Государственное автономное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница скорой медицинской помощи имени Н.В. Соловьева»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ ComTBM01-11

Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов "Комбитеваль Мультихалер", порошок для ингаляций дозированный (200 мкг/6 мкг) и "Симбикорт Турбухалер" , порошок для ингаляций дозированный (160 мкг/4,5 мкг) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

Пациентов: 140
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 503 от 8 ноября 2012 г.
Препарат: Комбитеваль Мультихалер (Формотерол/Будесонид)
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 8 ноября 2012 г.
Окончание: 1 января 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № ComTBM01-11

Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом Комбитеваль Мультихалер при 12-недельном лечении пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой и нуждающихся в комбинированной терапии низкими дозами ингаляционных глюкокортикостероидов и β2-адреномиметиками пролонгированного действия по сравнению с Симбикорт Турбухалер.

подробнее
Завершено

№ C38072/3085

Открытое исследование-продолжение, проводимое с целью оценки долгосрочной безопасности и эффективности реслизумаба (в дозе 3,0 мг/кг), применяемого для лечения пациентов с эозинофильной астмой, которые завершили предыдущее финансируемое компанией Тева исследование у пациентов с эозинофильной астмой

Пациентов: 200
Организаций: 16
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Open-Label Extension Study to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of Reslizumab (3.0 mg/kg) as Treatment for Patients (12 Through 75 Years of Age) With Eosinophilic Asthma
РКИ № 487 от 2 ноября 2012 г.
Препарат: CEP-38072 (Реслизумаб, )
Разработчик: Cephalon, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 ноября 2012 г.
Окончание: 30 сентября 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № C38072/3085

Оценить долгосрочную безопасность реслизумаба, применяемого в дозе 3,0 мг/кг каждые 4 недели в течение приблизительно 24 месяцев у детей и взрослых с эозинофильной астмой

подробнее
Завершено

№ CQMF149E2201

4-недельное рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах с двойной маскировкой, проводимое для оценки эффективности и безопасности мометазона фуроата в двух дозах, доставляемого с помощью систем Концепт1 и Твистхейлер®, при лечении взрослых пациентов и подростков с хронической бронхиальной астмой

Пациентов: 120
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Mometasone Furoate Delivered Via Concept1 Device or Twisthaler® Device in Adult and Adolescent Patients With Persistent Asthma
РКИ № 448 от 22 октября 2012 г.
Препарат: QMF149 (Индакатерола ацетат/Мометазона фуроат)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 22 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № CQMF149E2201

Подтверждение не меньшей эффективности МФ в дозе 80 мкг и 320 мкг, доставляемого с помощью системы Концепт1, в сравнении с МФ в дозе 200 мкг и 800 мкг, доставляемым с помощью системы Твистхейлер®, после 4 недель лечения на основании остаточного FEV1 через 24 ч после введения препарата.

подробнее
Завершено

№ P06241/P202 (или МК-0887А-202)

26-недельное рандомизированное двойное слепое активно-контролируемое исследование для сравнения безопасности фиксированных дозировок комбинированного препарата мометазона фуроата/формотерола фумарата в дозирующем ингаляторе и монотерапии мометазона фуроатом в дозирующем ингаляторе у подростков и взрослых с персистирующей бронхиальной астмой

Пациентов: 1200
Организаций: 13
Исследователей: 14
РКИ № 458 от 22 октября 2012 г.
Препарат: SCH 418131/MK-0887A (мометазона фуроат в комбинации с формотерола фумаратом)
Разработчик: MERCK SHARP & DOHME CORP. (a subsidariary of Merck & Co. Inc.)/«МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП.» (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III-IV
Начало: 22 октября 2012 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № № P06241/P202 (или МК-0887А-202)

Cравнить серьезные исходы бронхиальной астмы (комбинированная конечная точка, определяемая как связанные с бронхиальной астмой госпитализации, интубации и летальные исходы) у субъектов, получавших МФ/Ф в форме дозированного аэрозоля для ингаляций (ДАИ) 2 раза в сутки, и субъектов, получавших МФ ДАИ 2 р/сут, путем проверки гипотезы, что исследуемый препарат не уступает контрольному.

подробнее
Завершено

№CAIN457F2310

CAIN457F2310 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III по изучению секукинумаба для подкожного введения в форме предварительно заполненных шприцов с целью демонстрации эффективности на 16 неделе и оценки эффективности, безопасности и переносимости при длительном применении продолжительностью до 5 лет у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

Пациентов: 90
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov 16 Week Efficacy and 5 Year Long Term Efficacy, Safety and Tolerability of Secukinumab in Patients With Active Ankylosing Spondylitis
РКИ № 417 от 11 октября 2012 г.
Препарат: AIN457 (Секукинумаб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №CAIN457F2310

Целью этого исследования является предоставление данных по эффективности, безопасности и переносимости в течение 16-52 недель применения секукинумаба в форме предварительно заполненных шприцов (ПЗШ) для самостоятельного подкожного введения у пациентов с активным Анкилозирующим Спондилитом (АС), несмотря на текущую или предшествующую НПВП, БМАРП и/или анти-ФНОα терапию. После Недели 52 в течение дополнительных 4 лет исследования будут собраны данные по долгосрочной эффективности и безопасности периода исследования.

