Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Алтайский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№BP101-SD02-RUS

BP101-SD02-RUS "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III для подтверждения эффективности и безопасности препарата BP101 у пациенток со снижением или утратой сексуального влечения

Пациентов: 342
Организаций: 28
Исследователей: 29
ClinicalTrials.gov BP101 for Adults With Female Sexual Dysfunction
РКИ № 688 от 25 декабря 2017 г.
Препарат: BP101
Разработчик: ООО «Айвикс»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 25 декабря 2017 г.
Окончание: 5 ноября 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «ОСТ Рус», 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Протокол № №BP101-SD02-RUS

Подтвердить эффективность и безопасность препарата BP101 в сравнении с плацебо у пациенток со снижением или утратой сексуального влечения

подробнее
Завершено

№ МА/1216-3

Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Эндоферин, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения (РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь) и Визанна, таблетки 2 мг (Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациенток с эндометриозом

Пациентов: 240
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 542 от 12 октября 2017 г.
Препарат: Эндоферин
Разработчик: Закрытое акционерное общество "СКАЙ ЛТД"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2017 г.
Окончание: 31 марта 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "СКАЙ ЛТД", 656015, Алтайский край, г.Барнаул, пр-т Ленина,69, Россия
Протокол № № МА/1216-3

Изучение эффективности и безопасности препаратов Эндоферин и Визанна у пациенток с эндометриозом

подробнее
Завершено

№CNTO1959-PSA-3002

CNTO1959-PSA-3002 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита

Пациентов: 386
Организаций: 32
Исследователей: 32
РКИ № 338 от 20 июня 2017 г.
Препарат: Гуселькумаб (CNTO1959)
Разработчик: «Янссен Фармацевтика НВ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 июня 2017 г.
Окончание: 1 марта 2022 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №CNTO1959-PSA-3002

Оценка эффективности лечения Гуселькумабом пациентов с активным течением псориатического артрита путем оценки уменьшения признаков и симптомов псориатического артрита

подробнее
Проводится

№071301

071301 "Многоцентровое, проспективное, международное открытое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности профилактического лечения рекомбинантным фактором фон Виллебранда (rVWF) при тяжелой форме болезни фон Виллебранда

Пациентов: 5
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov rVWF IN PROPHYLAXIS
РКИ № 228 от 25 апреля 2017 г.
Препарат: Рекомбинантный фактор фон Виллебранда (rVWF, BAX111)
Разработчик: Баксалта Инновейшнз ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 апреля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Австрия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №071301

Изучение эффективности и безопасности, включая иммуногенность и тромбогенность, а также качества жизни, связанного со здоровьем (КЖСЗ), при профилактическом лечении rVWF пациентов с БВ тяжелой степени.

подробнее
Завершено

071102 №071102

071102 "Проспективное, многоцентровое, неконтролируемое, открытое клиническое исследование фазы 3 с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости рекомбинантного фактора фон Виллебранда (rVWF), в сочетании с препаратом АДВЕЙТ (ADVATE) или без него, применяемого для лечения и контроля эпизодов кровотечения, а также с целью оценки эффективности и безопасности препарата rVWF при плановых и экстренных оперативных вмешательствах и исследования фармакокинетики (ФК) препарата rVWF у детей с диагностированной болезнью Виллебранда в тяжелой степени

Пациентов: 5
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov A Study of Recombinant Von Willebrand Factor (rVWF) With or Without ADVATE in Children With Severe Von Willebrand Disease (VWD)
РКИ № 226 от 24 апреля 2017 г.
Препарат: Рекомбинантный фактор фон Виллебранда (rVWF, BAX111)
Разработчик: Баксалта Инновейшнз ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 апреля 2017 г.
Окончание: 31 мая 2025 г.
Страна: Австрия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № 071102 №071102

Оценка эффективности, безопасности и переносимости рекомбинантного фактора фон Виллебранда (rVWF) у детей с диагностированной болезнью Виллебранда

подробнее
Завершено

№1002-043

1002-043 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или повышенным риском таковых при непереносимости статинов

Пациентов: 1609
Организаций: 75
Исследователей: 81
ClinicalTrials.gov Evaluation of Major Cardiovascular Events in Participants With, or at High Risk for, Cardiovascular Disease Who Are Statin Intolerant Treated With Bempedoic Acid (ETC-1002) or Placebo
РКИ № 219 от 24 апреля 2017 г.
Препарат: ETC-1002 (бемпедоевая кислота, бемпедоевая кислота)
Разработчик: Эсперион Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №1002-043

