Общество с ограниченной ответственностью "Мединет" - исследования

Завершено

№ CCD-05993AB1-03

52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в двух параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в средних дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 100/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 100/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением» Кодовое название исследования: TRIMARAN («Комбинированная терапия тремя препаратами при бронхиальной астме, не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами»)

Пациентов: 650

Организаций: 53

Исследователей: 50

РКИ №	745 от 15 декабря 2015 г.
Препарат:	CHF5993 (Беклометазона дипропионат, формотерола фумарат и гликопиррония бромид)
Разработчик:	Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 декабря 2015 г.
Окончание:	30 августа 2018 г.
Страна:	Италия
CRO:	ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол №	№ CCD-05993AB1-03

Изучение препарата CHF 5993 у пациентов с бронхиальной астмой

подробнее

Проводится

№ GA29144

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности этролизумаба в качестве индукции и поддерживающего лечения у пациентов с болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени активности

Пациентов: 200

Организаций: 20

Исследователей: 21

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Assess Whether Etrolizumab is a Safe and Efficacious Treatment for Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease

РКИ №	497 от 9 сентября 2015 г.
Препарат:	Этролизумаб (PRO145223; RO5490261)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	9 сентября 2015 г.
Окончание:	30 сентября 2022 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	№ GA29144

Оценить эффективность и безопасность этролизумаба в качестве индукции и поддерживающего лечения у пациентов с болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени активности.

подробнее

Завершено

02-Э-2015

Открытое исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата вакцина векторная против лихорадки Эбола, раствор для внутримышечного введения, доза/0,5 мл у здоровых добровольцев

Пациентов: 92

Организаций: 21

Исследователей: 22

^{ClinicalTrials.gov} Open-Label Extension and Safety Study for Participants With Crohn's Disease Previously Enrolled in the Etrolizumab Phase III Study GA29144

РКИ №	496 от 9 сентября 2015 г.
Препарат:	Вакцина векторная против лихорадки Эбола
Разработчик:	ФГБУ "Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	9 сентября 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	ФГБУ "Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Протокол №	02-Э-2015

Оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата - вакцина векторная против лихорадки Эбола, раствор для внутримышечного введения, доза/0,5 мл у здоровых добровольцев"

подробнее

Проводится

№D589SC00003

D589SC00003 "52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с бронхиальной астмой в возрасте от 12 лет и старше по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг «по требованию» в сравнении с Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс Тербуталин Турбухалер® 0.4 мг «по требованию

Пациентов: 750

Организаций: 74

Исследователей: 75

^{ClinicalTrials.gov} A Clinical Study to Evaluate Symbicort Turbuhaler Used 'as Needed' in Adults and Adolescents With Asthma

РКИ №	1 от 12 января 2015 г.
Препарат:	Симбикорт® Турбухалер® (будесонид+формотерол)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	12 января 2015 г.
Окончание:	21 декабря 2017 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№D589SC00003

Оценка эффективности и безопасности Симбикорта® Турбухалера® в сравнении с Пульмикортом® Турбухалером® у пациентов с бронхиальной астмой.

подробнее

Завершено

№D2210C00008

D2210C00008 "52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности Тралокинумаба у взрослых пациентов и подростков с недостаточно контролируемой астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия

Пациентов: 600

Организаций: 39

Исследователей: 42

^{ClinicalTrials.gov} A Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Tralokinumab in Adults and Adolescents With Uncontrolled Asthma

РКИ №	693 от 4 декабря 2014 г.
Препарат:	Тралокинумаб (САТ-354)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	4 декабря 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№D2210C00008

Оценка эффективности и безопасности Тралокинумаба у пациентов с недостаточно контролируемой астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия

подробнее

Завершено

№ D3251C00003

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности длительной терапии (в течение 56 недель) бенрализумабом в 2 различных дозах (MEDI-563) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от среднетяжелого до крайне тяжелого течения, при наличии обострений ХОБЛ в анамнезе (GALATHEA)

Пациентов: 800

Организаций: 54

Исследователей: 57

РКИ №	442 от 7 августа 2014 г.
Препарат:	MEDI-563 (Бенрализумаб)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	7 августа 2014 г.
Окончание:	5 сентября 2018 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№ D3251C00003

Оценить эффект двух доз бенрализумаба на обострения ХОБЛ у пациентов с данным заболеванием от среднетяжелого до крайне тяжелого течения

