| РКИ № | 63 от 28 января 2013 г. |
| Препарат: | LY3009104 (Барицитиниб) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 января 2013 г. |
| Окончание: | 1 марта 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Протокол № | №I4V-MC-JADV |
Первичной целью исследования является определение, превосходит ли барицитиниб плацебо в лечении пациентов с ревматоидным артритом (РА) умеренной или высокой степени активности, не отвечающих на терапию метотрексатом (т.е. при недостаточной эффективности терапии метотрексатом [MTX-IR]), согласно оценке количественного соотношения пациентов, достигших 20% улучшения по критериям Американской коллегии ревматологии (ACR20) на 12-ой неделе. Главной вторичной целью исследования является оценка эффективности барицитиниба по сравнению с плацебо или с адалимумабом.
подробнее| РКИ № | 64 от 28 января 2013 г. |
| Препарат: | LY3009104 (Барицитиниб) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 марта 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Протокол № | №I4V-MC-JADX |
Первичная цель исследования заключается в определении того, является ли барицитиниб в дозе 4 мг при его введении 1 р/сутки более эффективным, чем плацебо при лечении пациентов с РА умеренной или высокой степени активности, у которых наблюдался недостаточный ответ или непереносимость хотя бы к 1-му сБМАРП (сБМАРП-НО – пациенты с недостаточным ответом на сБМАРП), и которые не получали лечение биологическими БМАРП, при проведении оценки основываясь на количественном соотношении пациентов, у которых наблюдается 20% улучшение по критериям Американской коллегии ревматологии (АКР20) на Неделю12.
подробнее| РКИ № | 62 от 28 января 2013 г. |
| Препарат: | LY3009104 (Барицитиниб) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 марта 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Протокол № | №I4V-MC-JADZ |
Основная цель исследования заключается в том, чтобы определить на основании оценки количественного соотношения пациентов, у которых на Неделе 24 наблюдалось 20% улучшение по критериям Американской коллегии ревматологии (ACR20), является ли монотерапия барицитинибом не менее эффективной, чем монотерапия МТХ при лечении пациентов с РА умеренной или высокой степени активности, которые не получали лечение МТХ или принимали его ограниченное время, а также которые ранее не получали лечение базовыми или биологическими БМАРП.
подробнее| РКИ № | 30 от 17 января 2013 г. |
| Препарат: | MK-3102 |
| Разработчик: | «Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиала компании «Мерк энд Ко., Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 января 2013 г. |
| Окончание: | 27 мая 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | №018 |
Оценка безопасности и переносимости МК-3102 25 мг 1 р./нед., а также, оценка влияния МК-3102 25 мг 1 р./нед. на время до подтвержденных СС исходов в программе разработки МК-3102, измеряемое как время до первого явления в первичной СС комбинированной конечной точке - смерти в связи с сердечно-сосудистым заболеванием, нелетального ИМ, нелетального инсульта или нестабильной стенокардии, требующей госпитализации
подробнее| РКИ № | 594 от 24 декабря 2012 г. |
| Препарат: | Нейролайн® (Цитиколин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 15 октября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия |
| Протокол № | № CTCLN-001-NI |
Подтвердить не меньшую эффективность лекарственного препарата Нейролайн®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/ 4 мл («АЛЬФА ВАССЕРМАНН С.п.А.», Италия/ ООО «ГЕРОФАРМ», РФ), с переходом на Нейролайн®, раствор для приема внутрь, 100 мг/мл («Фармасьерра мануфактуринг С.Л.», Испания/ ООО «ГЕРОФАРМ», РФ) по сравнению с лекарственным препаратом Цераксон®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4 мл, с переходом на Цераксон® раствор для приема внутрь, 100 мг/мл (Феррер Интернасьональ, С.А., Испания) по способности снижать когнитивный дефицит у пациентов с ушибом головного мозга легкой степени.
подробнее| РКИ № | 561 от 7 декабря 2012 г. |
| Препарат: | VX-509 (, ) |
| Разработчик: | Вертекс фармасьютикал инкорпорейтед (Vertex Pharmaceuticals Incorporated) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 7 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 29 января 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, 101000, г. Москва, Кривоколенный пер., д.12, стр. 1, ~ |
| Протокол № | №VX11-509-102 |
- Оценить эффективность многократных доз VX-509 при приеме в течение 12 недель у пациентов с активным ревматоидным артритом при стабильном лечении метотрексатом; - Оценить безопасность и переносимость многократных доз VX-509 при приеме в течение 12 недель у пациентов с активным ревматоидным артритом (РА) при стабильном лечении метотрексатом
подробнее| РКИ № | 545 от 28 ноября 2012 г. |
| Препарат: | LY2127399 (Табалумаб) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 1 марта 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Протокол № | № H9B-MC-BCEF |
Оценить влияние способа доставки препарата (с помощью предварительно наполненного шприца или автоинъектора) на ФК табалумаба после его введения в нагрузочной дозе пациентам с ревматоидным артритом при неэффективности терапии MTX.
подробнее| РКИ № | 542 от 26 ноября 2012 г. |
| Препарат: | LY2127399 (Табалумаб) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Кампани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 26 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 20 июля 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23 |
| Протокол № | №H9B-MC-BCDX |
Оценить безопасность и переносимость LY2127399 (120 мг раз в 4 недели [Q4W] + стандартнпя терапия (СЛ) или 120 мг раз в 2 недели [Q2W] + стандартная терапия (СЛ) у пациентов с СКВ, завершивших 52-недельный курс лечения в рамках исследования BCDS или исследования BCDT.
подробнее| РКИ № | 539 от 23 ноября 2012 г. |
| Препарат: | CAM-3001 (Маврилимумаб) |
| Разработчик: | МедИммун Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 23 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2018 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | № CD-IA-CAM-3001-1109 |
Основной задачей данного исследования является оценка безопасности маврилимумаба при его продолжительном применении взрослыми пациентами с ревматоидным артритом (РА) в среднетяжелой и тяжелой форме, которые ранее проходили лечение в рамках основного исследования.
подробнее| РКИ № | 535 от 23 ноября 2012 г. |
| Препарат: | JNJ-38518168 |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернейшнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 18 января 2013 г. |
| Окончание: | 4 августа 2014 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | № 38518168ARA2002 |
Первичная цель Первичная цель заключается в оценке эффективности JNJ 38518168 в дозах 3, 10 и 30 мг/сут по сравнению с плацебо. Вторичные цели оценка безопасности и переносимости препарата JNJ–38518168 и описание данных популяционной фармакокинетики (ФК) и взаимосвязи экспозиции и ответа на лечение препаратом JNJ-38518168 у взрослых с РА на фоне приема MTТ в постоянной дозе.
подробнее