Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская многопрофильная больница № 2» - исследования

Проводится

№ Д_ПФ_16/13

Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Салметерол + Флутиказон, аэрозоль для ингаляций дозированный, 25 мкг + 125 мкг/доза («Акрихин») и препарата Серетид® (салметерол + флутиказон), аэрозоль для ингаляций дозированный, 25 мкг + 125 мкг/доза («ГлаксоСмитКляйн») при лечении пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой бронхиальной астмой

Пациентов: 122

Организаций: 13

Исследователей: 13

РКИ №	539 от 1 августа 2016 г.
Препарат:	Салметерол + Флутиказон
Разработчик:	Дженетик С.П.А.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	1 августа 2016 г.
Окончание:	1 июля 2018 г.
Страна:	Италия
CRO:	Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол №	№ Д_ПФ_16/13

Изучение клинической эффективности и безопасности препарата Салметерол + Флутиказон, аэрозоль для ингаляций дозированный, 25 мкг + 125 мкг по сравнению с препаратом Серетид® (салметерол + флутиказон), аэрозоль для ингаляций дозированный, 25 мкг + 125 мкг, при лечении пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой бронхиальной астмой

подробнее

Завершено

№ ZTI-01-200

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое исследование безопасности и эффективности ZTI-01 в сравнении с Пиперациллином/Тазобактамом при лечении госпитализированных взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит

Пациентов: 220

Организаций: 21

Исследователей: 21

^{ClinicalTrials.gov} Safety and Efficacy of ZTI-01 (IV Fosfomycin) vs Piperacillin/Tazobactam for Treatment cUTI/AP Infections

РКИ №	487 от 14 июля 2016 г.
Препарат:	ZTI-01 (фосфомицин динатрия)
Разработчик:	Заванте Терапьютикс, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II-III
Начало:	14 июля 2016 г.
Окончание:	17 июля 2017 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол №	№ ZTI-01-200

Получение доказательств того, что лечение исследуемым антибактериальным препаратом ZTI-01 является не менее успешным, чем лечение Пиперациллином/Тазобактамом, основанных на совокупной оценке эффективности лечения (клиническое излечение и микробиологическая эрадикация) в популяции пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит, имевших на исходном уровне хотя бы один выделенный патоген.

подробнее

Проводится

№ Д_ПФ_15/13

Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Салметерол + Флутиказон, порошок для ингаляций дозированный, капсулы 50 мкг + 250 мкг/доза («Акрихин») и препарата Серетид®Мультидиск (салметерол + флутиказон), порошок для ингаляций дозированный 50 мкг + 250 мкг/доза («ГлаксоСмитКляйн») при лечении пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой бронхиальной астмой

Пациентов: 200

Организаций: 24

Исследователей: 24

РКИ №	322 от 12 мая 2016 г.
Препарат:	Салметерол + Флутиказон
Разработчик:	Дженетик С.П.А
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	12 мая 2016 г.
Окончание:	1 апреля 2018 г.
Страна:	Италия
CRO:	Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол №	№ Д_ПФ_15/13

Установить не меньшую эффективность лечения препаратом Салметерол + Флутиказон, порошок для ингаляций дозированный, капсулы 50 мкг + 250 мкг, при 12-недельной терапии пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой астмой в сравнении с препаратом Серетид®Мультидиск (салметерол + флутиказон), порошок для ингаляций дозированный 50 мкг/250 мкг.

подробнее

Завершено

№ CQVM149B2302

Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата QVM149 по сравнению c QMF149 у пациентов с бронхиальной астмой

Пациентов: 700

Организаций: 50

Исследователей: 52

^{ClinicalTrials.gov} Study to Compare the Efficacy and Safety of QVM149 With QMF149 in Patients With Asthma

РКИ №	319 от 11 мая 2016 г.
Препарат:	QVM149 (индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат, индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	11 мая 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№ CQVM149B2302

Оценка эффективности и безопасности препарата QVM149 по сравнению c QMF149 у пациентов с бронхиальной астмой

подробнее

Завершено

№D1680С00016

24-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью изучения эффектов саксаглиптина и ситаглиптина в параллельных группах пациентов с сахарным диабетом типа 2 и сердечной недостаточностью (MEASURE-HF)

Пациентов: 450

Организаций: 22

Исследователей: 24

^{ClinicalTrials.gov} Mechanistic Evaluation of Glucose-lowering Strategies in Patients With Heart Failure

РКИ №	318 от 10 мая 2016 г.
Препарат:	Саксаглиптин (Онглиза)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	10 мая 2016 г.
Окончание:	15 апреля 2021 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№D1680С00016

Основная цель данного исследования: Исключить повышение индекса конечного диастолического объема левого желудочка сердца более чем на 10% (предел по крайней мере равной эффективности – 6,5 мл/м2) у пациентов с Сахарным Диабетом 2 типа и сердечной недостаточностью, получающих Саксаглиптин в течение 24 недель, по сравнению с плацебо.

