Шумская Ирина Сергеевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ CL01860211

Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи

Пациентов: 372
Организаций: 58
Исследователей: 59
ClinicalTrials.gov Study сomparing the Efficacy and Safety of RPH-075 and Keytruda® in Patients With Unresectable or Metastatic Skin Melanoma
РКИ № 479 от 31 августа 2023 г.
Препарат: RPH-075 (Пембролизумаб, Арфлейда)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия, ,
Протокол № № CL01860211

Доказать эквивалентность показателей эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов RPH-075 (АО «Р-Фарм», Россия) и Китруда® (ООО "МСД Фармасьютикалс", Россия) при применении у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи в качестве терапии 1 или 2 линии в режиме монотерапии

подробнее
Проводится

№ BCD-263-1

Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи

Пациентов: 300
Организаций: 36
Исследователей: 37
ClinicalTrials.gov A Clinical Study of the Pharmacokinetics and Safety of BCD-263 and Opdivo® as Monotherapy in Subjects With Advanced Melanoma of the Skin
РКИ № 221 от 19 апреля 2023 г.
Препарат: Ниволумаб (BCD-263)
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 19 апреля 2023 г.
Окончание: 30 июня 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № № BCD-263-1

Оценка фармакокинетики и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи

подробнее
Проводится

C-800-23 № C-800-23

Мультикогортное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в лечении распространённой меланомы, рефрактерной к предшествующей терапии ингибиторами контрольных точек иммунного ответа

Пациентов: 80
Организаций: 29
Исследователей: 30
ClinicalTrials.gov A Study of Botensilimab (AGEN1181) for the Treatment of Advanced Melanoma
РКИ № 56 от 7 февраля 2023 г.
Препарат: AGEN1181 + AGEN2034 (Ботенсилимаб + Балстилимаб, Ботенсилимаб + Балстилимаб)
Разработчик: Агенус, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 7 февраля 2023 г.
Окончание: 1 июня 2026 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атлант Клиникал", 101000, г Москва, г Москва, пер Кривоколенный, дом 12, строение 1, Россия
Протокол № C-800-23 № C-800-23

Оценить клиническую эффективность монотерапии ботенсилимабом

подробнее
Проводится

BCD-217-3/NEO-MIMAJOR № BCD-217-3/NEO-MIMAJOR

Рандомизированное исследование эффективности и безопасности неоадъювантной терапии препаратом BCD-217 (нурулимаб + пролголимаб) в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом у пациентов с резектабельной меланомой кожи III стадии

Пациентов: 684
Организаций: 48
Исследователей: 53
РКИ № 52 от 6 февраля 2023 г.
Препарат: BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 февраля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-217-3/NEO-MIMAJOR № BCD-217-3/NEO-MIMAJOR

Изучение эффективности и безопасности неоадъювантной терапии препаратом BCD-217 в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом у пациентов с резектабельной меланомой кожи III стадии

подробнее
Проводится

CL01860198 CL01860198 № CL01860198

Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов со злокачественными новообразованиями

Пациентов: 130
Организаций: 53
Исследователей: 55
ClinicalTrials.gov Study Comparing the Pharmacokinetics, Safety, and Efficacy of RPH-075 and Keytruda® in Patients With Malignant Neoplasms
РКИ № 719 от 23 декабря 2022 г.
Препарат: RPH-075 (Пембролизумаб)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 23 декабря 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL01860198 CL01860198 № CL01860198

Установить эквивалентность фармакокинетических свойств, а также сопоставимость показателей безопасности, иммуногенности и фармакодинамики препарата RPH-075 (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с препаратом Китруда® (ООО "МСД Фармасьютикалс", Россия) после однократного внутривенного введения пациентам с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи в качестве терапии 1 или 2 линии в режиме монотерапии.

подробнее
Проводится

BCD-178-2/PREFER BCD-178-2/PREFER № BCD-178-2/PREFER

Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-178 и Перьета® в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы

Пациентов: 468
Организаций: 67
Исследователей: 71
РКИ № 703 от 15 декабря 2022 г.
Препарат: BCD-178 (Пертузумаб)
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 декабря 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-178-2/PREFER BCD-178-2/PREFER № BCD-178-2/PREFER

Сравнить эффективность и безопасность препаратов BCD-178 и Перьета в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы.