Оценка влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы

подробнее
Прекращено

№ K-877-302

Применение пемафибрата с целью снижения количества осложнений сердечно-сосудистых заболеваний путем снижения уровня триглицеридов у пациентов с диабетом (ПРОМИНЕНТ)

Пациентов: 1575
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Pemafibrate to Reduce Cardiovascular OutcoMes by Reducing Triglycerides IN patiENts With diabeTes (PROMINENT)
РКИ № 225 от 24 апреля 2017 г.
Препарат: Пемафибрат (K-877)
Разработчик: Кова Рисерч Институт, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2017 г.
Окончание: 1 мая 2023 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № K-877-302

Изучение применения пемафибрата с целью снижения количества осложнений сердечно-сосудистых заболеваний путем снижения уровня триглицеридов у пациентов с диабетом

подробнее
Завершено

№ 030(4C)HO16241

Исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность нового комбинированного противогрибкового препарата в форме вагинального суппозитория (содержащего бензидамина гидрохлорид 6 мг и эконазола нитрат 150 мг) при лечении неосложнённого вульвовагинального кандидоза (Исследование BEtreat)

Пациентов: 240
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 203 от 12 апреля 2017 г.
Препарат: Бензидамина гидрохлорид и эконазола нитрат
Разработчик: Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо - А.К.Р.А.Ф. С.п.А./ Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 апреля 2017 г.
Окончание: 31 марта 2019 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № 030(4C)HO16241

Оценка клинической и микробиологической эффективности, безопасности бензидамина гидрохлорида 6 мг и эконазола нитрата 150 мг при лечении неосложнённого вульвовагинального кандидоза

подробнее
Завершено

№CAIN457F2366

CAIN457F2366 «Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, с активным контролем исследование для оценки эффективности на неделе 52 монотерапии секукинумабом, вводимым подкожно, в сравнении с монотерапией адалимумабом, вводимым подкожно, у пациентов с активным псориатическим артритом

Пациентов: 140
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Efficacy of Secukinumab Compared to Adalimumab in Patients With Psoriatic Arthritis
РКИ № 34 от 24 января 2017 г.
Препарат: Секукинумаб (AIN457)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 24 января 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CAIN457F2366

Сравнение безопасности и эффективности монотерапии секукинумабом и монотерапии адалимумабом у пациентов с активным псориатическим артритом

подробнее
Завершено

№ 17878

Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование в параллельных группах по оценке удовлетворенности и переносимости низкодозированной левоноргестрел-содержащей внутриматочной терапевтической системы (ЛНГ-ВМС) с начальной скоростью высвобождения ЛНГ 16 мкг/сут in vitro (LCS16) по сравнению с комбинированным оральным контрацептивом, содержащим 30 мкг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона (Ярина®), у молодых нерожавших и рожавших женщин (в возрасте от 18 до 29 лет) в течение 12 месяцев применения (с возможностью продления использования LCS16 до 5-ти лет)

Пациентов: 200
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov LCS16 vs. COC User Satisfaction and Tolerability Study
РКИ № 18 от 18 января 2017 г.
Препарат: Левоноргестрел (BAY 86-5028)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 января 2017 г.
Окончание: 30 ноября 2022 г.
Страна: Германия
CRO: АО "БАЙЕР", Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия
Протокол № № 17878

Основная цель - оценка удовлетворенности пользователей у молодых нерожавших и рожавших женщин (в возрасте 18-29 лет [включительно]), использующих LCS16 в сравнении с КОК в течение периода 12 месяцев. Вторичные цели – наблюдение за переносимостью препарата (включая нежелательные явления, частоту случаев выбывания из исследования, случаи нежелательной беременности (включая расчет индекса Перля [ИП])) и профилями кровотечений при использовании двух методов контроля рождаемости. Кроме того, будут зарегистрированы данные о пропущенных таблетках в группе КОК и частота изгнаний LCS16 в группе LCS16. В группе LCS16 будет собираться информация о легкости установки/извлечения (исследователь) и боли (участница исследования). И, наконец, в группе КОК будет собрана информация о психосоциальном воздействии пропуска или задержки приема таблетки.

подробнее