Родоман Григорий Владимирович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№CXA-cIAI-10-08

CXA-cIAI-10-08 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное ислледование III фазы, проводимое с целью сравнения эффективности и безопасности внутривенного введения препарата CXA-201 с внутривенным введением меропенема при осложненных внутрибрюшных инфекциях

Пациентов: 163
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 900 от 20 апреля 2012 г.
Препарат: CXA-201 (CXA-101/тазобактам)
Разработчик: Кубист Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 апреля 2012 г.
Окончание: 1 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № №CXA-cIAI-10-08

Первичная цель: Продемонстрировать не меньшую эффективность препарата СХА-201 и метронидазола по сравнению с меропенемом у взрослых пациентов с осложненной внутрибрюшной инфекцией (оВБИ) на основании 95%-ого доверительного интервала (ДИ) для различия частот клинического излечения во время визита ОИ (через 26-30 дней после начала введения исследуемого препарата) в микробиологической популяции, в отношении которой намеревались применить вмешательство (MITT, microbiological intent-to-treat).

подробнее
Завершено

№D3720C00001

D3720C00001 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности цефтаролина фосамила (600 мг каждые 8 часов) в сравнении с комбинацией ванкомицина и азтреонама при лечении пациентов с осложненными бактериальными инфекциями кожи и мягких тканей и признаками системного воспалительного ответа или сопутствующими заболеваниями

Пациентов: 150
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Evaluation of Ceftaroline Fosamil Versus Vancomycin Plus Aztreonam in the Treatment of Patients With Skin Infections
РКИ № 871 от 9 апреля 2012 г.
Препарат: PPI-0903 (Цефтаролина фосамил, )
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 апреля 2012 г.
Окончание: 31 июля 2014 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №D3720C00001

Оценка безопасности и эффективности цефтаролина фосамила в сравнении с комбинацией ванкомицина и азтреонама при лечении пациентов с осложненными бактериальными инфекциями кожи и мягких тканей и признаками системного воспалительного ответа или сопутствующими заболеваниями

подробнее
Завершено

№D4280C00001

D4280C00001 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах, сравнительное исследование 3-й фазы с целью определения эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима-авибактама (CAZ-AVI) в комбинации с метронидазолом в сравнении с меропенемом при лечении осложненных интраабдоминальных инфекций (оИАИ) у госпитализированных взрослых пациентов

Пациентов: 90
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Compare Ceftazidime-Avibactam + Metronidazole Versus Meropenem for Hospitalized Adults With Complicated Intra-Abdominal Infections
РКИ № 852 от 3 апреля 2012 г.
Препарат: Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI; CAZ104)
Разработчик: AstraZeneca AB
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №D4280C00001

Определение эффективности цефтазидима/авибактама (CAZ104) в комбинации с метронидазолом в сравнении с меропенемом

подробнее
Завершено

№ 1218.83

24-недельное рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое с использованием лекарственного препарата сравнения с целью подтверждения превосходства линаглиптина для перорального приема в сочетании с метформином над монотерапией линаглиптином в параллельных группах пациентов с недавно поставленным диагнозом неконтролируемого сахарного диабета 2 типа, которым ранее не проводилось лечения

Пациентов: 300
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Linagliptin and Metformin Versus Linagliptin in Newly Diagnosed, Untreated Type 2 Diabetes
РКИ № 772 от 13 марта 2012 г.
Препарат: Линаглиптин
Разработчик: Берингер Ингельхайм
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 13 марта 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2013 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО Кромос, г. Москва, проспект Вернадского 119/271, Россия
Протокол № № 1218.83

Изучить эффективность, безопасность и переносимость линаглиптина при использовании в дозе 5 миллиграммов (мг) 1 раз в сутки в сравнени с исходным сочетанием линаглиптина 5 мг и метформина с немедленным высвобождением (IR) в общей суточной дозе 1500 или 2000 мг в течение 24 недель у пациентов с недавно поставленным диагнозом сахарного диабета 2 типа (СД2), которым ранее не проводилось лечения.

