| РКИ № | 411 от 19 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Утрожестан+Эстрожель (Прогестерон+ Эстрадиол) |
| Разработчик: | Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2026 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Безен Хелскеа РУС", 123100, г Москва, г Москва, ул 2-я Звенигородская, дом 12, строение 1, Россия |
| Протокол № | OESTRO-0123-1 |
Оценить эффективность и безопасность применения двух режимов препаратов Эстрожель и Утрожестан (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для терапии климактерического синдрома у пациенток в перименопаузе
подробнее| РКИ № | 19 от 20 января 2023 г. |
| Препарат: | Эстрожель® (Эстрадиол) |
| Разработчик: | Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2025 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Безен Хелскеа РУС", 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13, Россия |
| Протокол № | OESTRO-0522-1 № OESTRO-0522-1 |
Оценить эффективность и безопасность применения двух режимов применения препарата Эстрожель (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для прегравидарной подготовки и поддержки посттрансферного периода криопротоколов программ ВРТ
подробнее| РКИ № | 231 от 5 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Утрожестан® (Прогестерон) |
| Разработчик: | Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 января 2025 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Безен Хелскеа РУС", 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13, Россия |
| Протокол № | UTRO-0821-1 № UTRO-0821-1 |
Оценить эффективность и безопасность применения двух режимов интравагинального применения препарата Утрожестан (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для лечения и профилактики преждевременного завершения беременности у женщин с угрозой выкидыша в первом триместре беременности и наличием одного или более выкидышей в анамнезе
подробнее| РКИ № | 302 от 30 июня 2020 г. |
| Препарат: | Флебофа ®(Диосмин) |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 июня 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Протокол № | № DIOS |
Изучение эффективности и безопасности применения терапии хронической плацентарной недостаточности лекарственным препаратом Флебофа, таблетки 600 мг
подробнее| РКИ № | 323 от 10 июля 2018 г. |
| Препарат: | OBE022 |
| Разработчик: | ОбсЭва СА |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 10 июля 2018 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2022 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Представительство Акционерного общества "Скоуп Интернэшнл АГ", 127015 Москва, ул. Вятская д.70, Россия |
| Протокол № | №17-OBE022-003 |
Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики OBE022 при пероральном применении в качестве дополнительной терапии к атозибану у беременных женщин при угрозе спонтанных преждевременных родов
подробнее| РКИ № | 696 от 26 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Карбетоцин |
| Разработчик: | ООО «Лайф Сайнсес ОХФК» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", Москва ул.Барклая 6 строение 5 офис С115, Россия |
| Протокол № | № CAR-TE-001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение эффективности и безопасности лекарственных препаратов Карбетоцин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл (ООО Фирма «ФЕРМЕНТ», Россия) и Пабал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл («Ферринг ГмбХ», Германия) после однократного внутримышечного введения пациенткам в третьем периоде вагинальных родов.
подробнее| РКИ № | 646 от 17 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Клотримазол |
| Разработчик: | Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 3 августа 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ, 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 16, оф. 306, ~ |
| Протокол № | № CLOT-03-2014 |
Установление терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Клотримазол, крем вагинальный 2%, (Фарма Вернигероде ГмбХ, Германия) и лекарственного препарата Кандид, гель вагинальный 2%, (Гленмарк Фармасьютикалс Лтд., Индия) у пациенток с вульвовагинальным кандидозом (ВВК).
подробнее| РКИ № | 633 от 11 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Лактожиналь |
| Разработчик: | Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2016 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Безен Хелскеа РУС", Средний Тишинский пер., д.28, Россия |
| Протокол № | №BH201402 |
Изучение эффективности и безопасности интравагинального препарата Лактожиналь у пациенток с рецидивирующим вульвовагинальным кандидозом после терапии сертаконазолом.
подробнее| РКИ № | 193 от 11 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Атозибан |
| Разработчик: | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 января 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медикал Девелопмент Эдженси" (ООО «МДА»), г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия |
| Протокол № | № ATZ-TE-001 |
Изучить эффективность и безопасность исследуемого препарата Атозибан (ООО «Фармидея», Латвия) в сравнении с препаратом Трактоцил («Ферринг ГмбХ», Германия) при угрозе преждевременных родов у беременных женщин
подробнее| РКИ № | 139 от 13 июня 2012 г. |
| Препарат: | Утрожестан (Прогестерон,) |
| Разработчик: | Безен Хелскеа С.А., Бельгия/Besins Healthcare S.A., Belgium |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 июня 2012 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2013 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Безен Хелскеа РУС", Средний Тишинский пер., д.28, Россия |
| Протокол № | № UTRO-200-PTD |
Целью этого исследования является улучшить акушерские исходы, пролонгируя беременность и снижая, таким образом, частоту преждевременных родов (роды до 34+0 недель) при профилактическом применении натурального прогестерона в дозе 200 мг в сутки вагинально в сроках 19-34 недель гестации у женщин высокого риска по развитию преждевременных родов по сравнению с популяционной частотой Оценить влияние исследуемого препарата на улучшение неонатальных исходов и соответствующее снижение суммарного показателя неонатальной смертности и заболеваемости по сравнению с популяционными показателями Изучить безопасность и переносимость препарата Утрожестан ®, капсулы 200 мг в популяции женщин с риском преждевременных родов, а также его влияние на неонатальные исходы
подробнее