Самойлова Ольга Сергеевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

BCD-264-2/DARVIVA № BCD-264-2/DARVIVA

Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-264 и Дарзалекс® в монотерапии у субъектов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой

Пациентов: 504
Организаций: 36
Исследователей: 37
РКИ № 599 от 19 октября 2023 г.
Препарат: BCD-264 (Даратумумаб)
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 октября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2029 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия, ,
Протокол № BCD-264-2/DARVIVA № BCD-264-2/DARVIVA

Подтвердить сопоставимость эффективности и профиля безопасности препаратов BCD 264 и Дарзалекс в качестве монотерапии рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломы у субъектов, которые ранее получали терапию ингибиторами протеасом и иммуномодулирующими препаратами и у которых наблюдалось прогрессирование заболевания на фоне предшествующей терапии.

подробнее
Проводится

№ GP40141-P4-03-03

Многоцентровое проспективное одногрупповое исследование безопасности, иммуногенности и эффективности препарата GP40141 («ГЕРОФАРМ», Россия) при его длительном применении у пациентов с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией, завершивших участие в клиническом исследовании по протоколу GP40141-P4-03-02

Пациентов: 136
Организаций: 23
Исследователей: 23
РКИ № 457 от 24 августа 2023 г.
Препарат: GP40141 (Ромиплостим)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: III-IV
Начало: 24 августа 2023 г.
Окончание: 1 июня 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия, ,
Протокол № № GP40141-P4-03-03

Оценить безопасность, иммуногенность и эффективность препарата GP40141 (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) при его длительном применении у пациентов с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией.

подробнее
Проводится

№ 54767414MMY3030

Фаза 3b, многоцентровое, открытое, долгосрочное продолженное исследование даратумумаба

Пациентов: 24
Организаций: 9
Исследователей: 10
РКИ № 390 от 25 июля 2023 г.
Препарат: Даратумумаб (JNJ-54767414, Дарзалекс)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 25 июля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия
Протокол № № 54767414MMY3030

Изучение продолжения исследования даратумумаба

подробнее
Завершено

GP40141-P4-03-02 GP40141-P4-03-02 № GP40141-P4-03-02

Многоцентровое простое слепое рандомизированное контролируемое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата GP40141 («ГЕРОФАРМ», Россия) в сравнении с препаратом Энплейт® («Амджен», Нидерланды) у пациентов с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией

Пациентов: 160
Организаций: 25
Исследователей: 25
РКИ № 185 от 4 апреля 2023 г.
Препарат: GP40141 (Ромиплостим)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 4 апреля 2023 г.
Окончание: 31 марта 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № GP40141-P4-03-02 GP40141-P4-03-02 № GP40141-P4-03-02

Продемонстрировать не меньшую эффективность и сопоставимую безопасность препарата GP40141 («ГЕРОФАРМ», Россия) в сравнении с препаратом Энплейт® («Амджен», Нидерланды).

подробнее
Завершено

RMP-ITP-III-X № RMP-ITP-III-X

Исследование безопасности и иммуногенности препарата GNR-069 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) при его длительном применении у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой, завершивших участие в клиническом исследовании по протоколу RMP-ITP-III

Пациентов: 160
Организаций: 36
Исследователей: 36
ClinicalTrials.gov Study of the Safety and Immunogenicity of Long-term GNR-069 Therapy in ITP Patients
РКИ № 130 от 25 февраля 2022 г.
Препарат: GNR-069 (Ромиплостим)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 февраля 2022 г.
Окончание: 30 июня 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № RMP-ITP-III-X № RMP-ITP-III-X

Оценить безопасность и иммуногенность препарата GNR-069 при его длительном применении у пациентов с хронической ИТП

подробнее
Проводится

№ 67856633LYM1002

Исследование фазы 1Б, комбинации ингибитора MALT1 (JNJ-67856633) и Ибрутиниба у пациентов с рецидивной или рефрактерной B-клеточной не-Ходжкинской лимфомой и хроническим лимфоцитарным лейкозом