подробнее

Завершено

№ МК-8835-005

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эртуглифлозина (MK-8835/PF-04971729) и ситаглиптина в составе комбинированной терапии по сравнению с применением эртуглифлозина или ситаглиптина в качестве монотерапии у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и неадекватным гликемическим контролем при применении монотерапии метформином

Пациентов: 243

Организаций: 22

Исследователей: 23

РКИ №	377 от 4 июля 2014 г.
Препарат:	MK-8835/PF-04971729 (Эртуглифлозин)
Разработчик:	MERCK SHARP & DOHME CORP. (a subsidariary of Merck & Co. Inc.)/«МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП.» (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	4 июля 2014 г.
Окончание:	8 октября 2017 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол №	№ МК-8835-005

1. Оценить эффективность добавления эртуглифлозина 15 мг 1 р/сут в комбинации с ситаглиптином 100 мг 1 р/сут по сравнению с добавлением только ситаглиптина 100 мг 1 р/сут для снижения уровня A1C. 2.Оценить эффективность добавления эртуглифлозина 15 мг 1 р/сут в комбинации с ситаглиптином 100 мг 1 р/сут по сравнению с добавлением только эртуглифлозина 15 мг 1 р/сут для снижения уровня A1C. 3.Оценить безопасность и переносимость добавления эртуглифлозина в комбинации с ситаглиптином 100 мг 1 р/сут, только эртуглифлозина или только ситаглиптина 100 мг 1 р/сут.

подробнее

Завершено

№D589SC00001

D589SC00001 «52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с 12 лет и старше с бронхиальной астмой по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг «по требованию» в сравнении с тербуталином Турбухалером® 0.4 мг «по требованию» и Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс тербуталин Турбухалер® 0.4 мг «по требованию

Пациентов: 550

Организаций: 51

Исследователей: 55

^{ClinicalTrials.gov} A Clinical Study to Evaluate Symbicort Turbuhaler Used 'as Needed' in Adults and Adolescents With Asthma.

РКИ №	277 от 20 мая 2014 г.
Препарат:	Симбикорт Турбухалер (Будесонид+Формотерол)
Разработчик:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 мая 2014 г.
Окончание:	15 марта 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№D589SC00001

Оценить контроль астмы по числу недель адекватного контроля астмы в качестве первичной переменной

подробнее

Завершено

№ MK-8835-007/B1521017

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, многоцентровое исследование продолжительностью 26 недель с периодом продления 78 недель для оценки эффективности и безопасности препарата Эртуглифлозин у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с неадекватным контролем гликемии на фоне монотерапии метформином (фаза 3)

Пациентов: 80

Организаций: 6

Исследователей: 7

РКИ №	220 от 21 апреля 2014 г.
Препарат:	MK-8835/PF-04971729 (Эртуглифлозин)
Разработчик:	«Мерк Шарп энд Доум Корп.», являющейся дочерней компанией «Мерк энд Ко., Инк»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 мая 2014 г.
Окончание:	14 ноября 2017 г.
Страна:	США
CRO:	ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол №	№ MK-8835-007/B1521017

1) На неделе 26 оценить воздействие эртуглифлозина 15 мг на уровень HbA1c по сравнению с плацебо; 2) На неделе 26 оценить воздействие эртуглифлозина 5 мг на уровень HbA1c по сравнению с плацебо; 3) Определить безопасность и переносимость эртуглифлозина.

подробнее

Завершено

№ MK-8835-004/B1521021

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и установленным заболеванием сосудов для оценки сердечно- сосудистых исходов после лечения препаратом Эртуглифлозин (МК-8835/PF-04971729), исследование сердечно-сосудистых исходов (VERTIS)

Пациентов: 1170

Организаций: 31

Исследователей: 32

РКИ №	90 от 27 февраля 2014 г.
Препарат:	Эртуглифлозин (МК-8835/PF-04971729)
Разработчик:	«Мерк Шарп энд Доум Корп.», являющейся дочерней компанией «Мерк энд Ко., Инк»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	27 февраля 2014 г.
Окончание:	19 декабря 2020 г.
Страна:	США
CRO:	ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол №	№ MK-8835-004/B1521021

Продемонстрировать не меньшую эффективность эртуглифлозина по сравнению с группой, получавшей отличный от эртуглифлозина препарат сравнения, в отношении времени до первого возникновения любого из компонентов комбинированной конечной точки — смерти в результате сердечно-сосудистой патологии, инфаркта миокарда, не приводящего к смерти, или инсульта, не приводящего к смерти.

подробнее