Ревякина Вера Афанасьевна - исследования

Проводится

TT-06 № TT-06

Эффективность и безопасность сублингвальной иммунотерапии препарата SQ tree в таблетированной форме у детей и подростков (от 5 до 17 лет) с умеренным и тяжелым аллергическим ринитом и/или конъюнктивитом, вызванным пыльцой березы и деревьев, принадлежащих к гомологичной группе березы

Пациентов: 237

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} A Study in Children and Adolescents With Birch Pollen-induced Rhinoconjunctivitis

РКИ №	117 от 1 марта 2021 г.
Препарат:	SQ tree (СЛИТ-таблетка)
Разработчик:	«АЛК-Абелло А/С»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 апреля 2021 г.
Окончание:	14 марта 2024 г.
Страна:	Дания
CRO:	Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия
Протокол №	TT-06 № TT-06

Оценка эффективности и безопасности иммунотерапии препарата SQ tree у детей и подростков (от 5 до 17 лет) с умеренным и тяжелым аллергическим ринитом и/или конъюнктивитом, вызванным пыльцой березы и деревьев, принадлежащих к гомологичной группе березы

подробнее

Завершено

№HZA107116

HZA107116 "«Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, стратифицированное исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности порошка для ингаляций флутиказона фуроата/вилантерола при однократном ежедневном приёме в сравнении с порошком для ингаляций флутиказона фуроатом при однократном ежедневном приёме при лечении пациентов в возрасте от 5 до 17 лет (включительно) с бронхиальной астмой, в настоящее время не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами

Пациентов: 900

Организаций: 29

Исследователей: 30

РКИ №	693 от 27 декабря 2017 г.
Препарат:	Флутиказона фуроат (GW685698)/Вилантерол (GW642444) (Релвар Эллипта)
Разработчик:	ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	27 декабря 2017 г.
Окончание:	23 июня 2023 г.
Страна:	Англия
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол №	№HZA107116

Сравнение эффективности и безопасности препаратов флутиказона фуроата/вилантерола и флутиказона фуроата у пациентов с бронхиальной астмой.

подробнее

Завершено

№ CFOR258D2416

26-недельное рандомизированное исследование безопасности с активным контрольным препаратом для сравнения применения формотерола фумарата в двойном слепом режиме в свободной комбинации с ингаляционным кортикостероидом и монотерапии ингаляционным кортикостероидом у пациентов подросткового возраста и взрослых с персистирующей астмой

Пациентов: 392

Организаций: 18

Исследователей: 18

РКИ №	459 от 24 августа 2015 г.
Препарат:	FOR258 (Формотерола фумарат, Форадил)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	15 ноября 2015 г.
Окончание:	31 мая 2018 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№ CFOR258D2416

Продемонстрировать, что добавление формотерола к терапии флутиказоном, имеет не меньшую эффективность, чем монотерапия формотеролом, с точки зрения комплексных серьезных событий.

подробнее

Завершено

№ MMH-AD-004

Международное многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности Анаферона детского в лечении гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей

Пациентов: 772

Организаций: 20

Исследователей: 26

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy of Anaferon for Children in the Treatment of Influenza and Acute Respiratory Viral Infections in Children

РКИ №	9 от 14 января 2014 г.
Препарат:	Анаферон детский (антитела к гамма-интерферону человека аффинно очищенные )
Разработчик:	ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	14 января 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	РОССИЯ
CRO:	ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол №	№ MMH-AD-004

• Получить дополнительные данные по терапевтической эффективности Анаферона детского в лечении гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей.

подробнее

Завершено

№ 205.445

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности раствора для ингаляций тиотропия бромида (2,5 мкг и 5 мкг), применяемого с помощью ингалятора Респимат один раз в день вечером в течение 48 недель у детей (в возрасте от 6 до 11 лет) с персистирующей бронхиальной астмой средней степени тяжести

Пациентов: 80

Организаций: 10

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of 2 Doses of Tiotropium Respimat® Compared to Placebo in Children With Moderate Persistent Asthma

РКИ №	242 от 13 августа 2012 г.
Препарат:	Тиотропия бромид (ингаляционный раствор - ингалятор Респимат®, Спирива®)
Разработчик:	«Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	13 августа 2012 г.
Окончание:	30 ноября 2015 г.
Страна:	Австрия
CRO:	ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол №	№ 205.445

Целью исследования является оценка эффективности и безопасности ингаляционного раствора тиотропия бромида, для доставки которого используется ингалятор Респимат® (в дозах 2,5 мкг и 5 мкг), при введении 1 раз в сутки в вечернее время в течение 48 недель детям (от 6 до 11 лет) с персистирующей бронхиальной астмой средней степени тяжести, по сравнению с плацебо.

