Свинина Светлана Александровна - исследования

Проводится

AMS+SU-III-09/2016

Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Амоксициллин+Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг + 500 мг, производства АО «Фармасинтез», Россия и препарата Трифамокс ИБЛ®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг + 500 мг, производства «Лабораториос Баго С.А.», Аргентина у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией

Пациентов: 104

Организаций: 13

Исследователей: 13

РКИ №	47 от 30 января 2017 г.
Препарат:	Амоксициллин+Сульбактам
Разработчик:	Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	30 января 2017 г.
Окончание:	30 ноября 2019 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол №	AMS+SU-III-09/2016

Сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препарата Амоксициллин+Сульбактам и Трифамокс ИБЛ® у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией

подробнее

Завершено

SITAG-B-02/2016

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ситаглиптин, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Янувия®, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды) у здоровых добровольцев

Пациентов: 28

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	679 от 26 сентября 2016 г.
Препарат:	Ситаглиптин
Разработчик:	Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	26 сентября 2016 г.
Окончание:	31 марта 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол №	SITAG-B-02/2016

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ситаглиптин, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Янувия®, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды) у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

15032016-MFX-001

Открытое, сравнительное, рандомизированное, проводимое в параллельных группах, контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Моксифлоксацин раствор для инфузий 1,6 мг/мл производства ОАО "Синтез", г. Курган, Россия в сравнении с препаратом Авелокс® раствор для инфузий 1,6 мг/мл производства Байер АГ, Германия у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией

Пациентов: 110

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	665 от 20 сентября 2016 г.
Препарат:	Моксифлоксацин
Разработчик:	Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	26 сентября 2016 г.
Окончание:	26 апреля 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»), 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7, Россия
Протокол №	15032016-MFX-001

Оценить эффективность и безопасность лекарственного препарата Моксифлоксацин раствор для инфузий 1,6 мг/мл производства ОАО "Синтез", Россия (исследуемый препарат) в ступенчатой терапии внебольничной пневмонии у госпитализированных пациентов, в сравнении с препаратом Авелокс® раствор для инфузий 1,6 мг/мл производства Байер АГ, Германия.

подробнее

Завершено

R/T/E-B-03/2016

Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности однократного применения препарата Рилпивирин + Тенофовир + Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг + 300 мг + 200 мг», производства АО «Фармасинтез», Россия и «Эвиплера, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг + 300 мг + 200 мг», ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, у здоровых добровольцев

Пациентов: 33

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	530 от 29 июля 2016 г.
Препарат:	Рилпивирин+Тенофовир+Эмтрицитабин
Разработчик:	Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	29 июля 2016 г.
Окончание:	31 мая 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол №	R/T/E-B-03/2016

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности нового исследуемого препарата Рилпивирин+Тенофовир+Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг +300 мг +200 мг», производства АО «Фармасинтез», Россия, и Эвиплера, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг +300 мг +200 мг, ООО «Джонсон & Джонсон», Россия

подробнее

Завершено

GLIQU-B-01/2016

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гликвидон, таблетки, 30 мг (АО «ФАРМАСИНТЕЗ», Россия) и Глюренорм®, таблетки, 30 мг (Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 50

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	362 от 27 мая 2016 г.
Препарат:	Гликвидон
Разработчик:	Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	27 мая 2016 г.
Окончание:	28 февраля 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол №	GLIQU-B-01/2016

Сравнительная оценка биодоступности препаратов Гликвидон, таблетки, 30 мг (АО «ФАРМАСИНТЕЗ») и Глюренорм®, таблетки, 30 мг (Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция) в условиях однократного перорального приема исследуемых препаратов натощак здоровыми добровольцами обоего пола.

подробнее

Завершено

GMЕ-12/2015

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Глибенкламид + Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 500 мг (АО «Фармасинтез», Россия) в сравнении с препаратом Глюкованс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 500 мг («МЕРК САНТЭ с.а.с.», Франция) у здоровых добровольцев

Пациентов: 28

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	298 от 28 апреля 2016 г.
Препарат:	Глибенкламид + Метформин
Разработчик:	Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	28 апреля 2016 г.
Окончание:	1 марта 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол №	GMЕ-12/2015

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препаратов Глибенкламид + Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 500 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Глюкованс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 500 мг («МЕРК САНТЭ с.а.с.», Франция)

подробнее

Завершено

METF-08/2015

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Метформин (метформин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Глюкофаж® (метформин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг («Мерк Сантэ с.а.с.», Франция) у здоровых добровольцев

Пациентов: 38

Организаций: 2

Исследователей: 2

РКИ №	77 от 2 февраля 2016 г.
Препарат:	Метформин
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	2 февраля 2016 г.
Окончание:	31 октября 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~
Протокол №	METF-08/2015

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препаратов Метформин (метформин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Глюкофаж® (метформин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг («Мерк Сантэ с.а.с.», Франция)

подробнее

Завершено

AS-1/16092015

Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Ампициллин+Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг+500 мг, производства ОАО «Фармасинтез», Россия и препарата Сультасин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг+500 мг, производства ОАО «Синтез», Россия у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией

Пациентов: 120

Организаций: 11

Исследователей: 10

РКИ №	51 от 25 января 2016 г.
Препарат:	Ампициллин + Сульбактам
Разработчик:	Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	25 января 2016 г.
Окончание:	1 декабря 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол №	AS-1/16092015

Сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препаратов Ампициллин+Сульбактам и Сультасин у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией.

подробнее

Завершено

DRР- 04-2015

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Дорипенем, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) в сравнении с препаратом Дорипрекс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у пациентов с нозокомиальной пневмонией

Пациентов: 142

Организаций: 33

Исследователей: 30

РКИ №	511 от 15 сентября 2015 г.
Препарат:	Дорипенем
Разработчик:	Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	15 сентября 2015 г.
Окончание:	30 июня 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью СИВИлаб, 664053, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург д. 184, Россия
Протокол №	DRР- 04-2015

Изучить эффективность и безопасность применения препарата Дорипенем, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) у пациентов с нозокомиальной пневмонией.

подробнее

Проводится

TIG-05-14

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тигециклин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства «Камус Фарма Пвт. Лтд», Индия) в сравнении с препаратом Тигацил®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства «Вайет Ледерле С.р.Л.», Италия) у пациентов с внебольничной пневмонией

Пациентов: 120

Организаций: 15

Исследователей: 15

РКИ №	426 от 6 августа 2015 г.
Препарат:	Тигециклин
Разработчик:	Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	6 августа 2015 г.
Окончание:	30 июня 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~
Протокол №	TIG-05-14

Изучить эффективность и безопасность применения препарата Тигециклин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг производства (производства «Камус Фарма Пвт. Лтд», Индия) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией средней степени тяжести, требующей внутривенного введения препарата.

подробнее