Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт пульмонологии Федерального медико-биологического агентства» - исследования

Завершено

№ KI/0117-1

Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Пемесет®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг (АО «Рафарма», Россия) и цисплатин в сравнении с комбинированной терапией препаратами Алимта®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг («Эли Лилли Восток С.А.», Швейцария) и цисплатин у пациентов с местнораспространенным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 66

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	11 от 15 января 2018 г.
Препарат:	Пемесет® (Пеметрексед)
Разработчик:	Акционерное общество "Рафарма"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	15 января 2018 г.
Окончание:	11 октября 2019 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол №	№ KI/0117-1

Доказательство не меньшей эффективности и безопасности применения препарата Пеметрексед, применяемого в комбинации с препаратом цисплатин препарату Алимта® («Эли Лили Восток С.А.», Швейцария), применяемого в комбинации с препаратом цисплатин в химиотерапии местнораспространенного или метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого.

подробнее

Завершено

№ DRN-CFR-II/III

Открытое проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетики, клинической эффективности и безопасности препарата Тигераза (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и препарата Пульмозим® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Щвейцария) в составе комплексной терапии пациентов с муковисцидозом

Пациентов: 125

Организаций: 23

Исследователей: 21

РКИ №	348 от 23 июня 2017 г.
Препарат:	Тигераза (Дорназа альфа)
Разработчик:	АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип:	КИ
Фаза:	II-III
Начало:	23 июня 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол №	№ DRN-CFR-II/III

Сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Тигераза (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и препарата Пульмозим® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Щвейцария) в составе комплексной терапии пациентов с муковисцидозом»

подробнее

Завершено

№CC-90001-IPF-001

CC-90001-IPF-001 "24-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы II с 80-недельной фазой дополнительного активного лечения для оценки эффективности и безопасности препарата CC-90001 у пациентов с идиопатическим фиброзом легких

Пациентов: 150

Организаций: 15

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CC-90001 in Subjects With Idiopathic Pulmonary Fibrosis

РКИ №	268 от 19 мая 2017 г.
Препарат:	CC-90001
Разработчик:	Селджен Корпорейшн
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	19 мая 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	США
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№CC-90001-IPF-001

Оценка эффективности и безопасности препарата CC-90001 у пациентов с идиопатическим фиброзом легких

подробнее

Завершено

№ MMH-KOL-003

Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Колофорт в лечении пациентов с функциональной диспепсией

Пациентов: 370

Организаций: 37

Исследователей: 39

^{ClinicalTrials.gov} Clinical Trial of Efficacy and Safety of Kolofort in Functional Dyspepsia Patients

РКИ №	161 от 22 марта 2017 г.
Препарат:	Колофорт
Разработчик:	ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Тип:	КИ
Фаза:	IV
Начало:	1 апреля 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол №	№ MMH-KOL-003

Получение дополнительных данных по эффективности и безопасности препарата Колофорт у больных с функциональной диспепсией.

подробнее

Завершено

№ ML39355

Локальное открытое мультицентровое исследование для оценки эффективности Пирфенидона у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) в Российской клинической практике

Пациентов: 120

Организаций: 14

Исследователей: 14

^{ClinicalTrials.gov} Open-label Study to Assess the Effectiveness of Pirfenidone in Participants With Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF).

РКИ №	165 от 22 марта 2017 г.
Препарат:	Пирфенидон (RO0220912, Эсбриет)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	25 апреля 2017 г.
Окончание:	31 мая 2020 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	№ ML39355

Изучение эффективности Пирфенидона у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом.

подробнее

Завершено

№ MMH-RN-005

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Ренгалин® в лечении кашля у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

Пациентов: 238

Организаций: 21

Исследователей: 23

^{ClinicalTrials.gov} Clinical Trial of Efficacy and Safety of Rengalin in the Treatment of Cough in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease

РКИ №	90 от 16 февраля 2017 г.
Препарат:	Ренгалин
Разработчик:	ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип:	КИ
Фаза:	IV
Начало:	16 февраля 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол №	№ MMH-RN-005

Получение дополнительных данных по эффективности и безопасности препарата Ренгалин в лечении кашля у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких стабильного течения.

подробнее

Завершено

№ BAY 59-7939 / 17454

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности ривароксабана при применении для снижения риска серьезных тромботических сосудистых осложнений у пациентов с симптоматическим заболеванием периферических артерий, проходящих процедуры реваскуляризации нижних конечностей

Пациентов: 300

Организаций: 20

Исследователей: 19

РКИ №	35 от 24 января 2017 г.
Препарат:	Ривароксабан (Ксарелто®)
Разработчик:	Байер АГ (Bayer AG)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	24 января 2017 г.
Окончание:	31 января 2020 г.
Страна:	Германия
CRO:	Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол №	№ BAY 59-7939 / 17454

Изучению эффективности и безопасности ривароксабана при применении для снижения риска серьезных тромботических сосудистых осложнений у пациентов с симптоматическим заболеванием периферических артерий

подробнее

Завершено

№ CCD-06001AA1-01

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое 24-недельное исследование по подбору дозы, с двойной имитацией и использованием плацебо и лекарственного препарата в качестве контроля, проводимое в параллельных группах пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фоновую терапию, с целью оценки эффективности и безопасности 4 доз препарата CHF 6001 в дозированном порошковом ингаляторе

Пациентов: 530

Организаций: 55

Исследователей: 57

РКИ №	25 от 20 января 2017 г.
Препарат:	CHF 6001 (ингибитор фосфодиэстеразы-4)
Разработчик:	Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	20 января 2017 г.
Окончание:	31 мая 2018 г.
Страна:	Италия
CRO:	ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол №	№ CCD-06001AA1-01

Оценка эффективности и безопасности 4 доз препарата CHF 6001 в дозированном порошковом ингаляторе у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.

подробнее

Завершено

№1199.247

1199.247 «INBUILD®: Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности нинтеданиба в течение 52 недель и более у пациентов с прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких (ПФ-ИЗЛ)

Пациентов: 55

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Nintedanib in Patients With Progressive Fibrosing Interstitial Lung Disease (PF-ILD)

РКИ №	882 от 26 декабря 2016 г.
Препарат:	Нинтеданиб (BIBF 1120, Варгатеф®)
Разработчик:	Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 января 2017 г.
Окончание:	31 октября 2019 г.
Страна:	Австрия
CRO:	ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол №	№1199.247

Оценить темпы снижения форсированной жизненной емкости в течение года в группе приема нинтеданиба по сравнению с группой плацебо; изучить действие препарата на качество жизни, анализ влияния нинтеданиба на продолжительность периода до первого острого рецидива ИЗЛ и общую выживаемость в течение 52 недель и более.

подробнее

Проводится

№ KI/0316-4

Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов САНТРАН, раствор для внутривенного введения (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Транексам®, раствор для внутривенного введения (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) при применении с целью профилактики маточных и влагалищных кровотечений после конизации шейки матки

Пациентов: 110

Организаций: 6

Исследователей: 6

РКИ №	861 от 15 декабря 2016 г.
Препарат:	САНТРАН (Транексамовая кислота)
Разработчик:	Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	15 декабря 2016 г.
Окончание:	31 января 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол №	№ KI/0316-4

Доказательство не меньшей эффективности и безопасности препарата САНТРАН, раствор для внутривенного введения (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) в сравнении с препаратом Транексам®, раствор для внутривенного введения (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) при применении с целью профилактики маточных и влагалищных кровотечений после конизации шейки матки.

подробнее