Государственное автономное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница скорой медицинской помощи имени Н.В. Соловьева»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ A3921080

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности двух пероральных доз CP-690.550, и одной дозы этанерцепта для подкожного введения у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней и тяжелой степени тяжести

Пациентов: 220
Организаций: 14
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov A Phase 3, Multi Site, Randomized, Double Blind, Placebo Controlled Study Of The Efficacy And Safety Comparing CP- 690,550 And Etanercept In Subjects With Moderate To Severe Chronic Plaque Psoriasis
РКИ № 515 от 23 ноября 2011 г.
Препарат: CP-690.550 (Тофацитиниб)
Разработчик: «Пфайзер Инк», США
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 ноября 2011 г.
Окончание: 5 мая 2013 г.
Страна: США
CRO: Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия
Протокол № № A3921080

• Сравнить эффективность CP-690,550 (5 мг два раза в день и 10 мг два раза в день), а также этанерцепта (50 мг два раза в неделю) и плацебо с точки зрения снижения тяжести бляшечного псориаза после 12 недель лечения у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени тяжести, которые являются кандидатами для проведения системной терапии или фототерапии.

подробнее
Завершено

№C38072/3082

C38072/3082 «12-месячное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности и безопасности реслизумаба (в дозе 3,0 мг/кг) по снижению количества клинических обострений бронхиальной астмы у пациентов в возрасте от 12 до 75 лет с эозинофильной астмой

Пациентов: 120
Организаций: 9
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Reslizumab (3.0 mg/kg) in the Reduction of Clinical Asthma Exacerbations in Patients (12-75 Years of Age) With Eosinophilic Asthma
РКИ № 489 от 15 ноября 2011 г.
Препарат: CEP-38072 (Реслизумаб)
Разработчик: Цефалон. Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 ноября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №C38072/3082

Продемонстрировать эффективность реслизумаба, применяемого в дозе 3 мг/кг внутривенно 1 раз в 4 недели в течение 12 месяцев, которая оценивается по снижению частоты клинических обострений бронхиальной астмы (КОБА) за 12 месяцев и по общему изменению объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) за первые 16 недель у пациентов с эозинофильной астмой.

подробнее
Завершено

№CAIN457F2306

CAIN457F2306 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование секукинумаба с целью демонстрации эффективности лечения на 24 неделе исследования, а также оценки безопасности, переносимости и эффективности при длительном применении сроком до 2 лет у пациентов с активным псориатическоим артритом

Пациентов: 85
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Efficacy at 24 Weeks and Long Term Safety, Tolerability and Efficacy up to 2 Years of Secukinumab (AIN457) in Patients With Active Psoriatic Arthritis (PsA)
РКИ № 486 от 14 ноября 2011 г.
Препарат: AIN457 (Секукинумаб, )
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 ноября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №CAIN457F2306

Целью настоящего исследования является продемонстрировать эффективность лечения в течение 24 недель, а также оценить безопасность секукинумаба, применяемого в виде внутривенных инъекций в нагрузочных дозах с последующим введением подкожных инъекций секукинумаба с двумя уровнями дозирования в сравнении с плацебо у пациентов с активной формой псориатического артрита

подробнее
Завершено

№CQAW039A2206

CQAW039A2206 «Рандомизированное, плацебо-контролируемое, с различными дозами, многоцентровое исследование QAW039 (1 – 450 мг внутрь перорально) для изучения влияния на ОФВ1 и уровень контроля заболевания по опроснику ACQ у пациентов со средне-тяжелой и тяжелой персистирующей аллергической астмой, недостаточно контролируемой с помощью терапии иГКС

Пациентов: 145
Организаций: 12
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Dose Finding Study for QAW039 in Asthma
РКИ № 452 от 27 октября 2011 г.
Препарат: QAW039
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 27 октября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №CQAW039A2206

Выявление дозы и/или режима назначения QAW039, которые обеспечат оптимальное соотношение пользы/риска у пациентов со средней тяжести и тяжёлой аллергической астмой, недостаточно контролируемой с помощью терапии низкими дозами ингаляционных глюкокортикостероидов

подробнее
Завершено

№ МКС-TI-171

Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование 3 фазы с форсированной титрацией по оценке эффективности и безопасности применения ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин в комбинации с базальным инсулином по сравнению с инсулином аспартом в комбинации с базальным инсулином у пациентов с сахарным диабетом 1 типа в течение 24-недельного периода лечения

Пациентов: 100
Организаций: 18
Исследователей: 22
РКИ № 454 от 27 октября 2011 г.
Препарат: Техносфера® Инсулин
Разработчик: МэннКайнд Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 октября 2011 г.
Окончание: 30 ноября 2013 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № МКС-TI-171

Продемонстрировать, что эффективность ингаляционного порошка Техносфера инсулин, применяемого с помощью ингалятора Gen2C в комбинации с базальным инсулином сопоставима с инсулином аспартом в комбинации с базальным инсулином в отношении влияния на уровень гликированного гемоглобина у пациентов с сахарным диабетом 1 типа.