подробнее

Завершено

№ 205.446

Рандомизированное двойное-слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности раствора для ингаляции тиотропия бромида (2,5 мкг и 5 мкг), применяемого через ингалятор Респимат® один раз в день вечером в течение 12 недель в качестве дополнительного компонента контролирующей терапии на фоне общепринятого лечения у детей (в возрасте от 6 до 11 лет) с персистирующей бронхиальной астмой тяжелой степени тяжести

Пациентов: 85

Организаций: 11

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of 2 Doses of Tiotropium Respimat® Compared to Placebo in Children With Severe Persistent Asthma

РКИ №	243 от 13 августа 2012 г.
Препарат:	Тиотропия бромид (ингаляционный раствор - ингалятор Респимат®, Спирива® Респимат®)
Разработчик:	«Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	13 августа 2012 г.
Окончание:	30 июня 2015 г.
Страна:	Австрия
CRO:	ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол №	№ 205.446

Основной целью исследования является оценка эффективности и безопасности ингаляционного раствора тиотропия бромида (в дозах 2,5 мкг и 5 мкг), прием которого осуществляется с помощью ингалятора Респимат®, при введении 1 раз в сутки в вечернее время в течение 12 недель, по сравнению с плацебо, в качестве дополнительного препарата для поддерживающей терапии, назначаемого в дополнение к обычному лечению детям (от 6 до 11 лет) с тяжелой персистирующей бронхиальной астмой.

подробнее

Завершено

№ D5896C00027

26-недельное, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое, многоцентровое, международное, в параллельных группах исследование безопасности по оценке риска серьезных связанных с астмой явлений при лечении Симбикортом ® - фиксированной комбинацией ингаляционного кортикостероида (ИКС) (будесонида) и b2-агониста длительного действия (LABA) (формотерола) по сравнению с лечением только ИКС (будесонидом) у взрослых и подростков (>= 12 лет), страдающих бронхиальной астмой

Пациентов: 820

Организаций: 32

Исследователей: 38

^{ClinicalTrials.gov} A 6 Month Safety Study Comparing Symbicort With Inhaled Corticosteroid Only in Asthmatic Adults and Adolescents

РКИ №	903 от 23 апреля 2012 г.
Препарат:	Симбикорт pMDI (будесонид/формотерол)
Разработчик:	AstraZeneca AB
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	23 апреля 2012 г.
Окончание:	30 июня 2016 г.
Страна:	Sweden
CRO:	Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Беговая, д. 3, стр. 1, г. Москва, 125284, ~
Протокол №	№ D5896C00027

Оценка риска серьезных связанных с астмой явлений при применении Симбикорта

подробнее

Завершено

№ CCD-0807-PR-0024

III фазы, 12-недельное, мультицентровое, мультинациональное, рандомизированное, двойное слепое, двойной маскировкой, клиническое испытание в 3 параллельных группах с целью тестирования эффективности CHF 1535 50/6 мкг (фиксированной комбинации беклометазона дипропионата плюс формотерола фумарата) в сравнении со свободной комбинацией беклометазона дипропионата 50 мкг плюс формотерола фумарата 6 мкг и в сравнении с монотерапией беклометазона дипропионата 50 мкг с участием детей с частично контролируемой астмой

Пациентов: 200

Организаций: 13

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy Study of the Product "CHF 1535" Versus Beclomethasone (BDP) and Free Combo in Asthmatic Children

РКИ №	451 от 26 октября 2011 г.
Препарат:	CHF 1535 (беклометазон дипропионат + формотерол фумарат)
Разработчик:	Кьези Фармацевтичи С.п.А
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	26 октября 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2012 г.
Страна:	Италия
CRO:	ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия
Протокол №	№ CCD-0807-PR-0024

Продемонстрировать превосходство CHF 1535 50/6 мкг pMDI в сравнении с соответствующей монотерапией беклометазона дипропионатом 50 мкг pMDI в отношении функции легких у пациентов-детей с «частично контролируемой» персистирующей астмой.

подробнее