РКИ № | 728 от 21 ноября 2013 г. |
Препарат: | AMG 103 (MT103) (Блинатумомаб, Блинатумомаб) |
Разработчик: | «Амджен Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 21 ноября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
Протокол № | №00103311 |
Изучение эффективности BiTE® антитела Блинатумомаб в сравнении со стандартной химиотерапией для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим либо рефрактерным пре-В –клеточным острым лимфобластным лейкозом
подробнееРКИ № | 690 от 1 ноября 2013 г. |
Препарат: | BAY 80-6946 |
Разработчик: | Байер АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 1 января 2014 г. |
Окончание: | 30 июня 2023 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
Протокол № | 16349 № 16349 |
Целью исследования (часть B) является оценка эффективности и безопасности BAY 80 6946 у пациентов с рецидивом фолликулярной лимфомы после устойчивости к стандартному лечению. Дополнительные цели – оценка фармакокинетики BAY 80 6946, биомаркеров и качества жизни.
подробнееРКИ № | 659 от 18 октября 2013 г. |
Препарат: | Позаконазол (MK-5592) |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 18 октября 2013 г. |
Окончание: | 28 февраля 2020 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | №069-02 (также известный как P06200) |
Оценка эффективности и безопасности позаконазола в сравнении с вориконазолом при лечении инвазивного аспергиллеза у взрослых.
подробнееРКИ № | 602 от 27 сентября 2013 г. |
Препарат: | PCI-32765 (Ибрутиниб) |
Разработчик: | Pharmacyclics Inc./ Фармасайкликс, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 сентября 2013 г. |
Окончание: | 29 февраля 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | № PCYC-1115-CA |
Оценка эффективности препарата PCI-32765 в сравнении с хлорамбуцилом на основании результатов оценки Независимого наблюдательного комитета (ННК) в отношении выживаемости без прогрессирования (ВБП) среди пациентов в возрасте 65 лет и старше, не получавших лекарственной терапии для хронического лимфолейкоза (ХЛЛ) или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомы (МЛЛ).
подробнееРКИ № | 568 от 13 сентября 2013 г. |
Препарат: | PCI-32765 (Ибрутиниб) |
Разработчик: | Pharmacyclics, Inc./ Фармасайкликс, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 сентября 2013 г. |
Окончание: | 31 августа 2019 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | №PCYC-1116-CA |
Мониторинг выживаемости без прогрессирования (ВБП); Продолжение лечения и оценка безопасности пациентов, рандомизированных в группу В (PCI-32765) в исследовании PCYC-1115-CA (основное исследование), у которых не отмечено прогрессирования заболевания на момент закрытия основного исследования; Наблюдение за пациентами на предмет долгосрочных исходов и предоставление им терапии второй линии после прохождения рандомизированного курса лечения в основном исследовании
подробнееРКИ № | 554 от 10 сентября 2013 г. |
Препарат: | Обинутузумаб (RO5072759, GA-101) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 1 ноября 2013 г. |
Окончание: | 1 июня 2019 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | №МО28543 |
Оценка безопасности и переносимости обинутузумаба, применяемого в виде монотерапии или в комбинации с химиотерапией.
подробнееРКИ № | 543 от 30 августа 2013 г. |
Препарат: | GSK 1437173A (кандидатная вакцина gE/AS01B) |
Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 30 августа 2013 г. |
Окончание: | 1 декабря 2016 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | № 116428 ZOSTER-039 |
Целью данного исследования является оценка безопасности и иммуногенности кандидатной вакцины HZ/su, назначаемой внутримышечно по двухдозовой схеме взрослым пациентам в возрасте 18 лет и старше с гематологическими злокачественными опухолями
подробнееРКИ № | 492 от 5 августа 2013 г. |
Препарат: | PCI-32765 (Ибрутиниб) |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 5 августа 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
Протокол № | №PCI-32765DBL3001 |
Оценить, приводит ли добавление ибрутиниба к ритуксимабу, циклофосфамиду, доксорубицину, винкристину и преднизону (R-CHOP) к продлению бессобытийной выживаемости в сравнении с только R-CHOP у больных с впервые диагностированной диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой негерминального происхождения
подробнееРКИ № | 402 от 28 июня 2013 г. |
Препарат: | SB-497115 (Элтромбопаг) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ, Швейцария |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 28 июня 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | № TRC117146 |
Согласно доклиническим и ранним клиническим данным элтромбопаг обладает антилейкемической активностью, приводящей к ответу со стороны организма больного в дополнение к улучшению количества тромбоцитов при миелоидных злокачественных новообразованиях, что делает элтромбопаг подходящим препаратом для изучения после индукционной терапии по поводу острого миелолейкоза.
подробнееРКИ № | 328 от 31 мая 2013 г. |
Препарат: | Иделалисиб (GS-1101) |
Разработчик: | Гилеад Сайнсиз, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 31 мая 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Страна: | США |
CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
Протокол № | № GS-US-313-0125 |
Оценить эффект добавления препарата иделалисиб к терапии бендамустином/ритуксимабом (Б/Р) на выживаемость без прогрессирования (ВбП) у пациентов с индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ), ранее проходивших лечение
подробнее