Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Оренбургский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации


Сортировать:
Завершено

№CNTO136 ARA3005

Пациентов: 200
РКИ № 366 от 2 июля 2014 г.
Препарат: CNTO136 (Сирукумаб)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2014 г.
Окончание: 21 марта 2017 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № №CNTO136 ARA3005

Продемонстрировать большую эффективность монотерапии сирукумабом по сравнению с монотерапией адалимумабом у ранее не получавших лечения биологическими препаратами пациентов с активным ревматоидным артритом (РА), у которых выявлена непереносимость метотрексата (МТХ), которые считаются неподходящими для продолжения лечения метотрексатом или у которых наблюдается недостаточный ответ на лечение метотрексатом.

подробнее
Завершено

№ DU176b-F-E308

Пациентов: 250
ClinicalTrials.gov Edoxaban vs. Warfarin in Subjects Undergoing Cardioversion of Nonvalvular Atrial Fibrillation (NVAF)
РКИ № 322 от 11 июня 2014 г.
Препарат: Эдоксабан (DU-176b)
Разработчик: Дайичи Санкио Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 11 июня 2014 г.
Окончание: 29 февраля 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № № DU176b-F-E308

Основная цель в отношении эффективности этого исследования: • Сравнить частоту комбинированных конечных точек инсульта, системного эмболического явления (СЭЯ), инфаркта миокарда (ИМ) и сердечно-сосудистой (СС) смертности между группой эдоксабана и группой эноксапарина/ варфарина от рандомизации до завершения периода последующего наблюдения (ПН). Основная цель в отношении безопасности этого исследования: • Сравнить частоту комбинированных конечных точек массивного или клинически значимого не массивного (КЗНМ) кровотечения между группой эдоксабана и группой эноксапарина/варфарина от первого приема исследуемого препарата до окончания лечения + 3 дня.

подробнее
Завершено

№ PM1116197

Пациентов: 535
РКИ № 237 от 5 мая 2014 г.
Препарат: Лосмапимод
Разработчик: “ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 мая 2014 г.
Окончание: 11 июня 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № PM1116197

Исследование клинических исходов с целью сравнения частоты значимых сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с острым коронарным синдромом, получавших лосмапимод

подробнее
Завершено

№ CNTO136 ARA3004

Пациентов: 394
РКИ № 221 от 21 апреля 2014 г.
Препарат: CNTO136 (сирукумаб)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 апреля 2014 г.
Окончание: 23 октября 2019 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, 121609, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № № CNTO136 ARA3004

Основной целью данного исследования является оценка долгосрочной безопасности сирукумаба у субъектов с РА, которые не поддаются лечению базовыми противоревматическими препаратами (БПРП) или препаратами анти-ФНО-α.

подробнее
Завершено

№ KI/0513-1

Пациентов: 220
РКИ № 52 от 7 февраля 2014 г.
Препарат: Момат-А (Мометазон+Азеластин, Момат-А)
Разработчик: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 17 февраля 2014 г.
Окончание: 17 февраля 2016 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № KI/0513-1

Целью настоящего исследования является оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Момат – А (фиксированной комбинации Азеластина гидрохлорид 140 мкг + Мометазо-на фуроат 50 мкг) в сравнении с препаратами Аллергодил® (МНН Азеластина гидрохлорид) и Назонекс® (МНН Мометазона фуроат), применяемыми в комбинации друг с другом, в отношении носовых и неносовых симптомов ринита, оцененных по рейтинговым шкалам, при интраназаль-ном применении этих препаратов в течение 14 дней у пациентов с сезонным аллергическим рини-том.

подробнее
Завершено

№ CRLX030A3301

Пациентов: 460
ClinicalTrials.gov Effect of Serelaxin Versus Standard of Care in Acute Heart Failure (AHF) Patients
РКИ № 40 от 29 января 2014 г.
Препарат: RLX030 (Серелаксин)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 29 января 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CRLX030A3301

Основная цель данного исследования заключается в сравнении эффекта серелаксина в качестве дополнения к стандартной терапии и только стандартной терапии в отношении снижения частоты случаев, представляющих собой ухудшение течения сердечной недостаточности, требующих резервной терапии, или летальных исходов независимо от причины с рандомизации до Дня 5.

подробнее
Завершено

№GLPG0634-CL-205

Пациентов: 67
ClinicalTrials.gov Long-term Follow-up Study of GLPG0634 in Active Rheumatoid Arthritis Participants
РКИ № 21 от 22 января 2014 г.
Препарат: GS-6034, GLPG0634 (филготиниб)
Разработчик: Галапагос НВ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 22 января 2014 г.
Окончание: 29 мая 2023 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № №GLPG0634-CL-205

Основная цель данного продленного исследования состоит в оценке безопасности и переносимости длительного приема GLPG0634 при лечении ревматоидного артрита. Вторичные цели включают в себя оценку эффективности длительного приема GLPG0634 и оценку влияния длительного введения GLPG0634 на инвалидность, утомляемость и качество жизни пациентов.

подробнее
Завершено

№M11-352

Пациентов: 785
РКИ № 664 от 21 октября 2013 г.
Препарат: Атразентан (ABT-627)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 октября 2013 г.
Окончание: 31 марта 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградская шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № №M11-352

Оценка влияния атразентана в сравнении с плацебо на время до удвоения уровня креатинина в сыворотке или до начала терминальной стадии почечной недостаточности у пациентов с диабетом 2 типа и нефропатией, принимающих максимальную переносимую утвержденную суточную дозу ингибитора ренин-ангиотензиновой системы, оценка влияния атразентана в сравнении с плацебо на частоту осложнений, летальность, качество жизни пациентов.

подробнее
Завершено

№ K-877-201

Пациентов: 233
РКИ № 600 от 27 сентября 2013 г.
Препарат: К-877
Разработчик: Кова Ресёч Юроп Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 27 сентября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № № K-877-201

Исследование эффективности и безопасности различных доз К-877 у пациентов с контролируемым на фоне терапии статинами уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности и отклонением значений других параметров липидного спектра

подробнее
Завершено

№FLT3509

Пациентов: 90
ClinicalTrials.gov A Study to Show That Flutiform is Well Tolerated and Effective in the Treatment of COPD
РКИ № 566 от 12 сентября 2013 г.
Препарат: (флутиказона пропионат / формотерола фумарат, Флутиформ®)
Разработчик: «Мундифарма Ресеч Лтд.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 сентября 2013 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № №FLT3509

Продемонстрировать более высокую эффективность флутиформа 250/10 мкг (2 ингаляции 2 раза в день) по сравнению с формотеролом 12 мкг (1 ингаляция 2 раза в день) на основании годовой частоты среднетяжелых и тяжелых обострений ХОБЛ за время 52-недельного периода лечения.

подробнее