подробнее
Проводится

BCD-217-2/OCTAVA № BCD-217-2/OCTAVA

Двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) с продолжением терапии препаратом анти-PD1 в сравнении с монотерапией препаратом анти-PD1 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой

Пациентов: 308
Организаций: 41
Исследователей: 42
РКИ № 438 от 7 июля 2022 г.
Препарат: BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)
Разработчик: АО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 июля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-217-2/OCTAVA № BCD-217-2/OCTAVA

Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) с продолжением терапии препаратом анти-PD1 в сравнении с монотерапией препаратом анти-PD1 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой

подробнее
Проводится

BCD-201-2 BCD-201-2 BCD-201-2 BCD-201-2 BCD-201-2 № BCD-201-2

Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-201 (АО «БИОКАД») и препарата Китруда® у субъектов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи

Пациентов: 523
Организаций: 37
Исследователей: 37
ClinicalTrials.gov Clinical Study of the Efficacy and Safety of BCD-201 and Keytruda in Subjects With Advanced Melanoma
РКИ № 433 от 5 июля 2022 г.
Препарат: BCD-201 (Пембролизумаб, Пембролизумаб)
Разработчик: АО «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 июля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-201-2 BCD-201-2 BCD-201-2 BCD-201-2 BCD-201-2 № BCD-201-2

Оценка эффективности и безопасности препарата BCD-201 и препарата Китруда® у субъектов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи

подробнее
Проводится

D9268C00001 D9268C00001 D9268C00001 №D9268C00001

D9268C00001 "Открытое, рандомизированное исследование III фазы препарата Dato-DXd в сравнении с химиотерапией по выбору Исследователя у участников с неоперабельным или метастатическим раком молочной железы с положительным статусом по гормональным рецепторам и отрицательным статусом по HER2, которые ранее получали одну или две предшествующие линии системной химиотерапии (TROPION-Breast01)

Пациентов: 60
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov A Phase-3, Open-Label, Randomized Study of Dato-DXd Versus Investigator's Choice of Chemotherapy (ICC) in Participants With Inoperable or Metastatic HR-Positive, HER2-Negative Breast Cancer Who Have Been Treated With One or Two Prior Lines of Systemic Chemotherapy (TROPION-Breast01)
РКИ № 789 от 29 ноября 2021 г.
Препарат: DS-1062a (датопотамаб дерукстекан, датопотамаб дерукстекан)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 ноября 2021 г.
Окончание: 31 июля 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D9268C00001 D9268C00001 D9268C00001 №D9268C00001

Оценка применения препарата Dato-DXd в сравнении с химиотерапией по выбору исследователя у участников с неоперабельным или метастатическим раком молочной железы

подробнее
Проводится

D8534C00001 D8534C00001 D8534C00001 № D8534C00001

SERENA-6: Двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы для сравнения стратегии перехода на препарат AZD9833 (пероральный антагонист эстрогеновых рецепторов следующего поколения) с ингибитором CDK4/6 либо продолжения терапии ингибитором ароматазы (летрозолом или анастрозолом) с ингибитором CDK4/6 у пациентов с HR+/HER2- метастатическим раком молочной железы с выявляемой мутацией ESR1 и без прогрессирования заболевания во время первой линии терапии ингибитором ароматазы с ингибитором CDK4/6. Исследование ранней смены терапии под контролем цоДНК

Пациентов: 200
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Phase III Study to Assess AZD9833+ CDK4/6 Inhibitor in HR+/HER2-MBC With Detectable ESR1m Before Progression (SERENA-6)
РКИ № 316 от 22 июня 2021 г.
Препарат: AZD9833 (, N-[1-(3-фторпропил)-3-азетидинил]-6-[(6S,8R)-8-метил-7-(2,2,2-трифторэтил)-6,7,8,9-тетрагидро-3H-пиразоло[4,3-f]изохинолин-6-ил]-3-пиридинамин)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 июня 2021 г.
Окончание: 16 декабря 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D8534C00001 D8534C00001 D8534C00001 № D8534C00001

Оценка стратегии перехода на препарат AZD9833 с ингибитором CDK4/6 либо продолжения терапии ингибитором ароматазы с ингибитором CDK4/6 у пациентов с HR+/HER2- метастатическим раком молочной железы

подробнее