Пушкарь Дмитрий Юрьевич - исследования

Завершено

№ FLOMOXEF_301

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование 3 фазы по сравнению эффективности и безопасности внутривенных инфузий препарата Фломоксеф с внутривенными инфузиями препарата Цефепим при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая пиелонефриты

Пациентов: 96

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} An Efficacy and Safety of Flomoxef Versus Cefepime in the Treatment of Participants With Urinary Tract Infections

РКИ №	505 от 8 сентября 2014 г.
Препарат:	Фломоксеф (Анзурн)
Разработчик:	ООО "Такеда Фармасьютикалс"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	8 сентября 2014 г.
Окончание:	15 июня 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Райфарм", 127006, г. Москва, ул. Малая Дмитровка, дом 4, офис 8, Россия
Протокол №	№ FLOMOXEF_301

Сравнение эффективности и безопасности препарата Фломоксеф с препарата Цефепим при лечении пациентов с осложненными урологическими инфекциями.

подробнее

Завершено

№ EF-EV-01

Открытое проспективное сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Эффекс (ЗАО "Эвалар", Россия) и Трибестан (Софарма АО, Болгария) у пациентов с эректильной дисфункцией

Пациентов: 180

Организаций: 17

Исследователей: 17

РКИ №	450 от 11 августа 2014 г.
Препарат:	Эффекс
Разработчик:	ЗАО "Эвалар"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	15 августа 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия
Протокол №	№ EF-EV-01

Сравнительная оценка эффективности и безопасности применения препаратов Эффекс (ЗАО "Эвалар", Россия) и Трибестан (Софарма АО, Болгария) у пациентов с эректильной дисфункцией

подробнее

Завершено

№ MMH-AZ-001-I

Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности применения Афалазы у пациентов с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы и риском прогрессии

Пациентов: 260

Организаций: 15

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} Clinical Trial of Safety and Efficacy of Afalaza in Patients With Symptoms of Benign Prostatic Hyperplasia and Risk of Progression

РКИ №	264 от 19 мая 2014 г.
Препарат:	Афалаза
Разработчик:	ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	19 мая 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол №	№ MMH-AZ-001-I

Оценка безопасности и эффективности применения Афалазы у пациентов с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы и риском прогрессии

подробнее

Завершено

№ CS-DYN01-13

Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Динамико Форвард, пленки диспергируемые в полости рта, 100 мг (Тева) в сравнении с препаратами Виагра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер) и Динамико, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Тева) при терапии мужчин с эректильной дисфункцией

Пациентов: 170

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	199 от 14 апреля 2014 г.
Препарат:	Динамико Форвард (Силденафил)
Разработчик:	Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	14 апреля 2014 г.
Окончание:	1 февраля 2017 г.
Страна:	Израиль
CRO:	ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол №	№ CS-DYN01-13

Изучение клинической эффективности и безопасности препарата Динамико Форвард, пленки диспергируемые в полости рта, в сравнении с препаратами Виагра и Динамико, таблетки покрытые пленочной оболочкой у пациентов с эректильной дисфункцией

подробнее

Завершено

№ PRX302-3-01

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование безопасности и эффективности препарата PRX302 в виде однократных интрапростатических инъекций, в сравнении с контрольным раствором, в лечении симптомов нижних мочевых путей, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы (исследование PLUS 1)

Пациентов: 198

Организаций: 19

Исследователей: 21

^{ClinicalTrials.gov} Randomized, Double-Blind, Vehicle-Controlled, Multicenter Safety and Efficacy Study of Intraprostatic PRX302 for LUTS BPH

РКИ №	24 от 23 января 2014 г.
Препарат:	PRX302
Разработчик:	Софирис Био Корп.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	23 января 2014 г.
Окончание:	15 октября 2015 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	№ PRX302-3-01

Подтвердить эффективность препарата PRX302 в уменьшении выраженности симптомов нижних мочевых путей у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Подтвердить безопасность препарата PRX302 в данной популяции пациентов.

подробнее

Завершено

№NX 1207-IT-CL 0414

NX 1207-IT-CL 0414 «Европейское клиническое исследование эффективности и безопасности однократной интрапростатической инъекции препарата nx-1207, выполняемой под контролем трузи, у больных с симптомами со стороны нижних мочевыводящих путей, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы, III фаза

Пациентов: 100

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	699 от 1 ноября 2013 г.
Препарат:	NX-1207
Разработчик:	«Рекордати С.п.А.» (RECORDATI S.p.A.),
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 ноября 2013 г.
Окончание:	30 ноября 2015 г.
Страна:	Италия
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол №	№NX 1207-IT-CL 0414

Изучение эффективности и безопасности однократной интрапростатической инъекции препарата NX-1207, выполняемой под контролем трузи, у больных с симптомами со стороны нижних мочевыводящих путей.