подробнее
Завершено

№ NN8226-3613

24-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы, проводимое с целью оценки препарата NNC0109-0012 (биологического антагониста ИЛ-20) при многократном введении пациентам с ревматоидным артритом в активной форме, у которых не наблюдается терапевтического ответа на лечение метотрексатом, и предусматривающее последующее проведение дополнительного открытого этапа лечения

Пациентов: 212
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov A Trial of NNC0109-0012, an Anti-IL-20 Biologic, in Patients With Active Rheumatoid Arthritis Who Are Inadequate Responders to Methotrexate
РКИ № 369 от 27 сентября 2012 г.
Препарат: NNC0109-0012
Разработчик: Ново Нордиск A/C
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 27 сентября 2012 г.
Окончание: 21 декабря 2014 г.
Страна: Дания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № NN8226-3613

Изучить и сравнить с плацебо клиническую эффективность препарата NNC0109-0012 на фоне сопутствующей терапии метотрексатом в стабильной дозе при еженедельном многократном подкожном введении исследуемого препарата пациентам с ревматоидным артритом (РА) в активной форме, у которых наблюдается недостаточная реакция заболевания на лечение метотрексатом.

подробнее
Завершено

№ CQVA149A2339

Плацебо-контролируемое исследование с активным контролем для оценки долгосрочной безопасности применения QVA149 один раз в сутки в течение 52 недель у пациентов, страдающих хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) с умеренным и тяжелым ограничением скорости воздушного потока

Пациентов: 165
Организаций: 14
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Comparison of Long-term Safety of the Combination Product QVA149A Against Placebo and Standard of Care Treatment in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients With Moderate to Severe Airflow Limitation
РКИ № 376 от 27 сентября 2012 г.
Препарат: QVA149 (Индакатерол/Гликопирролат)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 сентября 2012 г.
Окончание: 1 мая 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CQVA149A2339

Цель данного исследования — сравнить долгосрочную безопасность QVA149 с таковой плацебо и стандартной терапии (тиотропий) у пациентов, страдающих ХОБЛ с умеренным и тяжелым ограничением скорости воздушного потока. Исследование разработано с целью проверки гипотезы о том, что общая частота СНЯ при применении QVA149A не выше таковой при приеме плацебо

подробнее
Завершено

№ TB-Mh01-11

Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов "Тевакомб Мультихалер", порошок для ингаляций дозированный (50 мкг/250 мкг) и "Серетид Мультидиск", порошок для ингаляций дозированный (50 мкг/250 мкг) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

Пациентов: 140
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 363 от 27 сентября 2012 г.
Препарат: Тевакомб Мультихалер
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 27 сентября 2012 г.
Окончание: 1 января 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № TB-Mh01-11

Исследование эффективности и безопасности препаратов Тевакомб Мультихалер и Серетид Мультидиск у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

№ 13022011-АРТ-004

Слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата "Артикаин", раствор для инъекций (ООО "Славянская аптека", Россия) в сравнении с препаратом "Артикаин", раствор для инъекций (ОАО "Биохимик", Россия) при неосложненном удалении зубов на верхней челюсти

Пациентов: 90
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 331 от 10 сентября 2012 г.
Препарат: Артикаин
Разработчик: ООО ФК "Славянская аптека"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 10 сентября 2012 г.
Окончание: 1 сентября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО ФК "Славянская аптека", 127299, Москва, ул. Приорова, д. 2А, Россия
Протокол № № 13022011-АРТ-004

Оценить эффективность анестезии препаратом «Артикаин», раствор для инъекций (ООО «Славянская Аптека», Россия) в сравнении с препаратом «Артикаин», раствор для инъекций (ОАО «Биохимик», Россия) при амбулаторных стоматологических вмешательствах (неосложнен-ной экстракции зубов на верхней челюсти).

подробнее
Завершено

№11-019

11-019 "Многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности и безопасности с использованием активного препарата в качестве контроля, в котором продлённая терапия бетриксабаном сравнивается со стандартной терапией эноксапарином с точки зрения профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов с острыми медицинскими состояниями

Пациентов: 1500
Организаций: 46
Исследователей: 48
ClinicalTrials.gov Acute Medically Ill VTE Prevention With Extended Duration Betrixaban Study (The APEX Study)
РКИ № 275 от 20 августа 2012 г.
Препарат: Бетриксабан
Разработчик: Портола Фармасьютикалз, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 августа 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №11-019

Изучение более длительной антикоагуляционной терапии с применением перорального бетриксабана в сравнении со стандартной терапией эноксапарином в профилактике венозной тромбоэмболии у пациентов, находящихся в группе риска вследствие острого терапевтического заболевания

подробнее