подробнее
Завершено

№ Протокол № 2011-RIS-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Рисперидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, производства «ОЗОН», Россия и Рисполепт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, производства «Янссен-Силаг С.п.А.», Италия

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 712 от 13 февраля 2012 г.
Препарат: Рисперидон
Разработчик: ООО "Озон"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 февраля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия
Протокол № № Протокол № 2011-RIS-001

Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Рисперидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, производства «ОЗОН», Россия и Рисполепт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, производства «Янссен-Силаг С.п.А.», Италия.

подробнее
Завершено

№TR701-113

TR701-113 "Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование Фазы 3 эффективности и безопасности 6-дневного лечения свободной кислотой TR-701 FA внутривенно и перорально по сравнению с 10-дневным лечением линезолидом внутривенно и перорально пациентов с острой бактериальной инфекцией кожи и подкожной клетчатки

Пациентов: 350
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 665 от 26 января 2012 г.
Препарат: TR701-FA
Разработчик: Триус Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 февраля 2012 г.
Окончание: 15 февраля 2013 г.
Страна: США
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № №TR701-113

Исследование эффективности и безопасности 6-дневного лечения свободной кислотой TR-701 FA внутривенно и перорально пациентов с острыми бактериальными инфекциями кожи и подкожной клетчатки

подробнее
Проводится

№ CS-RP-PA01-11

Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата Ропивакаин гидрохлорид, раствор для инфузий 2 мг/мл (Тева) в сравнении с препаратом Наропин®, раствор для инъекций 2 мг/мл (Астра Зенека) для проведения послеоперационного эпидурального обезболивания у взрослых пациентов после обширных хирургических вмешательств

Пациентов: 100
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 660 от 24 января 2012 г.
Препарат: Ропивакаин-Тева
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 24 января 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия
Протокол № № CS-RP-PA01-11

Изучение терапевтической эквивалентности препарата Ропивакаин-Тева и препарата Наропин

подробнее
Завершено

№DUR001-302

DUR001-302 "Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с применением двух плацебо, направленное на оценку эффективности и безопасности далбаванцина в сравнении с ванкомицином и линезолидом (применяемыми по одной из возможных схем) при лечении острых бактериальных инфекций кожи и подкожной клетчатки

Пациентов: 200
Организаций: 10
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Dalbavancin for the Treatment of Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections
РКИ № 540 от 6 декабря 2011 г.
Препарат: Далбаванцин
Разработчик: Дюрата Терапьютикс Инкорпорэйтед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 декабря 2011 г.
Окончание: 30 апреля 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №DUR001-302

Cравнение клинической эффективности далбаванцина и препарата сравнения (ванкомицина с возможностью перехода на пероральный прием линезолида) на ранних стадиях (через 48–72 часа) лечения пациентов, у которых подозревается или доказано наличие острых бактериальных инфекций кожи и подкожной клетчатки, вызванной грамположительными бактериями

подробнее
Завершено

№ PMX63-203

Рандомизированное, с определением оптимальной дозы и активным контролем исследование по оценке эффективности и безопасности препарата PMX-30063 в качестве стартовой терапии острых бактериальных инфекций кожи и кожных структур (ОБИККС), вызванных Staphylococcus aureus

Пациентов: 200
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 255 от 28 июня 2011 г.
Препарат: PMX-30063
Разработчик: ПолиМедикс, Инк/ PolyMedix, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 28 июня 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: CША
CRO: БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105264, Москва, ул. 10-я Парковая, д. 18, офис 44-б, Россия
Протокол № № PMX63-203

Определение эффективности препарата PMX-30063 у пациентов, проходящих лечение острой бактериальной инфекции кожи и кожных структур (ОБИККС)

подробнее
Завершено

№BAY 12-8039/11643

BAY 12-8039/11643 "Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности последовательного (внутривенного, перорального) применения моксифлоксацина и препарата сравнения у детей с осложненной внутрибрюшной инфекцией

Пациентов: 29
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 192 от 27 апреля 2011 г.
Препарат: BAY 12-8039 (моксифлоксацина гидрохлорид)
Разработчик: Байер ХелсКэа АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 27 апреля 2011 г.
Окончание: 31 марта 2015 г.
Страна: Германия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 109147, г. Москва, Марксистская ул., 3, стр. 2, оф. 2.2.3, Россия
Протокол № №BAY 12-8039/11643

Оценить безопасность лечения моксифлоксацином (в сравнении с безопасностью в/в введения эртапенема с последующим пероральным приемом амоксициллина/клавуланата)

подробнее