Пунин Александр Алексеевич - исследования

Проводится

№ Д_ПФ_15/13

Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Салметерол + Флутиказон, порошок для ингаляций дозированный, капсулы 50 мкг + 250 мкг/доза («Акрихин») и препарата Серетид®Мультидиск (салметерол + флутиказон), порошок для ингаляций дозированный 50 мкг + 250 мкг/доза («ГлаксоСмитКляйн») при лечении пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой бронхиальной астмой

Пациентов: 200

Организаций: 24

Исследователей: 24

РКИ №	322 от 12 мая 2016 г.
Препарат:	Салметерол + Флутиказон
Разработчик:	Дженетик С.П.А
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	12 мая 2016 г.
Окончание:	1 апреля 2018 г.
Страна:	Италия
CRO:	Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол №	№ Д_ПФ_15/13

Установить не меньшую эффективность лечения препаратом Салметерол + Флутиказон, порошок для ингаляций дозированный, капсулы 50 мкг + 250 мкг, при 12-недельной терапии пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой астмой в сравнении с препаратом Серетид®Мультидиск (салметерол + флутиказон), порошок для ингаляций дозированный 50 мкг/250 мкг.

подробнее

Завершено

№ CCD-05993AB2-02

52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в трех параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерoла фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 200/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 200/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в режиме монотерапии или в дополнение к тиотропию в дозировке 2,5 мкг (ингалятор Респимат®), применяемому открытым методом" Краткое название исследования: «Комбинированная терапия тремя препаратами в высоких дозах при бронхиальной астме в сравнении с ингаляционными кортикостероидами в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия и тиотропием» (исследование TRIGGER)

Пациентов: 720

Организаций: 54

Исследователей: 56

^{ClinicalTrials.gov} TRIple in Asthma hiGh strenGth vErsus Ics/Laba hs and tiotRopium (TRIGGER)

РКИ №	776 от 22 декабря 2015 г.
Препарат:	CHF 5993 (Беклометазона дипропионат/Формотерола фумарат/Гликопиррония бромид)
Разработчик:	Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 декабря 2015 г.
Окончание:	30 августа 2018 г.
Страна:	Италия
CRO:	ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол №	№ CCD-05993AB2-02

Изучение препарата CHF 5993 в сравнении с препаратом CHF 1535 у пациентов с бронхиальной астмой

подробнее

Завершено

№ C38072-AS-30025

52-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности реслизумаба, применяемого в виде подкожных инъекций в фиксированной дозе 110 мг, у пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой и повышенным количеством эозинофилов в крови

Пациентов: 100

Организаций: 15

Исследователей: 16

^{ClinicalTrials.gov} Study of Reslizumab in Participants With Uncontrolled Asthma and Elevated Blood Eosinophils

РКИ №	529 от 23 сентября 2015 г.
Препарат:	Реслизумаб (CEP-38072)
Разработчик:	Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc./ Тева Брендид Фармасьютикл Продактс Р&Д Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	23 сентября 2015 г.
Окончание:	30 апреля 2018 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ C38072-AS-30025

Оценить эффективность реслизумаба (в дозе 110 мг), применяемого подкожно каждые 4 недели, на частоту клинических обострений бронхиальной астмы у взрослых и подростков с бронхиальной астмой и повышенным количеством эозинофилов в крови, у которых заболевание плохо контролируется стандартной противоастматической терапией.

подробнее

Проводится

№ BZ-CF-2-01

Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное в двух группах и в двух периодах исследование с перекрестным дизайном по изучению эффективности и безопасности препарата Бронхозим (Фармсинтез, Россия) в сравнении с препаратом Пульмозим (Хоффман-Ла-Рош, Швейцария) у пациентов с муковисцидозом

Пациентов: 80

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	455 от 24 августа 2015 г.
Препарат:	Бронхозим (конъюгат дорназы альфа с полисиаловой кислотой)
Разработчик:	ОАО "Фармсинтез"
Тип:	ММКИ
Фаза:	II-III
Начало:	15 августа 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "МДП-групп", 190068, Санкт-Петербург, наб. Канала Грибоедова, д. 126, Россия
Протокол №	№ BZ-CF-2-01

Оценить эффективность и безопасность препарата Бронхозим (Фармсинтез, Россия), применяемого один раз в день в сравнении с препаратом Пульмозим (Хоффман-Ла-Рош, Швейцария) у пациентов с муковисцидозом.

подробнее

Завершено

№ CNVA237A2320

Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование с 26-недельным периодом лечения, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость препарата NVA237, применяемого 1 или 2 раза в сутки у пациентов со среднетяжёлой и тяжёлой хронической обструктивной болезнью лёгких

Пациентов: 400

Организаций: 17

Исследователей: 17

^{ClinicalTrials.gov} A Study of the Efficacy and Safety of NVA237 in Patients With Moderate to Severe COPD

РКИ №	389 от 22 июля 2015 г.
Препарат:	Гликопиррония бромид (NVA237)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	7 сентября 2015 г.
Окончание:	1 апреля 2017 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ CNVA237A2320

Изучение безопасности и переносимости препарата NVA237 у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких.