подробнее

Завершено

№ 905-EC-012/BESIDE

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности добавления Мирабегрона к курсу лечения Солифенацином для пациентов, страдающих синдромом гиперактивного мочевого пузыря (ГАМП), получавших Солифенацин в течение 4 недель и которым требуется дополнительное облегчение симптомов ГАМП

Пациентов: 420

Организаций: 12

Исследователей: 13

РКИ №	513 от 12 августа 2013 г.
Препарат:	Мирабегрон
Разработчик:	Астеллас Фарма Юроп Лтд
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	12 августа 2013 г.
Окончание:	30 апреля 2015 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство, Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, the Netherlands, Нидерланды
Протокол №	№ 905-EC-012/BESIDE

Оценить эффективность терапии солифенацином в дозе 5 мг в сочетании с мирабегроном в дозе 50 мг в сравнении с применением солифенацина в дозе 5 мг в виде монотерапии.

подробнее

Завершено

№VELD – 1/15082012

VELD – 1/15082012 "Тройное перекрестное рандомизированное открытое плацебо контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата «Вилдегра» таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, производства ООО «Озон» (Россия) в открытом сравнении с препаратом «Виагра» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, производства Pfizer PGM (Франция) в параллельных группах пациентов с эректильной дисфункцией

Пациентов: 60

Организаций: 3

Исследователей: 3

РКИ №	378 от 19 июня 2013 г.
Препарат:	Вилдегра (Силденафил)
Разработчик:	ООО "Атолл"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	24 июня 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол №	№VELD – 1/15082012

Оценить эффективность 4-недельной терапии препаратом «Вилдегра», таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, производства ООО «Озон», Россия, у пациентов с эректильной дисфункцией в сравнении с эффективностью терапии плацебо и препаратом «Виагра», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, PFIZER PGM, Франция, в группах сравнения. Критерием эффективности будет служить улучшение эректильной функции, оцениваемое на основании анкетирования мужчин. Для анкетирования будут использоваться опросники SEP (Sexual Encounter Profile– Профиль половых отношений), GAQ (Global Assessment Question– Опросник общего впечатления), Международный индекс эректильной функции (IIEF). Ответом на терапию будет считаться достоверное увеличение значения индексов по сравнению со значениями, полученными при анкетировании пациентов до лечения, и плацебо.

подробнее

Проводится

№3652-CL-0018

3652-CL-0018 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, адаптивное исследование 2 фазы в параллельных группах, объединяющее доказательство концепции и подбор дозы, направленное на исследование эффективности, безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики препарата ASP3652 при лечении женщин с синдромом болезненного мочевого пузыря / интерстициальным циститом. Краткое название: AMARANTH

Пациентов: 100

Организаций: 9

Исследователей: 9

^{ClinicalTrials.gov} A Randomized Study Comparing Placebo and ASP3652 in the Treatment of Women With Bladder Pain Syndrome / Interstitial Cystitis (BPS/IC)

РКИ №	516 от 16 ноября 2012 г.
Препарат:	ASP3652
Разработчик:	Astellas Pharma Europe B.V. (Астеллас Фарма Юроп Б.В.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	16 ноября 2012 г.
Окончание:	1 декабря 2014 г.
Страна:	Нидерланды
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол №	№3652-CL-0018

● Исследовать эффективность ASP3652 у женщин с СБМП/ИЦ. ● Определить оптимальную дозу ASP3652 для лечения женщин с СБМП/ИЦ. ● Исследовать безопасность и переносимость ASP3652 у женщин с СБМП/ИЦ. ● Исследовать ФК и ФД ASP3652 у женщин с СБМП/ИЦ.

подробнее

Завершено

№ MMH-AZ-001

Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности применения Афалазы у пациентов с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы и риском прогрессии

Пациентов: 260

Организаций: 12

Исследователей: 12

РКИ №	300 от 5 сентября 2012 г.
Препарат:	Афалаза
Разработчик:	ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип:	ПКИ
Фаза:	III
Начало:	1 октября 2012 г.
Окончание:	1 октября 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол №	№ MMH-AZ-001

Оценить безопасность и эффективность применения препарата Афалаза в течение 12 месяцев у пациентов с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы и риском прогрессии.

подробнее