Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения Больница Российской академии наук (г. Троицк)

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ BE_008_AMO_DTA

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Оспамокс®, таблетки диспергируемые, 1000 мг (Сандоз ГмбХ, Австрия) и Флемоксин Солютаб®, таблетки диспергируемые, 1000 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 535 от 25 сентября 2015 г.
Препарат: Оспамокс® (Амоксициллин)
Разработчик: Сандоз ГмбХ
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 октября 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: Австрия
CRO: ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~
Протокол № № BE_008_AMO_DTA

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Оспамокс®, таблетки диспергируемые, 1000 мг (Сандоз ГмбХ, Австрия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Флемоксин Солютаб®, таблетки диспергируемые, 1000 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды)

подробнее
Завершено

№BE_003_RAM+AML_CAP

BE_003_RAM+AML_CAP «Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Прилар (рамиприл + амлодипин), капсулы, 10 мг +5 мг (Фармацевтический завод «Адамед Фарма С.А.», Польша) и комбинации препаратов Тритаце® (рамиприл), таблетки, 10 мг (Санофи-Авентис С.п.А., Италия) и Норваск® (амлодипин), таблетки, 5 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев при приёме натощак

Пациентов: 100
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 499 от 10 сентября 2015 г.
Препарат: Прилар (Рамиприл+Амлодипин, Рамизек Комби)
Разработчик: «Лек д.д.»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 сентября 2015 г.
Окончание: 1 июня 2016 г.
Страна: Словения
CRO: ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~
Протокол № №BE_003_RAM+AML_CAP

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Прилар и комбинации препаратов Тритаце® и Норваск®.

подробнее
Завершено

№ BE_006_VOR_FCT

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вориконазол Сандоз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Сандоз Прайвит Лимитед, Индия), и Вифенд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Пфайзер Менюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 466 от 27 августа 2015 г.
Препарат: Вориконазол Сандоз® (Вориконазол)
Разработчик: ЗАО "САНДОЗ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2015 г.
Окончание: 31 августа 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~
Протокол № № BE_006_VOR_FCT

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Вориконазол Сандоз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Сандоз Прайвит Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Вифенд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Пфайзер Менюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия)

подробнее
Завершено

№ MITI3001

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке иммунологических эффектов и безопасности 60-дневного курса лечения препаратом Tаблетки ALK HDM у взрослых пациентов с аллергическим ринитом и/или атопической астмой, вызванных аллергенами клещей домашней пыли

Пациентов: 200
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Study Investigating the Immunologic Effects and Safety of 60-day Treatment of the ALK HDM Tablets in Adult Subjects With HDM-Induced Allergic Rhinitis and/or Atopic Asthma
РКИ № 435 от 10 августа 2015 г.
Препарат: ALK HDM
Разработчик: Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ООО "Эбботт Лэбораториз", Россия, Москва, 125171, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1, Россия
Протокол № № MITI3001

Оценка иммунологических эффектов и безопасности лечения препаратом ALK HDM у взрослых пациентов с аллергическим ринитом и/или аллергической астмой, вызванных аллергенами клещей домашней пыли

подробнее
Завершено

№ GL/TAB – 01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Глимадиен, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 500 мг (производства "Вокхард Лтд.", Индия) в сравнении с одновременным приемом препаратов Амарил®, таблетки 2 мг (производства «Санофи-Авентис С.п.А.», Италия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия 500 мг (производства «МеркСантэ С.А.С.», Франция)

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 420 от 5 августа 2015 г.
Препарат: Глимадиен (глимепирид + метформин)
Разработчик: "Вокхард Лимитед"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 5 августа 2015 г.
Окончание: 31 августа 2016 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы "Вокхард Лимитед" (Индия), 109180, Москва, ул. Б. Якиманка, д. 31, офис 33, Россия
Протокол № № GL/TAB – 01

Изучение биоэквивалентности лекарственных препарата Глимадиен, таблетки с модифицированным высвобождением,покрытые пленочной оболочкой 2 мг+500 мг (производства «Вокхард Лтд.», Индия) в сравнении с одновременным приемом препаратов Амарил® , таблетки 2 мг (производства «Санофи-Авентис С.п.А.», Италия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия 500 мг (производства «Мерк Сантэ с.а.с», Франция)

подробнее
Завершено

№RUGX_BE_004_MEM_FCT

RUGX_BE_004_MEM_FCT "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин Сандоз®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг («Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С.», Турция) и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг («Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА», Германия) у здоровых добровольцев при приёме натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 412 от 31 июля 2015 г.
Препарат: Мемантин Сандоз® (Мемантин)
Разработчик: ЗАО "САНДОЗ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 августа 2015 г.
Окончание: 1 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~
Протокол № №RUGX_BE_004_MEM_FCT

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин Сандоз® и Акатинол Мемантин.

подробнее
Завершено

№ RUGX_BE_006_MEM_FCT

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин Сандоз®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг («Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С.», Турция) и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг («Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА», Германия) у здоровых добровольцев при приёме натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 413 от 31 июля 2015 г.
Препарат: Мемантин Сандоз® (Мемантин)
Разработчик: ЗАО "САНДОЗ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 августа 2015 г.
Окончание: 1 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~
Протокол № № RUGX_BE_006_MEM_FCT

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин Сандоз® и Акатинол Мемантин

подробнее
Завершено

№BE-LEV01-13

BE-LEV01-13 "Рандомизированное открытое перекрестное сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов МОДЭЛЛЬ® 911, таблетки 1.5 мг (Тева) и Эскапел, таблетки 1.5 мг (Гедеон Рихтер) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 220 от 29 апреля 2015 г.
Препарат: МОДЭЛЛЬ® 911 (Левоноргестрел)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 апреля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № №BE-LEV01-13

Оценить биоэквивалентность препарата МОДЭЛЛЬ® 911 таблетки 1,5 мг компании, «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд..» Израиль, в сравнении с зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом Эскапел®, таблетки 1,5 мг компании «Гедеон Рихтер», Венгрия, при однократном приеме.

подробнее
Проводится

№ ВЕ-МОХ01-14

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Тева) и Авелокс® таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (Байер)

Пациентов: 52
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 647 от 17 ноября 2014 г.
Препарат: Моксифлоксацин-Тева (Моксифлоксацин)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 ноября 2014 г.
Окончание: 1 июля 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № ВЕ-МОХ01-14

Целью настоящего исследования является установление биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Тева), и Авелокс® таблетки, покрытые оболочкой,400 мг (Байер).

подробнее
Завершено

№CN03135032

CN03135032 "Рандомизированное открытое одноцентровое перекрестное двухэтапное (два периода) сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Вальпроевая кислота, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, ЗАО «Р-Фарм», Россия и препарата Депакин® Хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 500 мг, « Санофи-Винтроп Индастри», Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 596 от 27 октября 2014 г.
Препарат: Вальпроевая кислота
Разработчик: ЗАО "Р-Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 ноября 2014 г.
Окончание: 25 марта 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № №CN03135032

Оценить биоэквивалентность препарата Вальпроевая кислота, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг компании, «ЗАО « Р-Фарм», Россия в сравнении с зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом Депакин® Хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 500 мг компании«Санофи-Винтроп Индастри», Франция при однократном приеме.

подробнее