Пациентов: 20
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 109 от 15 февраля 2022 г.
Препарат: MALT1 (JNJ-67856633) + Ибрутиниб (JNJ-54179060, Имбрувика)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 15 февраля 2022 г.
Окончание: 6 января 2023 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия
Протокол № № 67856633LYM1002

Определение безопасности (Части A и B) и рекомендуемых для второй фазы разработок доз (в Части A) препарата JNJ-67856633 и ибрутиниба при их применении в комбинации с B-клеточной НХЛ и ХЛЛ

подробнее
Завершено

209628 № 209628

Рандомизированное, проводимое в параллельных группах, открытое исследование II фазы для изучения безопасности, эффективности и фармакокинетики различных режимов дозирования белантамаба мафодотина (GSK2857916) в виде монотерапии у пациентов с рецидивирующей рефрактерной множественной миеломой (DREAMM 14)

Пациентов: 27
Организаций: 10
Исследователей: 11
РКИ № 29 от 21 января 2022 г.
Препарат: Белантамаба мафодотин (GSK2857916, Бленреп)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 21 января 2022 г.
Окончание: 14 января 2024 г.
Страна: Великобритания
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия
Протокол № 209628 № 209628

Изучение безопасности, эффективности и фармакокинетики различных режимов дозирования белантамаба мафодотина у пациентов с рецидивирующей рефрактерной множественной миеломой

подробнее
Завершено

RMP-ITP-III №RMP-ITP-III

RMP-ITP-III "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) и Энплейт (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой

Пациентов: 200
Организаций: 40
Исследователей: 42
ClinicalTrials.gov Comparative Study of Clinical Efficacy and Safety of GNR-069 and Nplate in Patients With ITP
РКИ № 407 от 29 июля 2021 г.
Препарат: Ромиплостим (GNR-069)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № RMP-ITP-III №RMP-ITP-III

Оценка клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 и Энплейт у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой

подробнее
Проводится

GO42909 GO42909 №GO42909

Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности мосунетузумаба в комбинации с леналидомидом по сравнению с ритуксимабом в комбинации с леналидомидом с нерандомизированной несравнительной расширенной когортой в США с применением мосунетузумаба в комбинации с леналидомидом у пациентов с фолликулярной лимфомой, получивших по меньшей мере одну линию системной терапии

Пациентов: 50
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Mosunetuzumab in Combination With Lenalidomide in Comparison to Rituximab in Combination With Lenalidomide With a US Extension of Mosunetuzumab in Combination With Lenalidomide in Participants With Follicular Lymphoma
РКИ № 331 от 1 июля 2021 г.
Препарат: Ритуксимаб (Мабтера, RO0452294); Тоцилизумаб (Актемра, RO4877533); Мосунетузумаб (BTCT4465A, RO7030816)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2021 г.
Окончание: 31 августа 2029 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № GO42909 GO42909 №GO42909

Оценка эффективности и безопасности мосунетузумаба в комбинации с леналидомидом по сравнению с ритуксимабом в комбинации с леналидомидом у пациентов с фолликулярной лимфомой

подробнее
Проводится

№MS200662_0001

MS200662_0001 "Исследование первого применения у человека фазы I/II препаратаTL-895 с увеличением дозы у пациентов с рецидивирующими/рефрактерными В-клеточными лейкозами включая пациентов с рецидивирующим/рефрактерным хроническим лимфолейкозом или рецидивирующей/рефрактерной малой лимфоцитарной лимфомой

Пациентов: 15
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Phase I/II, FIH, Dose Escalation Trial of TL-895 and Expansion of TL-895 Monotherapy and Combination Therapy With Navtemadlin in Tx-Naïve and R/R CLL/SLL Subjects
РКИ № 147 от 18 марта 2021 г.
Препарат: TL-895 (M7583)
Разработчик: Телиос Фарма, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 18 марта 2021 г.
Окончание: 1 июля 2025 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Протокол № №MS200662_0001

Изучение применения препаратаTL-895 у пациентов с рецидивирующими/рефрактерными В-клеточными лейкозами

подробнее