Самцов Алексей Викторович - исследования

Завершено

№ EMR200588-002

Рандомизированное двойное слепое подтверждающее исследование с целью оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата MSB11022 по сравнению с одобренным в Европейском Союзе препаратом Хумира® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени

Пациентов: 41

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} MSB11022 in Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis

РКИ №	233 от 5 апреля 2016 г.
Препарат:	MSB11022 (Адалимумаб)
Разработчик:	Мерк КГаА
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	16 мая 2016 г.
Окончание:	30 июня 2018 г.
Страна:	Германия
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№ EMR200588-002

Основная цель исследования — продемонстрировать эквивалентность эффективности препарата MSB11022 и одобренного в Европейском Союзе (ЕС) препарата Хумира® при введении обоих путем подкожной (п/к) инъекции пациентам с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени.

подробнее

Завершено

№ BCD-057-2

Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-057 (МНН: адалимумаб, ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Хумира® (МНН: адалимумаб, Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ, Германия) у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени

Пациентов: 379

Организаций: 43

Исследователей: 43

^{ClinicalTrials.gov} Comparative Clinical Trial of Efficacy and Safety of BCD-057 and Humira® in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis

РКИ №	177 от 11 марта 2016 г.
Препарат:	BCD-057 (адалимумаб)
Разработчик:	ЗАО "БИОКАД"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	11 марта 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№ BCD-057-2

Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-057 и препарата Хумира® у пациентов с бляшечным псориазом

подробнее

Завершено

№MYL-1401A-3001

MYL-1401A-3001 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в двух параллельных группах исследование, в котором оценивается эквивалентность эффективности и безопасности адалимумаба, производимого компанией Милан (препарат MYL-1401A), и препарата Хумира® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней и тяжёлой степени

Пациентов: 71

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} MYL-1401A Efficacy and Safety Comparability Study to Humira®

РКИ №	468 от 27 августа 2015 г.
Препарат:	MYL-1401A (Адалимумаб)
Разработчик:	Милан ГмбХ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	27 августа 2015 г.
Окончание:	15 июня 2017 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№MYL-1401A-3001

Оценить эквивалентность препарата MYL-1401A и препарата Хумира® в отношении эффективности на неделе 16 у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней и тяжёлой степени.

подробнее

Завершено

№ OPV116910

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности и безопасности офатумумаба для подкожного введения у пациентов с обыкновенной пузырчаткой

Пациентов: 12

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	393 от 23 июля 2015 г.
Препарат:	Офатумумаб (GSK1841157)
Разработчик:	ГлаксоСмитКляйн Ресерч энд Девелопмент Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	23 июля 2015 г.
Окончание:	30 апреля 2019 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ OPV116910

Определить эффективность п/к введения офатумумаба в дозе 20 мг каждые 4 недели (при дополнительной нагрузочной дозе в размере 20 мг на 0-й и 4-й неделе) у больных с ПО по оценке достижения ремиссии заболевания.

подробнее

Завершено

№CAIN457A3302

CAIN457A3302 "Оптимизация длительности терапии для поддержания кожи в нормальном состоянии у пациентов с хроническим простым псориазом умеренного и тяжелого течения: рандомизированное, многоцентровое, открытое с заслепленной оценкой, сравнительное 52-недельное исследование с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости подкожных инъекций секукинумаба в дозе 300 мг

Пациентов: 110

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} Plaque Psoriasis Efficacy and Safety With Secukinumab

РКИ №	295 от 5 июня 2015 г.
Препарат:	Секукинумаб (AIN457)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	5 июня 2015 г.
Окончание:	29 ноября 2017 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№CAIN457A3302

Главная цель — на примере выборки пациентов, у которых на Неделе 24 имелся ответ PASI 90, показать, что схема применения секукинумаба в дозе 300 мг п/к 1 раз в 6 недель по эффективности (то есть по доле пациентов с ответом PASI 90 на Неделе 52) не уступает схеме применения секукинумаба в дозе 300 мг п/к 1 раз в 4 недели

подробнее

Завершено

№DRL_RUS/MDR/CT/2014/TRBG

DRL_RUS/MDR/CT/2014/TRBG "Открытое, проспективное, многоцентровое, рандомизированное, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Экзифин® (тербинафин), производства «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» (Индия), и препарата Ламизил®Дермгель (тербинафин), производства «Новартис Консьюмер Хелс СА» (Швейцария), в лекарственной форме гель для наружного применения 1%, у пациентов с микозом стоп

