Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ TAB08-SLE-01

Исследование по изучению эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики ТАВ08 у пациентов с системной красной волчанкой и недостаточной эффективностью текущей терапии

Пациентов: 110
Организаций: 25
Исследователей: 26
ClinicalTrials.gov TAB08 in Patients With Systemic Lupus Erythematosus (SLE), Not Adequately Controlled With Current Treatment
РКИ № 671 от 18 ноября 2015 г.
Препарат: Терализумаб (ТАВ08)
Разработчик: ООО "ТераМАБ"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 18 ноября 2015 г.
Окончание: 27 июля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атлант Клиникал", 101000 г. Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Протокол № № TAB08-SLE-01

Оценить эффективность, безопасность, фармакокинетику, фармакодинамику и иммуногенность применения TAB08 в течение 24 недель исследования у пациентов с активной системной красной волчанкой и недостаточной эффективностью текущей стандартной терапии

подробнее
Завершено

№DST001

DST001 "Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата «Диоктаб солюшн таблетс», таблетки диспергируемые, 1000 мг (ООО «Озон», Россия) и «Смекта»® («Бофур Ипсен Индастри», Франция) в терапии пациентов с острой диареей

Пациентов: 100
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 655 от 12 ноября 2015 г.
Препарат: Диоктаб солюшн таблетс (Смектит диоктаэдрический)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 12 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № №DST001

Сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препарата Диоктаб солюшн таблетс в сравнении с препаратом Смекта® у пациентов с острой диареей инфекционного генеза

подробнее
Завершено

№AM~CHIC

AM~CHIC "Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Амизончик, сироп 10 мг/мл, 100 мл (ПАО «Фармак», Украина) в комплексном лечении гриппа и других ОРВИ у детей

Пациентов: 110
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 638 от 6 ноября 2015 г.
Препарат: Амизончик (Энисамия йодид)
Разработчик: Публичное акционерное общество "Фармак"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 16 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Украина
CRO: ООО "Экспертно-юридический центр", 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 29-33, стр. 27, оф. 316, Россия
Протокол № №AM~CHIC

Первичная цель: Оценить эффективность 7-дневного применения препарата Амизончик, сироп 10 мг/мл у детей в составе комплексной терапии гриппа и других ОРВИ Вторичная цель: Оценить переносимость и безопасность применения препарата Амизончик, сироп 10 мг/мл у детей в составе комплексной терапии гриппа и других ОРВИ

подробнее
Проводится

№ GH-NR-0114

Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата НоринитРИНО (ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГС ЛТД., Кипр), спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза и препарата Назонекс® (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза у взрослых пациентов с сезонным аллергическим ринитом

Пациентов: 122
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 590 от 19 октября 2015 г.
Препарат: НоринитРИНО (Мометазон)
Разработчик: ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 19 октября 2015 г.
Окончание: 1 августа 2017 г.
Страна: Кипр
CRO: ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД, 3026 Лимассол, Арх. Макариу III, 155, ПРОТЕАС ХАУС, 5-й этаж, Кипр
Протокол № № GH-NR-0114

Изучить эффективность и безопасность препарата НоринитРИНО, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГС ЛТД., Кипр) в сравнении с препаратом Назонекс®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) в течение 14 дней у взрослых пациентов с САР.

подробнее
Завершено

№ AM-111-CL-13-01

Исследование эффективности и безопасности препарата AM-111 при лечении острой потери слуха в результате поражения внутреннего уха (кодовое название HEALOS)

Пациентов: 200
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 531 от 24 сентября 2015 г.
Препарат: AM-111
Разработчик: Аурис Медикал АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 сентября 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ИстХорн", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Марата, 47-49, литер А, ~
Протокол № № AM-111-CL-13-01

Оценка эффективности и безопасности препарата AM-111 при лечении острой потери слуха в результате поражения внутреннего уха

подробнее
Завершено

№ RDPh_15_01

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения (АО «Рафарма») и препарата Меронем®, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания) у пациентов с нозокомиальной пневмонией

Пациентов: 116
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 514 от 17 сентября 2015 г.
Препарат: Меропенем
Разработчик: АО "Рафарма"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2015 г.
Окончание: 1 октября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Рафарма", 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия
Протокол № № RDPh_15_01

Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимую клиническую эффективность исследуемого препарата Меропенем референтному оригинальному препарату Меронем(R) у пациентов с нозокомиальной пневмонией. провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимость исследуемого препарата Меропенем референтному оригинальному препарату Меронем(R) по переносимости и безопасности при лечении пациентов с нозокомиальной пневмонией.

