| РКИ № | 157 от 13 апреля 2020 г. |
| Препарат: | Веринурад (RDEA3170) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 23 октября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Протокол № | №D5496C00005 |
Изучение эффективности и безопасности веринурада в комбинации с аллопуринолом при сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса
подробнее| РКИ № | 320 от 9 июля 2018 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин (Форсига) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 июля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | №D169CC00001 |
Изучение эффекта дапаглифлозина по отношению к снижению сердечно-сосудистой смертности или ухудшению сердечной недостаточности у пациентов с сердечной недостаточностью с сохранённой фракцией выброса
подробнее| РКИ № | 432 от 8 августа 2017 г. |
| Препарат: | MEDI0382 |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 8 августа 2017 г. |
| Окончание: | 24 ноября 2020 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", Россия, 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 3, стр.1 |
| Протокол № | №D5670C00004 |
Оценить эффект препарата MEDI0382 на уровень HbA1c и массу тела по сравнению с плацебо.
подробнее| РКИ № | 240 от 8 апреля 2016 г. |
| Препарат: | Онглиза (Саксаглиптин) + Форсига (Дапаглифлозин) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | № D1683C00005 |
Продемонстрировать превосходство изменения уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) по сравнению с базовым, достигнутое применением комбинации препаратов саксаглиптина 5 мг и дапаглифлозина 5 мг, по сравнению с применением каждого из этих препаратов по отдельности после 24 недель лечения
подробнее| РКИ № | 273 от 27 мая 2015 г. |
| Препарат: | S 05153 (Аторвастатин/Амлодипин/Периндоприл) |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 октября 2016 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054, г. Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3 |
| Протокол № | № CL3-05153-006 |
Цель клинического исследования: продемонстрировать превосходство пероральной фиксированной комбинации аторвастатина/амлодипина/периндоприла в сравнении с референсным препаратом аторвастатин/амлодипин в снижении офисного систолического артериального давления (САД), измеренного в положении сидя через 12 недель лечения (W012) в сравнении с исходным значением (W012-W000).
подробнее| РКИ № | 229 от 28 апреля 2014 г. |
| Препарат: | PF-04950615 (RN316) |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 мая 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | №В1481038 |
Первичная цель - продемонстрировать большую эффективность препарата PF-04950615 по сравнению с плацебо для снижения тяжелых сердечно-сосудистых (СС) явлений у пациентов с высоким или очень высоким риском развития тяжелых СС явлений, получающих максимальную переносимую дозу фоновой гиполипидемической терапии. Вторичная цель - продемонстрировать большую эффективность препарата PF-04950615 по сравнению с плацебо для снижения риска развития ключевых вторичных конечных точек (госпитализация по поводу нестабильной стенокардии, смерть в результате СС патологии, инфаркт миокарда, инсульт, не приводящий к летальному исходу и т.д.)
подробнее| РКИ № | 177 от 4 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Тикагрелор (Брилинта) |
| Разработчик: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 4 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 20 августа 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | №D513BC00001 |
Основная цель данного исследования заключается в сравнении длительной терапии тикагрелором 90 мг 2 раза в сутки и плацебо с целью профилактики значимых сердечно-сосудистых осложнений (комплексная конечная точка, включающая инсульты, инфаркты миокарда и сердечно-сосудистую смертность) у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений без инфаркта миокарда или инсульта в анамнезе.
подробнее| РКИ № | 149 от 27 марта 2014 г. |
| Препарат: | PF-04950615 (RN316) |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк."(Pfizer Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 мая 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | №B1481022 |
Первичная цель: -Продемонстрировать высокую эффективность препарата PF-04950615 в сравнении с плацебо для достижения снижения риска серьезных сердечно-сосудистых осложнений, комбинированой конечной точки, которая включает определение и подтверждение сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта миокарда (ИМ), нефатального инсульта и госпитализации по поводу нестабильной стенокардии, требующей срочной реваскуляризации у частников с высоким или очень высоким риском серьезных сердечно-сосудистых осложнений, которые принимают максимально переносимую дозу гиполипидемических препаратов, но уровень Х-ЛПНП у них составляет 70 мг/дл (1,8 ммоль/л) и <100 мг/дл (2,6 ммоль/л) или холестерина липопротеинов невысокой плотности 100 мг/дл (2,6 ммоль/л) и <130 мг/дл (3,4 ммоль/л). Вторичные цели: • оценить эффективность препарата PF-04950615 в сравнении с плацебо • оценить влияние препарата PF-04950615 • описать установление безопасности, переносимости и иммуногенности препарата PF-04950615 или плацебо
подробнее| РКИ № | 72 от 20 февраля 2014 г. |
| Препарат: | S05520 (индапамид МВ / амлодипин) |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 января 2015 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | № CL3-05520-005 |
Цель клинического исследования: оценить эффективность фиксированной комбинации Индапамида МВ 1,5 мг/ Амлодипина в одной таблетке по сравнению с их свободной комбинацией в той же дозе.
подробнее| РКИ № | 491 от 5 августа 2013 г. |
| Препарат: | Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | №RIVAROXHFA3001 |
Основная задача этого исследования – показать, что у пациентов с хронической СН и выраженной ИБС, которым проводится стандартная терапия, ривароксабан превосходит плацебо по такому критерию, как снижение риска смерти по любой причине, ИМ и инсульта (совокупный параметр), после недавней госпитализации по поводу обострения СН. Дополнительные задачи Дополнительные задачи: у пациентов с хронической СН и выраженной ИБС сравнить степень снижения риска нижеперечисленных исходов при применении ривароксабана или плацебо в дополнение к стандартной терапии после недавней госпитализации по поводу обострения СН: • смерть в результате сердечно-сосудистых явлений и повторная госпитализация по поводу обострения СН (совокупный параметр); • смерть в результате сердечно-сосудистых явлений; • повторная госпитализация по поводу обострения СН; • повторная госпитализация по поводу сердечно-сосудистых явлений Вспомогательные задачи Вспомогательные задачи – у пациентов с хронической СН и выраженной ИБС сравнить степень снижения риска нижеперечисленных исходов при применении ривароксабана или плацебо в дополнение к стандартной терапии после недавней госпитализации по поводу обострения СН: • Избранные данные об использовании медицинских ресурсов (MRU): данные о повторных госпитализациях по поводу сердечно-сосудистых явлений и обострения СН. • Клинически манифестный тромбоз глубоких вен (ТГВ). • Клинически манифестная тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА). • Соотношение риска и пользы. Задачи по оценке безопасности Задачи по оценке безопасности – сравнить частоту нижеперечисленных типов кровотечений на фоне ривароксабана и плацебо, применяемых в дополнение к стандартной терапии у пациентов с хронической СН и выраженной ИБС, которые были недавно госпитализированы по поводу обострения СН: • Совокупный параметр: кровотечения со смертельным исходом или кровотечения в жизненно важные органы (внутричерепные, кровотечения в спинномозговой канал, внутриглазные [в стекловидное тело или сетчатку], перикардиальные, внутрисуставные, ретроперитонеальные, внутримышечные с синдромом сдавления) с вероятностью постоянной утраты трудоспособности. • Кровотечения, по поводу которых требуется госпитализация. • Массивные кровотечения по классификации кровотечений, разработанных Международным обществом по изучению тромбоза и гемостаза (ISTH). • Оценка общей безопасности.
подробнее