| РКИ № | 362 от 20 сентября 2012 г. |
| Препарат: | TAP311 |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 20 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 27 марта 2015 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № CTAP311X2201 |
Изучение безопасности и переносимости TAP311 у пациентов со смешанной дислипидемией при 14-ти дневном приеме.
подробнее| РКИ № | 277 от 20 августа 2012 г. |
| Препарат: | Капецитабин (Экансия) |
| Разработчик: | ООО «КРКА-РУС» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 августа 2012 г. |
| Окончание: | 1 августа 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия |
| Протокол № | №12-26/R |
Исследование биоэквивалентности в отношении воспроизведенного лекарственного препарата. Оценка биоэквивалентности препарата Экансия (капецитабин), капсулы 500 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия, в сравнении с зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом Кселода® (капецитабин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, при приеме после еды
подробнее| РКИ № | 252 от 13 августа 2012 г. |
| Препарат: | Темозоломид |
| Разработчик: | ООО «КРКА-РУС» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 августа 2012 г. |
| Окончание: | 3 июля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия |
| Протокол № | №№12-27/R |
Исследование биоэквивалентности препарата Tемозоломид, капсулы 250 мг (КРКА-РУС, Россия) и Препарата сравнения Темодал® (темозоломид), капсулы 250 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) при однократном приеме натощак.
подробнее| РКИ № | 227 от 9 августа 2012 г. |
| Препарат: | Валсартан/Гидрохлоротиазид Зентива (Валсартан+Гидрохлоротиазид) |
| Разработчик: | Зентива к.с. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 августа 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2013 г. |
| Страна: | Чешская Республика |
| CRO: | ООО "Зентива Фарма", 119017, г. Москва, ул. Б. Ордынка, д.40, стр. 4, Россия |
| Протокол № | № 23/11/VHZ/BSD |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Валсартан/Гидрохлоротиазид Зентива (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80/12.5 мг, компании «Зентива к.с.», Чешская Республика) и препарата Ко-Диован»® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80/12.5 мг, компании «Новартис Фарма АГ» (Швецария))
подробнее| РКИ № | 228 от 9 августа 2012 г. |
| Препарат: | Марукса (Мемантин) |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 августа 2012 г. |
| Окончание: | 1 августа 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
| Протокол № | № 12–31/R |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов мемантина у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности препарата Марукса® (мемантин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия, и препарата Акатинол Мемантин (мемантин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия
подробнее| РКИ № | 45 от 16 мая 2012 г. |
| Препарат: | МОДЭЛЛЬ ПРО (дроспиренон + этинилэстрадиол) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Ia |
| Начало: | 16 мая 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | № BE-DE01-11 |
Оценить биоэквивалентность препарата МОДЭЛЛЬ ПРО (Дроспиренон 3 мг + Этинилэстрадиол 0,03 мг), производства «Оман Фармасьютикал Продактс Ко. ЛЛС», Султанат Оман, в сравнении с зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом Ярина® (Дроспиренон 3 мг + Этинилэстрадиол 0,03 мг), производства «Шеринг ГмбХ и Ко. Продукционс КГ», Германия, у здоровых добровольцев женского пола при однократном приеме двух таблеток натощак.
подробнее| РКИ № | 44 от 16 мая 2012 г. |
| Препарат: | МОДЭЛЛЬ ТРЕНД (дроспиренон + этинилэстрадиол) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Ia |
| Начало: | 16 мая 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | № BE-DR01-11 |
Оценить биоэквивалентность препарата МОДЭЛЛЬ ТРЕНД (Дроспиренон 3 мг + Этинилэстрадиол 0,02 мг), производства «Оман Фармасьютикал Продактс Ко. ЛЛС», Султанат Оман, в сравнении с зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом Джес® (Дроспиренон 3 мг + Этинилэстрадиол 0,02 мг), производства «Шеринг ГмбХ и Ко. Продукционс КГ», Германия, у здоровых добровольцев женского пола при однократном приеме двух таблеток натощак.
подробнее| РКИ № | 882 от 17 апреля 2012 г. |
| Препарат: | МОДЭЛЛЬ МАМ (Дезогестрел) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Ia |
| Начало: | 17 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, |
| Протокол № | № № BE-DL01-11 |
Оценить биоэквивалентность препарата МОДЭЛЛЬ МАМ (дезогестрел), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.075 мг, производства «Оман Фармасьютикал Продактс Ко. ЛЛС», Султанат Оман, в сравнении с зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом Чарозетта® (дезогестрел), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.075 мг, производства «Н.В.Органон», Нидерланды, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
подробнее