Государственное автономное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница скорой медицинской помощи имени Н.В. Соловьева»


Сортировать:
Завершено

№ MKC-TI-175

Пациентов: 550
ClinicalTrials.gov Comparison of Technosphere® Insulin Versus Technosphere Powder (Placebo) in Insulin-Naive Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus
РКИ № 678 от 31 января 2012 г.
Препарат: Ингаляционный порошок Техносфера® Инсулин
Разработчик: МэннКайнд Корпорэйшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 января 2012 г.
Окончание: 30 ноября 2013 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № MKC-TI-175

Продемонстрировать превосходство прандиального применения ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин (TI) над плацебо (ингаляционный порошок Техносфера) в отношении снижения уровня HbA1c при добавлении к антидиабетическому режиму у субъектов с сахарным диабетом 2 типа, субоптимально контролируемым на фоне приема оптимальных/максимально переносимых доз только метформина, либо 2-х или более пероральных антидиабетичнских препаратов (ПАД).

подробнее
Завершено

№ CL3-06795-008

Пациентов: 150
РКИ № 664 от 26 января 2012 г.
Препарат: Триметазидин МВ (S06795, Триметазидин модифицированного высвобождения)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 января 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № CL3-06795-008

Сравнить безопасность и оценить клиническую приемлемость применения новой лекарственной формы - триметазидина МВ 80 мг один раз в сутки и уже зарегистрированной лекарственной формы - триметазидина МВ 35 мг 2 раза в сутки при лечении пациентов с хронической стабильной стенокардией.

подробнее
Завершено

№ P07642

Пациентов: 100
РКИ № 652 от 23 января 2012 г.
Препарат: Голимумаб (Симпони™)
Разработчик: Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение корпорации Шеринг
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 23 января 2012 г.
Окончание: 1 февраля 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.10, корп. 2, Россия
Протокол № № P07642

Оценить влияние приема голимумаб в дозе 50 мг, по сравнению с приемом плацебо, при лечении активного аксиального спондилоартрита, измеряемое долей субъектов исследования, достигших на неделе 16 лечения 20%-го улучшения по шкале ASAS (шкале для оценки состояния при анкилозирующем спондилите). Продемонстрировать безопасность и переносимость голимумаба 50 мг, вводимого в течение 16 недель представителям популяции больных, страдающих активным аксиальным спондилоартритом.

подробнее
Завершено

№018-10

Пациентов: 300
РКИ № 648 от 20 января 2012 г.
Препарат: МК-0822 (Оданакатиб)
Разработчик: Мерк и Ко., Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 января 2012 г.
Окончание: 14 февраля 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №018-10

Оценить влияние терапии оданакатибом длительностью до 5 лет на риск морфометрически верифицированных переломов позвоночника по сравнению с плацебо. Оценить безопасность и переносимость терапии оданакатибом (в дозе 50 мг, 1 раз в неделю) длительностью до 5 лет по сравнению с плацебо.

подробнее
Завершено

№ GS-US-259-0110

Пациентов: 570
ClinicalTrials.gov Ranolazine When Added to Glimepiride in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus
РКИ № 605 от 27 декабря 2011 г.
Препарат: GS-9668 (Ранолазин, Ранекса)
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № GS-US-259-0110

Определение эффективности и безопасности ранолазина при его добавлении к терапии глимепиридом у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее
Завершено

№ GS-US-259-0131

Пациентов: 650
ClinicalTrials.gov Ranolazine Monotherapy in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus
РКИ № 608 от 27 декабря 2011 г.
Препарат: Ранолазин (GS-9668, Ранекса)
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № GS-US-259-0131

Определение эффективности и безопасности монотерапии ранолазином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее
Завершено

№CACZ885H2357E3

Пациентов: 24
ClinicalTrials.gov β-RELIEVED - REsponse in Acute fLare and In prEVEntion of episoDes of Re-flare in Gout - Extension 3 (E3)
РКИ № 574 от 16 декабря 2011 г.
Препарат: ACZ885 (Канакинумаб, )
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 декабря 2011 г.
Окончание: 2 июля 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №CACZ885H2357E3

Данное 18-месячное дополнительное исследование CACZ885H2357E3 предоставит дополнительные данные по долгосрочной безопасности и переносимости. Базовые исследования и последующие дополнительные исследования, включая H2357E3, позволят провести контроль результатов воздействия в течение суммарного периода до трех лет 3 лет, начиная с визита на исходном уровне, и предназначены в поддержку регистрации канакинумаба для лечения подагры.

подробнее
Завершено

№IM126-004

Пациентов: 25
ClinicalTrials.gov Proof-of-Concept Study With BMS-817399 to Treat Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis
РКИ № 571 от 15 декабря 2011 г.
Препарат: BMS-817399
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 15 декабря 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №IM126-004

Сравнить клиническую эффективность препарата BMS-817399 в двух дозировках с плацебо на 12 неделе путем сравнения стандартных показателей DAS28 (количество пораженных суставов из 28 возможных) - CRP (С-реактивного белка) с исходными данными, а также оценить фармакокинетические показатели и безопасность препарата

подробнее
Завершено

№HZC113782

Пациентов: 2375
РКИ № 555 от 8 декабря 2011 г.
Препарат: GW685698/GW642444 (Флутиказона Фуроат/Вилантерол)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 декабря 2011 г.
Окончание: 31 июля 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23
Протокол № №HZC113782

Проспективная оценка эффекта ингаляций Флутиказон Фуроатом (ФФ) / Вилантеролом (ВИ) 100/25 мкг QD по сравнению с плацебо на выживаемость участников с ХОБЛ средней степени тяжести и с наличием в анамнезе или с повышенным риском заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями.

подробнее
Завершено

№DUR001-302

Пациентов: 200
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Dalbavancin for the Treatment of Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections
РКИ № 540 от 6 декабря 2011 г.
Препарат: Далбаванцин
Разработчик: Дюрата Терапьютикс Инкорпорэйтед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 декабря 2011 г.
Окончание: 30 апреля 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №DUR001-302

Cравнение клинической эффективности далбаванцина и препарата сравнения (ванкомицина с возможностью перехода на пероральный прием линезолида) на ранних стадиях (через 48–72 часа) лечения пациентов, у которых подозревается или доказано наличие острых бактериальных инфекций кожи и подкожной клетчатки, вызванной грамположительными бактериями

подробнее