подробнее
Завершено

№А3921061

А3921061 "Многоцентровое, открытое исследование III фазы по изучению долгосрочной безопасности и переносимости двух пероральных доз СР-690,550 у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней и тяжелой степени тяжести

Пациентов: 150
Организаций: 15
Исследователей: 16
РКИ № 448 от 25 октября 2011 г.
Препарат: CP-690,550 (тофацитиниб, тофацитиниб)
Разработчик: «Пфайзер Инк», США
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2011 г.
Окончание: 1 августа 2019 г.
Страна: США
CRO: Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23
Протокол № №А3921061

Сравнить долгосрочную эффективность и переносимость CP-690,550 (10 мг два раза в день или переменной дозы 5 мг и 10 мг два раза в день) у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени, которые являются кандидатами для проведения системной терапии или фототерапии.

подробнее
Завершено

№ А9391010

Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности PF-04171327 (в дозе по 1, 5, 10, 15 мг в сутки) в сравнении с преднизоном по 5 и 10 мг в сутки и плацебо один раз в сутки у пациентов с ревматоидным артритом в течение 8-недельного периода, за которым следует 4-недельный период постепенной отмены исследуемого препарата

Пациентов: 260
Организаций: 18
Исследователей: 18
РКИ № 446 от 24 октября 2011 г.
Препарат: PF- 04171327
Разработчик: "Пфайзер Инк", США
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 24 октября 2011 г.
Окончание: 13 февраля 2015 г.
Страна: США
CRO: Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия
Протокол № № А9391010

Сравнить эффективность и безопасность PF 04171327 (в дозах по 1, 5, 10 и 15 мг в сутки) по отношению к преднизону по 5 мг в сутки, преднизону по 10 мг в сутки и плацебо, принимаемых в течение 8 недель участниками исследования с активной формой РА на фоне неизменной дозы метотрексата;

подробнее
Завершено

№H9B-MC-BCDT

H9B-MC-BCDT "Многоцетровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности исследуемого препарата LY2127399, применяемого подкожно, у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)

Пациентов: 119
Организаций: 15
Исследователей: 17
РКИ № 443 от 24 октября 2011 г.
Препарат: LY2127399 (моноклональные антитела человека IgG4 )
Разработчик: «Эли Лилли энд Кампани» (США)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 октября 2011 г.
Окончание: 31 мая 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № №H9B-MC-BCDT

Определение эффективности препарата LY2127399 в отношении снижения активности заболевания СКВ

подробнее
Завершено

№ CAIN457F2305

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование секукинумаба с целью демонстрации эффективности лечения на 16 неделе исследования, а также оценки безопасности, переносимости и эффективности при длительном применении сроком до 2 лет у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

Пациентов: 100
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov 16 Week Efficacy and 2 Year Long Term Safety and Efficacy of Secukinumab in Patients With Active Ankylosing Spondylitis
РКИ № 430 от 18 октября 2011 г.
Препарат: AIN457 (Секукинумаб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 октября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CAIN457F2305

Изучение эффективности, безопасности и переносимости секукинумаба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

подробнее
Завершено

№ TAB08/HS/R1

Открытое исследование I фазы фармакокинетики и переносимости однократного применения препарата ТАВ08 у здоровых добровольцев

Пациентов: 36
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Open Label Phase 1 Pharmacokinetics and Tolerability Study of Single TAB08 Administration in Healthy Volunteers
РКИ № 385 от 30 сентября 2011 г.
Препарат: ТАВ08 (Терализумаб)
Разработчик: ООО "ТераМАБ"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 30 сентября 2011 г.
Окончание: 30 сентября 2013 г.
Страна: Российская Федерация
CRO: ООО "Прудентас", Россия, 101000, г. Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1
Протокол № № TAB08/HS/R1

Изучение безопасности и переносимости различных доз ТАВ08 при однократной внутривенной инфузии препарата здоровым взрослым добровольцам, оценить безопасность введения препарата с различной скоростью инфузии – 12ч., 8ч. и 4ч., оценить фармакокинетику и фармакодинамику ТАВ08 у здоровых добровольцев, получивших однократную внутривенную инфузию различными дозами препарата, определить биомаркеры, характерные для механизма действия препарата.

подробнее