Государственное автономное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница скорой медицинской помощи имени Н.В. Соловьева» - исследования

Завершено

№ 28431754 DIA4003

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффектов канаглифлозина на показатели функции почек в параллельных группах взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа

Пациентов: 900

Организаций: 42

Исследователей: 48

РКИ №	20 от 22 января 2014 г.
Препарат:	Канаглифлозин (JNJ-28431754)
Разработчик:	Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 января 2014 г.
Окончание:	30 апреля 2018 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол №	№ 28431754 DIA4003

Сравнение эффекта канаглифлозина и плацебо в отношении прогрессирования альбуминурии у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и неадекватным контролем гликемии на фоне стандартной терапии, у которых наблюдается повышение риска сердечно-сосудистых осложнений

подробнее

Завершено

№ CIL-312

Открытое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности, фармакокинетики и терапевтической эффективности препарата Плетазол (Новалек Фармасьютикалс Пвт Лтд., Индия) и препарата Трентал® (Авентис Фарма Лтд) у пациентов с умеренно выраженной и тяжелой перемежающейся хромотой

Пациентов: 120

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	749 от 9 декабря 2013 г.
Препарат:	Плетазол (Цилостазол)
Разработчик:	ООО "ДЖОДАС ЭКСПОИМ"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	9 декабря 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО «ЕСКО ФАРМА», 121 471 Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр. 1, Россия
Протокол №	№ CIL-312

Оценка терапевтической эффективности, фармакокинетики и безопасности препарата Плетазол (Новалек Фармасьютикалс Пвт Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Трентал® (Авентис Фарма Лтд) у пациентов с умеренно выраженной и тяжелой перемежающейся хромотой (ПХ).

подробнее

Завершено

№А3921125

А3921125 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности 2-х доз тофацитиниба (CP-690,550) у пациентов с активным псориатическим артритом и неадекватным ответом на лечение, по крайней мере, одним из ингибиторов ФНО

Пациентов: 55

Организаций: 12

Исследователей: 12

РКИ №	745 от 6 декабря 2013 г.
Препарат:	CP-690,550 (Тофацитиниб)
Разработчик:	"Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	6 декабря 2013 г.
Окончание:	31 июля 2016 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол №	№А3921125

Оценка эффективности и безопасности 2-х доз тофацитиниба у пациентов с активным псориатическим артритом

подробнее

Завершено

№ A3921091

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности 2-х доз тофацитиниба (CP-690,550) в сравнении с адалимумабом у пациентов с активным псориатическим артритом

Пациентов: 56

Организаций: 12

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy And Safety Of Tofacitinib In Psoriatic Arthritis: Comparator Study

РКИ №	746 от 6 декабря 2013 г.
Препарат:	CP-690,550 (Тофацитиниб)
Разработчик:	"Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	6 декабря 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол №	№ A3921091

1. Сравнить эффективность тофацитиниба в дозах 5 мг 2 р/сут и 10 мг 2 р/сут по отношению к плацебо для лечения ревматологических признаков и симптомов ПА у пациентов с активным ПА, у которых наблюдался неадекватный ответ на традиционный небиологический базисный противовоспалительный препарат (БПВП). 2. Сравнить статус физического функционирования пациентов с активным ПА, у которых наблюдался неадекватный ответ на традиционный небиологический базисный противовоспалительный препарат (БПВП) после введения тофацитиниба в дозах 5 мг 2 р/сут и 10 мг 2 р/сут по отношению к плацебо. 3. Сравнить безопасность и переносимость двух доз (5 мг 2 р/сут и 10 мг 2 р/сут) тофацитиниба по отношению к плацебо у пациентов с активным ПА, у которых наблюдался неадекватный ответ на традиционный не-биологический базисный противовоспалительный препарат (БПВП).

