Пунин Александр Алексеевич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ CYT003-QbG10 12

Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b с целью поиска оптимальной дозы, в котором изучается препарат CYT003-QbG10 (агонист Toll-подобных рецепторов 9-го типа) у пациентов со среднетяжёлой и тяжёлой аллергической бронхиальной астмой, которая недостаточно контролируется текущей стандартной терапией (ступени 3 и 4 по GINA)

Пациентов: 100
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov CYT003-QbG10, a TLR9-agonist, for Treatment of Uncontrolled Moderate to Severe Allergic Asthma
РКИ № 559 от 7 декабря 2012 г.
Препарат: CYT003-QbG10 (агонист Toll-подобных рецепторов 9-го типа)
Разработчик: Cytos Biotechnology AG / Цитос Биотехнолоджи АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 7 декабря 2012 г.
Окончание: 5 ноября 2014 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № CYT003-QbG10 12

Оценка терапевтического потенциала и безопасности/переносимости 3-х уровней дозирования QbG10 по сравнению с плацебо у пациентов с персистирующей аллергической астмой средней и тяжелой степени, недостаточно контролируемой существующей стандартной ИКС (±БАДД) терапией (GINA ступени 3 и 4).

подробнее
Завершено

№ P06241/P202 (или МК-0887А-202)

26-недельное рандомизированное двойное слепое активно-контролируемое исследование для сравнения безопасности фиксированных дозировок комбинированного препарата мометазона фуроата/формотерола фумарата в дозирующем ингаляторе и монотерапии мометазона фуроатом в дозирующем ингаляторе у подростков и взрослых с персистирующей бронхиальной астмой

Пациентов: 1200
Организаций: 13
Исследователей: 14
РКИ № 458 от 22 октября 2012 г.
Препарат: SCH 418131/MK-0887A (мометазона фуроат в комбинации с формотерола фумаратом)
Разработчик: MERCK SHARP & DOHME CORP. (a subsidariary of Merck & Co. Inc.)/«МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП.» (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III-IV
Начало: 22 октября 2012 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № № P06241/P202 (или МК-0887А-202)

Cравнить серьезные исходы бронхиальной астмы (комбинированная конечная точка, определяемая как связанные с бронхиальной астмой госпитализации, интубации и летальные исходы) у субъектов, получавших МФ/Ф в форме дозированного аэрозоля для ингаляций (ДАИ) 2 раза в сутки, и субъектов, получавших МФ ДАИ 2 р/сут, путем проверки гипотезы, что исследуемый препарат не уступает контрольному.

подробнее
Проводится

№ XR 111 VIR 26092012/01

Многоцентровое слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по подбору дозировки прапарата Гепапрот у пациентов с диагнозом хронический гепатит С

Пациентов: 120
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 375 от 27 сентября 2012 г.
Препарат: Гепапрот
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 1 октября 2012 г.
Окончание: 28 марта 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм", 191002, Санкт-Петербург, Загородный пр., д. 18/2, ~
Протокол № № XR 111 VIR 26092012/01

Подбор оптимальных дозировок и схемы лечения препаратом Гепапрот у пациентов с хроническим гепатитом С

подробнее
Проводится

№ НГЛ-II версия 2.2 от 27.08.2012 г.

Многоцентровое слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по подбору дозировки препарата "НеоГеп" лиофилизат в терапии токсических поражений печени

Пациентов: 150
Организаций: 15
Исследователей: 14
РКИ № 305 от 6 сентября 2012 г.
Препарат: НеоГеп®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 6 сентября 2012 г.
Окончание: 1 сентября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм", 191002, Санкт-Петербург, Загородный пр., д. 18/2, ~
Протокол № № НГЛ-II версия 2.2 от 27.08.2012 г.

Подбор оптимальных дозировок и схемы лечения препаратом НеоГеп лиофилизат у пациентов с токсическим поражением печени

подробнее
Завершено

№ GB27980

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы IIB по изучению эффективности, безопасности и режимов дозирования MEMP1972A у взрослых с аллергической бронхиальной астмой, неадекватно контролируемой ингаляционными кортикостероидами и вторым контролирующим препаратом (COSTA)

Пациентов: 205
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Study of MEMP1972A in Patients With Allergic Asthma Inadequately Controlled on Inhaled Steroids And A Second Controller (COSTA)
РКИ № 254 от 20 августа 2012 г.
Препарат: MEMP1972A (RO5541079)
Разработчик: Дженентек Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 20 августа 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № GB27980

Оценить эффективность и безопасность применения MEMP1972A у взрослых пациентов с аллергической бронхиальной астмой, не поддающейся адекватному контролю, несмотря на применение высоких доз ингаляционных кортикостероидов и второго контролирующего препарата в течение 36 недель.

подробнее
Завершено

№ROF-MD-07

ROF-MD-07 "52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки влияния рофлумиласта в дозе 500 мкг на частоту обострений у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фиксированную комбинацию в2-агониста длительного действия и ингаляционного кортикостероида

Пациентов: 382
Организаций: 32
Исследователей: 33
ClinicalTrials.gov Roflumilast in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients Treated With Fixed Dose Combinations of Long-acting β2-agonist (LABA) and Inhaled Corticosteroid (ICS)
РКИ № 801 от 21 марта 2012 г.
Препарат: (Рофлумиласт, Далиресп™, Даксас)
Разработчик: Форест Ресеч Инститьют Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 марта 2012 г.
Окончание: 1 июля 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №ROF-MD-07

Изучение влияния рофлумиласта на частоту обострений у пациентов с ХОБЛ

подробнее
Завершено

 Без номера протокола

Подбор оптимальных дозировок препарата «НеоГеп» в капсулах в терапии токсических поражений печени

Пациентов: 120
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 663 от 25 января 2012 г.
Препарат: НеоГеп®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 25 января 2012 г.
Окончание: 1 октября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм", 191002, Санкт-Петербург, Загородный пр., д. 18/2, ~
Протокол №  не указано

Подбор оптимальных дозировок препарата «НеоГеп» в капсулах в терапии токсических поражений печени

подробнее
Завершено

№ RO-2455-404-RD

Влияние рофлумиласта на частоту обострений у пациентов с ХОБЛ, получающих фиксированные комбинации ?2-агониста длительного действия и ингаляционного кортикостероида. 52-недельное, двойное слепое рандомизированное исследование, проводимое с целью сравнения рофлумиласта в дозе 500 мкг и плацебо (исследование REACT)

Пациентов: 430
Организаций: 25
Исследователей: 27
ClinicalTrials.gov Roflumilast in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients Treated With Fixed Combinations of Long-acting β2-agonists (LABA) and Inhaled Glucocorticosteroid (ICS)
РКИ № 300 от 9 августа 2011 г.
Препарат: Рофлумиласт
Разработчик: Takeda Pharma A/S
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 августа 2011 г.
Окончание: 31 мая 2014 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № RO-2455-404-RD

Исследование влияния рофлумиласта, принимаемого в таблетках 500 мкг один раз в день, в сравнении с плацебо на частоту обострений и функцию легких у пациентов с ХОБЛ, которые одновременно принимают фиксированные комбинации β2-агонистов длительного действия (БАДД) и ингаляционных глюкокортикостероидов (ИГКС). Получение данных о безопасности и переносимости рофлумиласта у пациентов с ХОБЛ при одновременном лечении фиксированными комбинациями БАДД и ИГКС.

подробнее