подробнее
Завершено

№ CEF-02-15

Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата «Цефактив», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (ОАО «Фармасинтез», Россия) в сравнении с препаратом «Цефанорм», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г («Симпекс Фарма Пвт. Лтд», Индия) у пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей

Пациентов: 120
Организаций: 18
Исследователей: 18
РКИ № 362 от 7 июля 2015 г.
Препарат: Цефактив (Цефпиром)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 7 июля 2015 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью СИВИлаб, 664053, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург д. 184, Россия
Протокол № № CEF-02-15

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата «Цефактив», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (ОАО «Фармасинтез», Россия) в сравнении с препаратом «Цефанорм», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г («Симпекс Фарма Пвт. Лтд», Индия) у пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей

подробнее
Завершено

№ CIT-20122014

Открытое, рандомизированное исследование сравнительной эффективности и переносимости препаратов «Лира», раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл (что соответствует 1000 мг/4 мл), производства ПАО «Фармак», Украина и Цераксон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4 мл, производства «Ferrer Internacional», Испания в остром периоде ишемического инсульта

Пациентов: 80
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 311 от 15 июня 2015 г.
Препарат: Лира (Цитиколин)
Разработчик: Публичное акционерное общество "Фармак"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 15 июня 2015 г.
Окончание: 12 февраля 2018 г.
Страна: Украина
CRO: ООО "Экспертно-юридический центр", 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 29-33, стр. 27, оф. 316, Россия
Протокол № № CIT-20122014

1. Доказать не меньшую терапевтическую эффективность препарата «Лира», раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл (что соответствует 1000 мг/4 мл), производства ПАО «Фармак», Украина в сравнении с препаратом «Цераксон», раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4 мл, производства «Ferrer Internacional», Испания, при лечении ишемического инсульта в остром периоде. 2. Сравнительная оценка переносимости препаратов «Лира», раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл (что соответствует 1000 мг/4 мл), производства ПАО «Фармак», Украина и «Цераксон», раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4 мл, производства «Ferrer Internacional», Испания, при лечении ишемического инсульта в остром периоде.

подробнее
Завершено

№ NN9068-4185

DUAL™ VII - Инсулин деглудек/лираглутид (ИДегЛира) в сравнении с базис-болюсной терапией. Сравнение эффективности и безопасности препарата инсулин деглудек/лираглутид (ИДегЛира) и базис-болюсной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 72
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Clinical Trial Comparing Efficacy and Safety of Insulin Degludec/Liraglutide (IDegLira) Versus Basal-bolus Therapy in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus
РКИ № 263 от 21 мая 2015 г.
Препарат: Инсулин деглудек/лираглутид (NN9068, IDegLira)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 30 июля 2015 г.
Окончание: 22 сентября 2016 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № NN9068-4185

Подтвердить эффективность Инсулина деглудек/лираглутид в отношении гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее получавших Инсулин гларгин и метформин.

подробнее
Завершено

№ 1237.19

Рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах с активным контролем по оценке эффективности лечения комбинацией тиотропиум + олодатерол в фиксированных дозах ингаляционно один раз в день в течение 52-х недель по сравнению с тиотропиумом при обострении Хронической Обструктивной Болезни Лёгких (ХОБЛ) у пациентов с тяжёлым или очень тяжёлым течением ХОБЛ

Пациентов: 1000
Организаций: 44
Исследователей: 51
ClinicalTrials.gov Comparing the Efficacy of Tiotropium + Olodaterol (5/5 µg) Fixed Dose Combination (FDC) Over Tiotropium 5µg in Reducing Moderate to Severe Exacerbations in Patients With Severe to Very Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease.
РКИ № 118 от 6 марта 2015 г.
Препарат: Тиотропиум + Олодатерол комбинация фиксированных доз раствор для ингаляций - РЕСПИМАТ®
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 15 марта 2015 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия
Протокол № № 1237.19

Общая цель заключается в оценке эффективности однократных ежедневных оральных ингаляций комбинации фиксированных доз тиотропиума + олодатерола по сравнению с 5 мкг тиотропиума (оба высвобождаются при помощи ингалятора Респимат®) при тяжелом или средней тяжести обострении ХОБЛ у пациентов с тяжелой или очень тяжелой ХОБЛ.

подробнее