| РКИ № | 499 от 3 сентября 2021 г. |
| Препарат: | GNR-055 (HIR-FAB-IDS) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 3 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | IDB-MPS-II-III |
Оценка безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GNR-055 у пациентов с мукополисахаридозом II типа
подробнее| РКИ № | 276 от 2 июня 2021 г. |
| Препарат: | Вилтоларсен (NS-065/NCNP-01) |
| Разработчик: | НС Фарма, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 июня 2021 г. |
| Окончание: | 30 июня 2026 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия |
| Протокол № | NS-065/NCNP-01-302 |
Оценка безопасности и эффективности вилтоларсена у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД), способных передвигаться самостоятельно
подробнее| РКИ № | 23 от 23 января 2020 г. |
| Препарат: | Вилтоларсен (NS-065/NCNP-01) |
| Разработчик: | НС Фарма, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 января 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Медпейс", 190000, г.Санкт-Петербург, переулок Гривцова, дом 4, литер А, офис 504, Россия |
| Протокол № | NS-065/NCNP-01-301 |
Оценка эффективности и безопасности вилтоларсена у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна
подробнее| РКИ № | 613 от 24 ноября 2017 г. |
| Препарат: | Элиглустат (GZ385660) |
| Разработчик: | Джензайм |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 31 мая 2026 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | EFC13738 ELIKIDS |
Изучению фармакокинетики, безопасности и эффективности элиглустата у детей с болезнью Гоше 1 и 3 типа
подробнее| РКИ № | 348 от 23 июня 2017 г. |
| Препарат: | Тигераза (Дорназа альфа) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 23 июня 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Протокол № | DRN-CFR-II/III |
Сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Тигераза (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и препарата Пульмозим® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Щвейцария) в составе комплексной терапии пациентов с муковисцидозом»
подробнее| РКИ № | 461 от 23 октября 2012 г. |
| Препарат: | Куван (Сапроптерин) |
| Разработчик: | «Мерк Сероно», подразделение компании «Мерк КГаА», Германия, уполномоченное лицо: компания «Арес Трейдинг С.А.», Швейцария |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 мая 2015 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | Компания Арес Трейдинг С.А., Швейцария (Московское Представительство), Промышленная зона Урьеттаз, 1170 Обонн, Швейцария (Россия, 125445 Москва, ул Смольная 24Д, офис ООО"Мерк"), Россия |
| Протокол № | Не применимо |
Изучить частоту ответа на 8-дневное лечение препаратом Куван® и оценить безопасность 6-недельного применения препарата Куван® у российских пациентов в возрасте от 4 до 18 лет с фенилкетонурией (ФКУ) и повышенным уровнем фенилаланина (≥ 450 мкмоль/л).
подробнее| РКИ № | 713 от 14 февраля 2012 г. |
| Препарат: | Креон® Микро (Панкреатин) |
| Разработчик: | Эбботт Продактс ГмбХ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 марта 2013 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "Эбботт Продактс", г. Москва, 119334, ул.Вавилова, д.24, Россия |
| Протокол № | S245.3.135 |
Исследование безопасности и переносимости препарата Креон Микро у пациентов в возрасте от одного месяца до четырех лет с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы вследствие муковисцидоза
подробнее