Разнатовский Константин Игоревич


Сортировать:
Завершено

№ PM1541

Пациентов: 215
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy and Safety of P-3074 Topical Solution in the Treatment of Androgenetic Alopecia
РКИ № 516 от 25 июля 2016 г.
Препарат: P-3074 (Финастерид)
Разработчик: Полихем С.А. (Polichem S.A.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 июля 2016 г.
Окончание: 31 августа 2018 г.
Страна: Люксембург
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № № PM1541

Основная цель данного исследования III фазы - определить, приводит ли ежедневное применение P-3074 в течение 24 недель к увеличению количества волос у мужчин с облысением по мужскому типу (MPB) по сравнению со средой-носителем.

подробнее
Завершено

№R668-AD-1225

Пациентов: 30
ClinicalTrials.gov Open-label Study of Dupilumab in Patients With Atopic Dermatitis
РКИ № 413 от 15 июня 2016 г.
Препарат: Дупилумаб (SAR231893/REGN668)
Разработчик: Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июня 2016 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № №R668-AD-1225

Основная цель данного исследования состоит в изучении долгосрочной безопасности дупилумаба при его введении взрослым пациентам с атопическим дерматитом (АД).

подробнее
Завершено

№ CAIN457A3401

Пациентов: 120
РКИ № 380 от 3 июня 2016 г.
Препарат: Секукинумаб (AIN457)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 3 июня 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CAIN457A3401

Оценка эффекта «чистой кожи» на качество жизни у пациентов со среднетяжелым или тяжелым бляшечным псориазом, получающих секукинумаб.

подробнее
Завершено

№ R668-AD-1424

Пациентов: 77
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Efficacy and Safety of Dupilumab in Participants With Severe Atopic Dermatitis (AD) That Are Not Controlled With Oral Cyclosporine A (CSA) or for Those Who Cannot Take Oral CSA Because it is Not Medically Advisable
РКИ № 722 от 3 декабря 2015 г.
Препарат: Дупилумаб (REGN668)
Разработчик: Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Соединенные Штаты Америки
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № R668-AD-1424

Изучить эффективность двух режимов введения дупилумаба в сравнении с плацебо на фоне сопутствующей терапии топическими кортикостероидами (ТКС) у взрослых пациентов с тяжелым АД, у которых наблюдается недостаточная эффективность или непереносимость перорального приема ЦСА либо для которых данная терапия в настоящее время не рекомендуется по медицинским соображениям. Второстепенная цель данного исследования — оценить безопасность и переносимость двух режимов введения дупилумаба в сравнении с плацебо на фоне сопутствующей терапии ТКС у взрослых пациентов с тяжелым АД, у которых наблюдается недостаточная эффективность или непереносимость перорального приема ЦСА либо для которых данная терапия в настоящее время не рекомендуется по медицинским соображениям. Длительность исследования для отдельного пациента составит приблизительно 32 недели, включая скрининговый период.

подробнее
Завершено

№РМ1331

Пациентов: 390
РКИ № 484 от 4 сентября 2015 г.
Препарат: Р-3058 (Тербинафин)
Разработчик: Полихем С.А.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2015 г.
Окончание: 28 февраля 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия
Протокол № №РМ1331

Целью данного исследования III фазы является установление эффективности и безопасности Р-3058 (10% раствор тербинафина для ногтей), применяемого один раз в неделю в течение 44 недель (чему предшествует нагрузочная доза при ежедневном применении в течение первых 4 недель) по сравнению с плацебо при соблюдении двойного ослепления.

подробнее
Завершено

№CAIN457A3302

Пациентов: 110
ClinicalTrials.gov Plaque Psoriasis Efficacy and Safety With Secukinumab
РКИ № 295 от 5 июня 2015 г.
Препарат: Секукинумаб (AIN457)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 5 июня 2015 г.
Окончание: 29 ноября 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CAIN457A3302

Главная цель — на примере выборки пациентов, у которых на Неделе 24 имелся ответ PASI 90, показать, что схема применения секукинумаба в дозе 300 мг п/к 1 раз в 6 недель по эффективности (то есть по доле пациентов с ответом PASI 90 на Неделе 52) не уступает схеме применения секукинумаба в дозе 300 мг п/к 1 раз в 4 недели

подробнее
Завершено

№ MICOB II-III/23

Пациентов: 420
РКИ № 295 от 8 мая 2013 г.
Препарат: Микобактовир®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: II-III
Начало: 13 мая 2013 г.
Окончание: 1 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм", 195220, Санкт-Петербург, Гражданский пр., 22, лит. А, ~
Протокол № № MICOB II-III/23