подробнее

Завершено

№ 191-078

Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах, 24-недельное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности с 28-недельным дополнительным периодом, в котором комбинация флутиказона пропионат (ФП)/формотерола фумарат (ФФ), применяемая через небулайзер, сравнивается с монотерапией ФП и монотерапией ФФ у пациентов с ХОБЛ

Пациентов: 420

Организаций: 20

Исследователей: 21

РКИ №	559 от 9 октября 2014 г.
Препарат:	Флутиказона пропионат (ФП)/Формотерола фумарат (ФФ)
Разработчик:	Милан Фарма ЮК Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	9 октября 2014 г.
Окончание:	6 декабря 2016 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ 191-078

Исследование эффективности и безопасности комбинации флутиказона пропионат (ФП)/формотерола фумарат (ФФ), в сравнении с монотерапией ФП и монотерапией ФФ у пациентов с ХОБЛ.

подробнее

Завершено

№ ИМВII-3

Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препаратов "НеоГеп" в капсулах в дозе 2000 мг 2 раза в сутки в терапии алкогольного гепатита" (III фаза)

Пациентов: 230

Организаций: 10

Исследователей: 10

РКИ №	259 от 15 мая 2014 г.
Препарат:	НеоГеп®
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	26 мая 2014 г.
Окончание:	15 декабря 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм", 191002, Санкт-Петербург, Загородный пр., д. 18/2, ~
Протокол №	№ ИМВII-3

Исследовать эффективность и безопасность препарата НеоГеп в дозе 2000 мг 2 раза в день в сравнении с плацебо при 7-дневном курсе применения

подробнее

Завершено

№ CQVA149A3401

Проспективное, многоцентровое, 12-недельное, рандомизированное открытое исследование с целью оценки эффективности и безопасности гликопиррония (50 мкг 1 раз в день) или фиксированной комбинации индакатерола малеата и гликопиррония бромида (110/50 мкг 1раз в день) в отношении симптомов и состояния здоровья у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) средней тяжести при переходе от любой стандартной терапии

Пациентов: 270

Организаций: 21

Исследователей: 23

^{ClinicalTrials.gov} Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Glycopyrronium or Indacaterol Maleate and Glycopyrronium Bromide Fixed-dose Combination Regarding Symptoms and Health Status in Patients With Moderate COPD Switching From Treatment With Any Standard COPD Regimen

РКИ №	158 от 28 марта 2014 г.
Препарат:	QVA149 (индакатерола малеат/гликопиррония бромид)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	3 февраля 2014 г.
Окончание:	31 июля 2016 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№ CQVA149A3401

Основной целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности препарата NVA237 (гликопиррония бромида, Сибри®, Seebri®) и препарата QVA149 (индакатерола малеат и гликопиррония бромид в фиксированной комбинации, Ультибро®, Ultibro®) у пациентов с ХОБЛ средней тяжести, перешедших со стандартной терапии данного заболевания.

подробнее

Завершено

№ SUN101-303

Многоцентровое, долгосрочное, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах с использованием активного контрольного препарата исследование с целью оценки безопасности лечения препаратом SUN-101, применяемым через небулайзер, у пациентов с ХОБЛ: Исследование GOLDEN-5 (Гликопирролат для лечения обструктивной болезни лёгких с помощью электронного небулайзера)

Пациентов: 85

Организаций: 22

Исследователей: 22

^{ClinicalTrials.gov} A Long-Term Safety Trial of Treatment With Nebulized SUN-101 in Patients With COPD

РКИ №	689 от 1 ноября 2013 г.
Препарат:	SUN-101 (Гликопирролат раствор для ингаляций, )
Разработчик:	Sunovion Respiratory Development Inc./ Суновион Респиратори Девелопмент Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 января 2014 г.
Окончание:	30 апреля 2016 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ SUN101-303

Оценка безопасности, переносимости и эффективности препарата SUN-101 при его длительном применении в дозе 100 мкг 2 р/сут на протяжении 52 недель лечения.

подробнее

Завершено

№GB28688

GB28688 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности лебрикизумаба у пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой, которые получают ингаляционные глюкокортикостероиды и второй препарат базисной терапии

Пациентов: 340

Организаций: 15

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Lebrikizumab in Participants With Uncontrolled Asthma Who Are on Inhaled Corticosteroids and a Second Controller Medication

РКИ №	571 от 13 сентября 2013 г.
Препарат:	Лебрикизумаб (RO5490255, MILR1444A, TNX-650)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 октября 2013 г.
Окончание:	30 сентября 2017 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)" (214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б)
Протокол №	№GB28688

Оценить эффективность и безопасность лебрикизумаба по сравнению с плацебо у пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой, которые получают ингаляционные глюкокортикостероиды.

подробнее