Пациентов: 134

Организаций: 10

Исследователей: 10

РКИ №	135 от 18 марта 2015 г.
Препарат:	Экзифин (Тербинафин)
Разработчик:	Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	18 марта 2015 г.
Окончание:	1 ноября 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол №	№DRL_RUS/MDR/CT/2014/TRBG

Оценка клинической эффективности и безопасности лекарственного препарата Экзифин®, гель для наружного применения 1%, «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», Индия, в сравнении с лекарственным препаратом Ламизил® Дермгель, гель для наружного применения 1%, «Новартис Консьюмер Хелс СА», Швейцария, у пациентов с микозом стоп.

подробнее

Завершено

№КИ 0031-2012-446

КИ 0031-2012-446 "Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата «Алерана» (2% и 5% раствор миноксидила) в терапии больных андрогенетической алопецией

Пациентов: 62

Организаций: 2

Исследователей: 2

РКИ №	114 от 13 марта 2014 г.
Препарат:	Алерана (Миноксидил)
Разработчик:	ЗАО "Вертекс"
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	13 марта 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол №	№КИ 0031-2012-446

Оценка эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата «Алерана» (2% и 5% раствор миноксидила) в терапии больных андрогенетической алопецией

подробнее

Завершено

№MT-1303-E06

MT-1303-E06 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование фазы IIа по оценке безопасности, переносимости и клинической эффективности препарата MT-1303 у пациентов со средней или тяжелой степенью хронического бляшкового псориаза

Пациентов: 50

Организаций: 8

Исследователей: 9

^{ClinicalTrials.gov} Dose-finding Study of MT-1303 in Subjects With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis

РКИ №	537 от 26 августа 2013 г.
Препарат:	MT-1303
Разработчик:	Митцубиси Танабе Фарма Корпорэйшн
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIa
Начало:	1 октября 2013 г.
Окончание:	30 июня 2016 г.
Страна:	Япония
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол №	№MT-1303-E06

• Оценить безопасность и переносимость трех уровней дозы препарата MT-1303 у субъектов со средней или тяжелой степенью хронического бляшкового псориаза • Оценить эффективность трех уровней дозы препарата MT-1303 у субъектов со средней или тяжелой степенью хронического бляшкового псориаза в сравнении с плацебо после 16 недель лечения по Индексу распространенности и тяжести псориаза (PASI)

подробнее

Завершено

№ GP15-302

Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное исследование, направленное на подтверждение одинаковой эффективности и сравнение безопасности и иммуногенности аналогового биологического препарата этанерцепт (GP2015) и Энбрела® при лечении пациентов с хроническим бляшковидным псориазом в среднетяжелой и тяжелой форме

Пациентов: 100

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} Study to Demonstrate Equivalent Efficacy and to Compare Safety of Biosimilar Etanercept (GP2015) and Enbrel

РКИ №	462 от 19 июля 2013 г.
Препарат:	GP2015 (этанерцепт)
Разработчик:	Гексал АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	19 июля 2013 г.
Окончание:	30 июля 2015 г.
Страна:	Германия
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№ GP15-302

Подтвердить одинаковую эффективность и схожесть показателей безопасности препарата GP2015 и Энбрела® (препарата, лицензированного в ЕС) при лечении пациентов с хроническим бляшковидным псориазом в среднетяжелой и тяжелой форме, а также оценить влияние многократного перехода с лечения препаратом GP2015 на лечение Энбрелом® и обратно на эффективность, общую безопасность и иммуногенность терапии.

подробнее

Завершено

№ MICOB II-III/23

Слепое рандомизированное двухэтапное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Микобактовир крем и Тербинафин крем в терапии дерматомикозов

Пациентов: 420

Организаций: 19

Исследователей: 18

РКИ №	295 от 8 мая 2013 г.
Препарат:	Микобактовир®
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Тип:	РКИ
Фаза:	II-III
Начало:	13 мая 2013 г.
Окончание:	1 декабря 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм", 195220, Санкт-Петербург, Гражданский пр., 22, лит. А, ~
Протокол №	№ MICOB II-III/23

Исследование сравнительной эффективности и безопасности препаратов Микобактовир крем и Тербинафин крем при применении у больных дерматомикозом

подробнее