Северцев Алексей Николаевич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

BEV-III/2022 № BEV-III/2022

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Бевацизумаб (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО «Мабскейл», Россия), и Авастин® (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 884
Организаций: 64
Исследователей: 67
ClinicalTrials.gov A Safety and Efficacy Study of Bevacizumab, Paclitaxel, Carboplatin Compared to Avastin® in Non-Small Cell Lung Cancer
РКИ № 72 от 15 февраля 2023 г.
Препарат: Бевацизумаб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 15 февраля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия
Протокол № BEV-III/2022 № BEV-III/2022

Оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата Бевацизумаб (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО «Мабскейл», Россия), в сравнении с препаратом Авастин® (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).

подробнее
Завершено

SRGD3/POA/CT/2022 SRGD3/POA/CT/2022 № SRGD3/POA/CT/2022

Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО «Фармасинтез», Россия), при применении для профилактики образования спаек у пациентов после оперативных вмешательств

Пациентов: 900
Организаций: 45
Исследователей: 46
РКИ № 390 от 14 июня 2022 г.
Препарат: Серогард (Адезмапимод + Вимдемер)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 14 июня 2022 г.
Окончание: 8 сентября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № SRGD3/POA/CT/2022 SRGD3/POA/CT/2022 № SRGD3/POA/CT/2022

Целью настоящего исследования является сравнительная оценка эффективности и безопасности применения препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО «Фармасинтез», Россия) по сравнению с применением плацебо для профилактики образования спаек у пациентов после оперативных вмешательств

подробнее
Завершено

61186372NSC3002 61186372NSC3002 61186372NSC3002 61186372NSC3002 № 61186372NSC3002

Открытое рандомизированное исследование III фазы амивантамаба и лазертиниба в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины по сравнению с проведением химиотерапии на основе препаратов платины у пациентов с EGFR-мутантным местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого после неэффективности осимертиниба

Пациентов: 100
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 706 от 8 ноября 2021 г.
Препарат: Амивантамаб (JNJ-61186372, CNTO 4424); Лазертиниб (JNJ-73841937)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 ноября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия
Протокол № 61186372NSC3002 61186372NSC3002 61186372NSC3002 61186372NSC3002 № 61186372NSC3002

Оценка применения амивантамаба и лазертиниба в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины по сравнению с проведением химиотерапии на основе препаратов платины у пациентов с EGFR-мутантным местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого после неэффективности осимертиниба

подробнее
Завершено

№ D5086C00001

Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в 3 группах пациентов для сравнения комбинации саволитиниб + дурвалумаб с монотерапией сунитинибом и дурвалумабом у пациентов с MET-управляемой, неоперабельной и местно-распространенной или метастатической папиллярной почечной клеточной карциномой (ППКК) (SAMETA)

Пациентов: 80
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Savolitinib Plus Durvalumab Versus Sunitinib and Durvalumab Monotherapy in MET-Driven, Unresectable and Locally Advanced or Metastatic PRCC
РКИ № 687 от 22 октября 2021 г.
Препарат: Дурвалумаб (MEDI4736); Саволитиниб (AZD6094, HMPL-504)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 22 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № № D5086C00001

Изучение комбинации саволитиниб + дурвалумаб в сравнении с монотерапией сунитинибом и дурвалумабом у пациентов с MET-управляемой, неоперабельной и местно-распространенной или метастатической папиллярной почечной клеточной карциномой

подробнее
Проводится

MK-3475-A86 MK-3475-A86 MK-3475-A86 MK-3475-A86 №MK-3475-A86

MK-3475-A86 ""Рандомизированное открытое исследование III фазы для изучения фармакокинетики и безопасности пембролизумаба, вводимого подкожно, по сравнению с пембролизумабом, вводимым внутривенно, в комбинации с двухкомпонентной химиотерапией на основе препаратов платины, в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого плоскоклеточного или неплоскоклеточного типа

Пациентов: 100
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 311 от 21 июня 2021 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 июня 2021 г.
Окончание: 7 ноября 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-3475-A86 MK-3475-A86 MK-3475-A86 MK-3475-A86 №MK-3475-A86

