Самойлова Ольга Сергеевна


Сортировать:
Завершено

№00103311

Пациентов: 70
ClinicalTrials.gov Blinatumomab Versus Standard of Care Chemotherapy in Patients With Relapsed or Refractory Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL)
РКИ № 728 от 21 ноября 2013 г.
Препарат: AMG 103 (MT103) (Блинатумомаб, Блинатумомаб)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 ноября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № №00103311

Изучение эффективности BiTE® антитела Блинатумомаб в сравнении со стандартной химиотерапией для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим либо рефрактерным пре-В –клеточным острым лимфобластным лейкозом

подробнее
Завершено

16349 № 16349

Пациентов: 16
ClinicalTrials.gov Open-label, Uncontrolled Phase II Trial of Intravenous PI3K Inhibitor BAY80-6946 in Patients With Relapsed, Indolent or Aggressive Non-Hodgkin's Lymphomas
РКИ № 690 от 1 ноября 2013 г.
Препарат: BAY 80-6946
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 января 2014 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № 16349 № 16349

Целью исследования (часть B) является оценка эффективности и безопасности BAY 80 6946 у пациентов с рецидивом фолликулярной лимфомы после устойчивости к стандартному лечению. Дополнительные цели – оценка фармакокинетики BAY 80 6946, биомаркеров и качества жизни.

подробнее
Пациентов: 60
РКИ № 659 от 18 октября 2013 г.
Препарат: Позаконазол (MK-5592)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 октября 2013 г.
Окончание: 28 февраля 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №069-02 (также известный как P06200)

Оценка эффективности и безопасности позаконазола в сравнении с вориконазолом при лечении инвазивного аспергиллеза у взрослых.

подробнее
Завершено

№ PCYC-1115-CA

Пациентов: 20
ClinicalTrials.gov Open-label Phase 3 BTK Inhibitor Ibrutinib vs Chlorambucil Patients 65 Years or Older With Treatment-naive CLL or SLL
РКИ № 602 от 27 сентября 2013 г.
Препарат: PCI-32765 (Ибрутиниб)
Разработчик: Pharmacyclics Inc./ Фармасайкликс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 сентября 2013 г.
Окончание: 29 февраля 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № PCYC-1115-CA

Оценка эффективности препарата PCI-32765 в сравнении с хлорамбуцилом на основании результатов оценки Независимого наблюдательного комитета (ННК) в отношении выживаемости без прогрессирования (ВБП) среди пациентов в возрасте 65 лет и старше, не получавших лекарственной терапии для хронического лимфолейкоза (ХЛЛ) или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомы (МЛЛ).

подробнее
Завершено

№PCYC-1116-CA

Пациентов: 20
ClinicalTrials.gov Open-label Extension Study in Patients 65 Years or Older With Chronic Lymphocytic Leukemia or Small Lymphocytic Lymphoma
РКИ № 568 от 13 сентября 2013 г.
Препарат: PCI-32765 (Ибрутиниб)
Разработчик: Pharmacyclics, Inc./ Фармасайкликс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 сентября 2013 г.
Окончание: 31 августа 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №PCYC-1116-CA

Мониторинг выживаемости без прогрессирования (ВБП); Продолжение лечения и оценка безопасности пациентов, рандомизированных в группу В (PCI-32765) в исследовании PCYC-1115-CA (основное исследование), у которых не отмечено прогрессирования заболевания на момент закрытия основного исследования; Наблюдение за пациентами на предмет долгосрочных исходов и предоставление им терапии второй линии после прохождения рандомизированного курса лечения в основном исследовании

подробнее
Завершено

№МО28543

Пациентов: 45
РКИ № 554 от 10 сентября 2013 г.
Препарат: Обинутузумаб (RO5072759, GA-101)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 ноября 2013 г.
Окончание: 1 июня 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №МО28543

Оценка безопасности и переносимости обинутузумаба, применяемого в виде монотерапии или в комбинации с химиотерапией.

подробнее
Завершено

№ 116428 ZOSTER-039

Пациентов: 50
РКИ № 543 от 30 августа 2013 г.
Препарат: GSK 1437173A (кандидатная вакцина gE/AS01B)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 августа 2013 г.
Окончание: 1 декабря 2016 г.
Страна: Бельгия
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № 116428 ZOSTER-039

Целью данного исследования является оценка безопасности и иммуногенности кандидатной вакцины HZ/su, назначаемой внутримышечно по двухдозовой схеме взрослым пациентам в возрасте 18 лет и старше с гематологическими злокачественными опухолями

подробнее
Завершено

№PCI-32765DBL3001

Пациентов: 150
РКИ № 492 от 5 августа 2013 г.
Препарат: PCI-32765 (Ибрутиниб)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 августа 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №PCI-32765DBL3001

Оценить, приводит ли добавление ибрутиниба к ритуксимабу, циклофосфамиду, доксорубицину, винкристину и преднизону (R-CHOP) к продлению бессобытийной выживаемости в сравнении с только R-CHOP у больных с впервые диагностированной диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой негерминального происхождения

подробнее
Завершено

№ TRC117146

Пациентов: 36
РКИ № 402 от 28 июня 2013 г.
Препарат: SB-497115 (Элтромбопаг)
Разработчик: Новартис Фарма АГ, Швейцария
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 28 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № TRC117146

Согласно доклиническим и ранним клиническим данным элтромбопаг обладает антилейкемической активностью, приводящей к ответу со стороны организма больного в дополнение к улучшению количества тромбоцитов при миелоидных злокачественных новообразованиях, что делает элтромбопаг подходящим препаратом для изучения после индукционной терапии по поводу острого миелолейкоза.

подробнее
Завершено

№ GS-US-313-0125

Пациентов: 45
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Idelalisib (GS-1101) in Combination With Bendamustine and Rituximab for Previously Treated Indolent Non-Hodgkin Lymphomas
РКИ № 328 от 31 мая 2013 г.
Препарат: Иделалисиб (GS-1101)
Разработчик: Гилеад Сайнсиз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 мая 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № № GS-US-313-0125

Оценить эффект добавления препарата иделалисиб к терапии бендамустином/ритуксимабом (Б/Р) на выживаемость без прогрессирования (ВбП) у пациентов с индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ), ранее проходивших лечение

подробнее