Исследование сравнительной эффективности и безопасности препаратов Микобактовир крем и Тербинафин крем при применении у больных дерматомикозом

подробнее
Завершено

№I1F-MC-RHBC

Пациентов: 150
РКИ № 270 от 24 апреля 2013 г.
Препарат: LY2439821 (Иксекизумаб)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 апреля 2013 г.
Окончание: 6 ноября 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № №I1F-MC-RHBC

Оценить, является ли иксекизумаб в дозе 80 мг 1 раз в две недели (Q2W) или 1 раз в 4 недели (Q4W) более эффективным по сравнению с плацебо в Неделю 12 в терапии пациентов с умеренным или тяжелым течением бляшковидного Псориаза, не менее эффективным по сравнению с этанерцептом в Неделю 12 в терапии пациентов с умеренным или тяжелым течением бляшковидного Псориаза, более эффективным по сравнению с этанерцептом в Неделю 12 в терапии пациентов с умеренным или тяжелым течением бляшковидного Псориаза.

подробнее
Завершено

№ PM1125

Пациентов: 80
РКИ № 191 от 22 марта 2013 г.
Препарат: Циклополи® (P-3051, Циклопирокс)
Разработчик: Полихем СА
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия
Протокол № № PM1125

Изучение эффективности препарата Циклополи® в сравнении с препаратом Лоцерил® у пациентов с онихомикозом

подробнее
Завершено

№20120104

Пациентов: 80
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Brodalumab Compared With Placebo and Ustekinumab in Moderate to Severe Plaque Psoriasis Subjects
РКИ № 196 от 3 августа 2012 г.
Препарат: AMG 827 (Бродалумаб)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2012 г.
Окончание: 15 октября 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № №20120104

Первичные цели семейства плацебо По сравнению с плацебо: • оценить эффективность бродалумаба (210 мг каждые 2 недели [Q2W] и 140 мг Q2W) у Пациентов с псориазом мредней и тяжелой формы, измеряемую по доле Пациентов достигших 75% улучшения по Индексу распространённости и тяжести псориаза (PASI; PASI 75) через 12 недель • оценить эффективность бродалумаба (210 мг Q2W и 140 мг Q2W) у Пациентов с псориазом умеренной и тяжелой формой, измеряемую по доле Пациентов достигших успеха (чисто [0] или почти чисто [1]) по статической общей оценке врача (sPGA) через 12 недель Первичные цели семейства устекинумаба По сравнению с устекинумабом: • оценка эффективности бродалумаба (210 мг Q2W; и 140 мг Q2W для Пациентов < 100 кг с дозировкой 210 мг для Пациентов > 100 кг) в отношении очищения кожи от псориаза у Пациентов с псориазом средней и тяжелой формы, измеряемой по доле Пациентов достигших PASI 100 через 12 недель Ключевые вторичные цели семейства плацебо По сравнению с плацебо: • оценить эффективность бродалумаба (210 мг Q2W; и 140 мг Q2W) в отношении очищения кожи от псориаза, измеряемую по доле Пациентов, достигших PASI 100 через 12 недель • оценить эффективность бродалумаба (210 мг Q2W, и 140 мг Q2W) в отношении очищения кожи от псориаза, измеряемую по доле Пациентов, достигших sPGA = 0 через 12 недель • оценить эффективность бродалумаба (210 мг Q2W; и 140 мг Q2W) по сообщаемым Пациентом симптомам псориаза, измеряемую по доле Пациентов, удовлетворяющих определению респондеров по Вопроснику для оценки симптомов псориаза (общий балл ≤ 8, и никакой элемент не имеет балла > 1) через 12 недель Ключевые вторичные цели семейства устекинумаба По сравнению с устекинумабом: • оценить эффективность бродалумаба (140 мг Q2W) в отношении очищения кожи от псориаза, измеряемую по доле Пациентов, достигших PASI 100 через 12 недель оценить эффективность бродалумаба (210 мг Q2W; и 140 мг Q2W для Пациентов < 100 кг с дозировкой 210 мг для Пациентов > 100 кг), измеряемую по доле Пациентов, достигших PASI 75 через 12 недель Цели в отношении поддержания ремиссии • сравнить эффективность поддерживающих схем бродалумаба, измеряемую по доле Пациентов достигших успеха по sPGA через 52 недели Цель в отношении безопасности • Оценить кратко- (12 недель) и долгосрочный (5 лет) профиль безопасности бродалумаба у Пациентов с псориазом средней и тяжелой формы

подробнее