Изучение фармакокинетики и безопасности пембролизумаба, вводимого подкожно, по сравнению с пембролизумабом, вводимым внутривенно, в комбинации с двухкомпонентной химиотерапией на основе препаратов платины, в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого плоскоклеточного или неплоскоклеточного типа

подробнее
Завершено

№ SGD-3/2019

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО «Фармасинтез», Россия), при применении для профилактики спаечной болезни после оперативных вмешательств у пациентов колопроктологического профиля

Пациентов: 1560
Организаций: 22
Исследователей: 23
РКИ № 583 от 20 октября 2020 г.
Препарат: Серогард
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 20 октября 2020 г.
Окончание: 1 января 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейскаядом 23 , кв. 3, Россия
Протокол № № SGD-3/2019

Оценка эффективности и безопасности препарата Серогард при применении для профилактики спаечной болезни после оперативных вмешательств у пациентов колопроктологического профиля

подробнее
Проводится

YH25448-301 №YH25448-301

YH25448-301 "Фаза III, рандомизированное, двойное слепое исследование для оценки эффективности и безопасности Лазертиниба в сравнении с Гефитинибом в первой линии лечения пациентов с положительной сенсибилизирующей мутацией рецептора эпидермального фактора роста, местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 150
Организаций: 20
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of YH25448(Lazertinib) as the First-line Treatment in Patients With EGFR Mutation Positive Locally Advanced or Metastatic NSCLC (LASER301)
РКИ № 131 от 25 марта 2020 г.
Препарат: Лазертиниб (YH25448)
Разработчик: «Юхан Корпорейшн»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 марта 2020 г.
Окончание: 14 января 2027 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № YH25448-301 №YH25448-301

Оценка эффективности и безопасности Лазертиниба в сравнении с Гефитинибом в первой линии лечения пациентов с положительной сенсибилизирующей мутацией рецептора эпидермального фактора роста, местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого

подробнее
Завершено

D910FC00001 №D910FC00001

D910FC00001 "Открытое, многоцентровое, международное исследование по оценке долгосрочной безопасности и эффективности у пациентов, получающих или ранее получавших дурвалумаб в рамках других протоколов (WAVE)

Пациентов: 40
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Durvalumab Long-Term Safety and Efficacy Study
РКИ № 599 от 14 октября 2019 г.
Препарат: Дурвалумаб (MEDI4736, Имфинзи®)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 14 октября 2019 г.
Окончание: 29 мая 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № D910FC00001 №D910FC00001

Оценка долгосрочной безопасности и эффективности дурвалумаба у пациентов, получающих или ранее его получавших в рамках других протоколов.

подробнее
Проводится

D9106C00001 D9106C00001 №D9106C00001

D9106C00001 "Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое международное исследование III фазы с целью изучения применения дурвалумаба в качестве неоадъювантной/адъювантной терапии у пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого II и III стадии (AEGEAN)

Пациентов: 116
Организаций: 22
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov A Study of Neoadjuvant/Adjuvant Durvalumab for the Treatment of Patients With Resectable Non-small Cell Lung Cancer
РКИ № 581 от 21 ноября 2018 г.
Препарат: MEDI4736 (Дурвалумаб, ИМФИНЗИ®)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 ноября 2018 г.
Окончание: 16 декабря 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № D9106C00001 D9106C00001 №D9106C00001

Изучение применения дурвалумаба в качестве неоадъювантной/адъювантной терапии у пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого II и III стадии

подробнее
Проводится

D933YC00001 №D933YC00001

D933YC00001"" D933YC00001 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для изучения дурвалумаба в качестве консолидирующей терапии у пациентов с местнораспространённым нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого (III стадии) без прогрессирования заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины (PACIFIC 5)

Пациентов: 100
Организаций: 26
Исследователей: 26
ClinicalTrials.gov A Study of Durvalumab as Consolidation Therapy in Non-Small Cell Lung Cancer Patients
РКИ № 545 от 26 октября 2018 г.
Препарат: MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2018 г.
Окончание: 16 декабря 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № D933YC00001 №D933YC00001

Изучение дурвалумаба в качестве консолидирующей терапии у пациентов с местнораспространённым нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого (III стадии) без прогрессирования заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины

подробнее