подробнее

Проводится

№ 12ТПИ

Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Тропоспир® Лангхалер® (МНН: тиотропия бромид), порошок для ингаляций дозированный, 18 мкг, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», Россия, и препарата Спирива® (МНН: тиотропия бромид), капсулы с порошком для ингаляций, 18 мкг, производства «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

Пациентов: 230

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	259 от 18 апреля 2016 г.
Препарат:	Тропоспир® Лангхалер® (Тиотропия бромид)
Разработчик:	ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	18 апреля 2016 г.
Окончание:	30 декабря 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 191144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а., Россия
Протокол №	№ 12ТПИ

Изучить клиническую эффективность, безопасность и переносимость препарата Тропоспир® Лангхалер®, порошок для ингаляций дозированный, 18 мкг, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», Россия, в сравнении с препаратом Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций, 18 мкг, производства «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

подробнее

Завершено

№NN1218-3854

NN1218-3854 "(onset®5) Эффективность и безопасность постоянного подкожного введения быстродействующего инсулина аспарт в сравнении с инсулином НовоРапид® у взрослых с сахарным диабетом 1 типа

Пациентов: 80

Организаций: 11

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Continuous Subcutaneous Insulin Infusion of Faster-acting Insulin Aspart Compared to NovoRapid® in Adults With Type 1 Diabetes

РКИ №	262 от 18 апреля 2016 г.
Препарат:	Инсулин аспарт (NN1218)
Разработчик:	Ново Нордиск А/С
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	6 июня 2016 г.
Окончание:	31 августа 2018 г.
Страна:	Дания
CRO:	ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол №	№NN1218-3854

В рамках контроля гликемии у взрослых с сахарным диабетом 1 типа, используя критерий не меньшей эффективности, подтвердить эффект лечения посредством постоянного подкожного введения инсулина при сравнении быстродействующего инсулина аспарт и инсулина НовоРапид®.

подробнее

Завершено

№ D1683C00005

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с активным контролем в параллельных группах, с целью сравнения эффективности и безопасности комбинации саксаглиптина в дозе 5 мг и дапаглифлозина в дозе 5 мг, либо только саксаглиптина в дозе 5 мг, либо только дапаглифлозина в дозе 5 мг, добавляемых к метформину у пациентов с сахарным диабетом типа 2, не достигших адекватного гликемического контроля на монотерапии метформином

Пациентов: 470

Организаций: 18

Исследователей: 18

^{ClinicalTrials.gov} A Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Phase III Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of Saxagliptin Co-administered With Dapagliflozin Compared to Saxagliptin or Dapagliflozin All Given as add-on Therapy to Metformin in Subject With Type 2 Diabetes

РКИ №	240 от 8 апреля 2016 г.
Препарат:	Онглиза (Саксаглиптин) + Форсига (Дапаглифлозин)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	8 апреля 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№ D1683C00005

Продемонстрировать превосходство изменения уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) по сравнению с базовым, достигнутое применением комбинации препаратов саксаглиптина 5 мг и дапаглифлозина 5 мг, по сравнению с применением каждого из этих препаратов по отдельности после 24 недель лечения

подробнее

Проводится

№ CS-TT01-14

Рандомизированное контролируемое многоцентровое открытое исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата Мивиент, капсулы с порошком для ингаляций, 15,6 мкг (Тева) в сравнении с препаратом Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций, 18 мкг (Берингер Ингельхайм) у взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

Пациентов: 185

Организаций: 14

Исследователей: 14

РКИ №	174 от 11 марта 2016 г.
Препарат:	Мивиент (тиотропия бромид)
Разработчик:	Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	11 марта 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Израиль
CRO:	ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Протокол №	№ CS-TT01-14

Продемонстрировать не меньшую эффективность и безопасность препарата Мивиент, капсулы с порошком для ингаляций, 15.6 мкг (Тева) в сравнении с препаратом Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций, 18 мкг (Берингер Ингельхайм) у взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких стабильного течения при терапии длительностью 12 недель.

подробнее

Проводится

№ MIBCAP III

Слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по исследованию эффективности и безопасности препарата Микобактовир в капсулах у пациенток с диагнозом обострение хронического кандидозного вульвовагинита

Пациентов: 200

Организаций: 9

Исследователей: 9

РКИ №	171 от 10 марта 2016 г.
Препарат:	Микобактовир®
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	14 марта 2016 г.
Окончание:	15 июня 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм", 195220, Санкт-Петербург, Гражданский пр., 22, лит. А, ~
Протокол №	№ MIBCAP III

Изучить эффективность и безопасность препарата Микобактовир при приеме в виде капсул в дозировке 1200 мг 2 раза в день 6 дней на основании оценки сроков наступления клинической и микробиологической ремиссии у пациенток с кандидозным вульвовагинитом в стадии обострения

подробнее