мг) и монопрепаратов Атровент (ипратропиума бромид, раствор для ингаляций 0,5 мг) и Вентолин небулы (сальбутамол, небулы 2,5 мг) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

Пациентов: 100

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	737 от 27 февраля 2012 г.
Препарат:	Ипрамол Стери-Неб (Ипратропия бромид+Сальбутамол)
Разработчик:	Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	27 февраля 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	Израиль
CRO:	ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия
Протокол №	№ CS-IP01-11

Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения комбинированным препаратом Ипрамол Стери-Неб (содержащим ипратропия бромид и сальбутамол) у пациентов с ХОБЛ, в сравнении с терапией двумя монопрепаратами Атровент (ипратропия бромид) и Вентолин небулы (сальбутамол).

подробнее

Проводится

№ D589OC00003

12-недельное двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах для изучения эффективности, безопасности и оценок пациентами при использовании (изучения оценок пользователей) препарата Симбикорт® (будесонид / формотерол), вводимого с использованием активируемого при вдохе ингалятора фиксированных доз (BA MDI) по 2x160/4,5 мкг 2 раза в сутки, по сравнению с препаратом Симбикорт (будесонид / формотерол) AC (с введением при помощи активируемого дозатора) pMDI® по 2x160/4,5 мкг 2 раза в сутки и будесонида AC pMDI по 2x160 мкг 2 раза в сутки у взрослых пациентов и подростков с астмой

Пациентов: 50

Организаций: 5

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} New Breath Actuated MDI Symbicort Compared to Symbicort pMDI and Budesonide pMDI for 12 Weeks Twice a Day

РКИ №	714 от 14 февраля 2012 г.
Препарат:	Симбикорт (будесонид/формотерол) ВА MDI
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	14 февраля 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2012 г.
Страна:	Швеция
CRO:	Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Вавилова, дом 24, корпус 1, Москва, РФ, ~
Протокол №	№ D589OC00003

Сравнить эффективность препарата Симбикорт, применяемого при помощи активируемого на вдохе ингалятора для введения фиксированных доз (BA MDI) по 2*160/4,5 мкг 2 раза в сутки с эффективностью препарата Симбикорт при применении с использованием требующего активации ингалятора для введения фиксированных доз под давлением (pMDI) по 2*160/4,5 мкг 2 раза в сутки, на основании оценки следующих параметров: объема форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1), с измерением ОФВ1 через 60 минут после ингаляции и до ингаляции.

подробнее