подробнее

Завершено

№986

986 «24-недельное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование IIb фазы с дополнительным 24-недельным этапом, направленное на изучение эффективности и безопасности трегализумаба (BT061) в сочетании с метотрексатом при лечении больных ревматоидным артритом в активной форме в случае недостаточной эффективности монотерапии метотрексатом» («Исследование IIb фазы по изучению T-клеточной регуляции при артрите» («TREAT IIb»))

Пациентов: 100

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	695 от 1 ноября 2013 г.
Препарат:	BT061 (трегализумаб)
Разработчик:	Биотест АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	1 ноября 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Германия
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№986

Оценка эффективности и безопасности трегализумаба при применении в трех дозах в течение 24 недель с последующим проведением 24-недельного дополнительного этапа (только активное лечение) в сочетании с метотрексатом при лечении больных ревматоидным артритом в активной форме в случае недостаточной эффективности монотерапии метотрексатом

подробнее

Завершено

№TAB08_RA01

TAB08_RA01 «Исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакодинамики и эффективности ТАВ08 у пациентов с активным ревматоидным артритом, у которых терапия метотрексатом недостаточно эффективна

Пациентов: 160

Организаций: 23

Исследователей: 23

^{ClinicalTrials.gov} Safety, Tolerability, Pharmacodynamics and Efficacy Study of TAB08 in Patients With Rheumatoid Arthritis

РКИ №	650 от 17 октября 2013 г.
Препарат:	ТАВ08 (Терализумаб, ТАВ08)
Разработчик:	ООО "ТераМАБ"
Тип:	РКИ
Фаза:	I-II
Начало:	17 октября 2013 г.
Окончание:	30 июня 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Прудентас", Россия 101000 г.Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Протокол №	№TAB08_RA01

Изучение безопасности, переносимости, фармакодинамики и эффективности ТАВ08 у пациентов с активным ревматоидным артритом.

подробнее

Прекращено

№ MK-3102-027

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование фазы III по оценке безопасности и эффективности препарата MK-3102 по сравнению с глимепиридом у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, для которых применение метформина неприемлемо по причине непереносимости или противопоказания

Пациентов: 40

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	644 от 9 октября 2013 г.
Препарат:	MK-3102
Разработчик:	«Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиала компании «Мерк энд Ко., Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	8 ноября 2013 г.
Окончание:	8 сентября 2016 г.
Страна:	США
CRO:	ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол №	№ MK-3102-027

Оценка безопасности и эффективности препарата MK-3102 по сравнению с глимепиридом у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа

подробнее

Проводится

№ 140213-СТР-001

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Строметта, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, содержащей 2 г стронция ранелата (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и Бивалос, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, содержащей 2 г стронция ранелата (Лаборатории Сервье, Франция)

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	583 от 19 сентября 2013 г.
Препарат:	Строметта (Cтронция ранелат, Строметта)
Разработчик:	К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	23 сентября 2013 г.
Окончание:	15 ноября 2015 г.
Страна:	Румыния
CRO:	ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия
Протокол №	№ 140213-СТР-001

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее

Завершено

№ TNF-K-006

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы II по оценке клинической эффективности ФНО-киноида Неовакс у взрослых пациентов с ревматоидным артритом в активной стадии, несмотря на терапию метотрексатом

Пациентов: 45

Организаций: 5

Исследователей: 5

^{ClinicalTrials.gov} Clinical Efficacy of TNF-Kinoid in Patients With Rheumatoid Arthritis

РКИ №	587 от 19 сентября 2013 г.
Препарат:	ФНО-киноид Неовакс (TNF-K)
Разработчик:	Неовакс СА
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	19 сентября 2013 г.
Окончание:	31 октября 2014 г.
Страна:	Франция
CRO:	ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол №	№ TNF-K-006

Главной целью настоящего исследования является демонстрация превосходства клинической эффективности ФНО-К над плацебо

подробнее

Завершено

№NN8210-3927

NN8210-3927 "Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое внутри когорт исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики нарастающих доз препарата NNC0215-0384 c многократным подкожным введением у пациентов с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени тяжести

Пациентов: 30

Организаций: 4

Исследователей: 4

^{ClinicalTrials.gov} A Trial to Investigate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of NNC0215-0384 Administered to Subjects With Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis

РКИ №	584 от 19 сентября 2013 г.
Препарат:	NNC0215-0384
Разработчик:	Ново Нордиск А/С
Тип:	ММКИ
Фаза:	Ib
Начало:	1 октября 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Дания
CRO:	ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол №	№NN8210-3927

Описание безопасности и переносимости препарата NNC0215-0384, вводимого п/к каждую неделю (всего семь инъекций) пациентам с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести, которые получают лечение метотрексатом (МТХ).

подробнее