| РКИ № | 278 от 1 июня 2015 г. |
| Препарат: | Луразидон (SM-13496, Латуда) |
| Разработчик: | Суновион Фармасьютикалз Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | № D1050326 |
Оценить эффективность луразидона (20 - 80 мг/сут с гибким подбором доз) по сравнению с плацебо у детей и подростков с биполярным расстройством I типа, у которых последним эпизодом был депрессивный эпизод, с или без быстрой цикличности заболевания, и без психотических признаков.
подробнее| РКИ № | 262 от 21 мая 2015 г. |
| Препарат: | Луразидон (SM-13496, Латуда) |
| Разработчик: | Суновион Фармасьютикалз Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 мая 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | № D1050302 |
Провести оценку долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности луразидона (20, 40, 60 или 80 мг/сут в гибкой дозировке) у пациентов детского возраста, которые завершили участие в предыдущем исследовании луразидона.
подробнее| РКИ № | 119 от 6 марта 2015 г. |
| Препарат: | Локсапин (Адасув®) |
| Разработчик: | Феррер Интернасьональ, С.А. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 6 марта 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Испания |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | №FCD-ADA-1401 |
Основная цель исследования — оценить эффективность, определяемую как время до ответа (где ответ определяется по шкале CGI-I как показатель в 1 балл [«очень сильное улучшение»] или 2 балла [«значительное улучшение»]) на лечение ингаляционным локсапином в дозе 9,1 мг по сравнению с арипипразолом в дозе 9,75 мг, вводимого в/м, у пациентов с острой ажитацией при шизофрении или биполярном расстройстве.
подробнее| РКИ № | 315 от 10 июня 2014 г. |
| Препарат: | ИБХ-05ОН |
| Разработчик: | ООО «Фарма Био» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 июля 2014 г. |
| Окончание: | 31 августа 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 8/2, лит. А, Россия |
| Протокол № | № ИБХ-05ОН-02 |
Оценка эффективности и безопасности препарата ИБХ-05ОH у пациентов с тревожным вариантом расстройства адаптации
подробнее| РКИ № | 22 от 22 января 2014 г. |
| Препарат: | EVP-6124 |
| Разработчик: | ФОРУМ Фармасьютикалз, Инк. / FORUM Pharmaceuticals Ink. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 марта 2014 г. |
| Окончание: | 1 октября 2016 г. |
| Страна: | США / USA |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | № EVP-6124-017 |
Оценка длительной безопасности таблеток препарата EVP-6124 в дозировке 1 и 2 мг с приемом один раз в сутки в течение срока до 52 недель у пациентов, принимающих препарат EVP-6124 в ходе базового и продленного исследования, и в течение срока до 26 недель у пациентов, рандомизированных из группы плацебо в группу приема препарата EVP-6124 при включении в данное продленное исследование.
подробнее| РКИ № | 13 от 17 января 2014 г. |
| Препарат: | ALKS 9072 (арипипразола лауроксил) |
| Разработчик: | «Алкермес, Инк.» (“Alkermes, Inc.”) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 января 2014 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | № ALK9072-003EXT2 |
Дополнительно изучить безопасность препарата ALKS 9072 при длительном лечении у пациентов со стабильной шизофренией которые завершают участие в предыдущем исследовании ALK9072-003EXT (учавствовавшие в исследовании 1 год или 2,5 года в зависимости от того, когда они были включены в исследование), а также оценить длительность воздействия препарата ALKS 9072 при длительном лечении у пациентов со стабильной шизофренией
подробнее| РКИ № | 580 от 19 сентября 2013 г. |
| Препарат: | EVP-6124 |
| Разработчик: | ФОРУМ Фармасьютикалз, Инк. / FORUM Pharmaceuticals Ink. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2013 г. |
| Окончание: | 1 марта 2016 г. |
| Страна: | США / USA |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | № EVP-6124-015 |
Изучение безопасности и эффективности таблеток препарата EVP-6124 при приеме один раз в сутки в 2 различных дозировках (1 и 2 мг) в качестве сопутствующей терапии для улучшения прокогнитивных реакций по сравнению с плацебо в ходе продолжительной стабильной терапии с применением атипичных антипсихотических препаратов для лечения пациентов с шизофренией. Изучение безопасности будет проводиться посредством клинического и лабораторного анализа безопасности, изучение эффективности будет проводиться посредством анализа когнитивных функций на основании общего когнитивного индекса, определяемого с помощью комплекса тестов для определения согласованности когнитивных функций (MCCB™), Системы исследования лечения и измерения улучшения когнитивных функций при шизофрении (MATRICS™), а также клинического анализа функций с помощью основанной на опросе Шкалы оценки когнитивных функций при шизофрении (SCoRS).
подробнее| РКИ № | 504 от 8 августа 2013 г. |
| Препарат: | SM-13496 (Луразидон) |
| Разработчик: | Суновион Фармасьютикалз Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 августа 2013 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | №D1050303 |
Основная цель настоящего исследования заключается в оценке эффективности низких доз луразидона (20 мг/день) путем сравнения с плацебо при применении у пациентов с острым психозом при шизофрении.
подробнее| РКИ № | 129 от 28 февраля 2013 г. |
| Препарат: | ALKS 9072 (флаконы) |
| Разработчик: | «Алкермес, Инк.» (“Alkermes, Inc.”) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | №ALK9072 003EXT |
Охарактеризовать безопасность препарата ALKS 9072 при длительном лечении у пациентов со стабильной шизофренией, а также оценить длительность воздействия препарата ALKS 9072 при длительном лечении у пациентов со стабильной шизофренией.
подробнее| РКИ № | 95 от 15 февраля 2013 г. |
| Препарат: | SM-13496 (Луразидон) |
| Разработчик: | Сановион Фармасьютикалз Инк. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 января 2013 г. |
| Окончание: | 31 октября 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия |
| Протокол № | № D1050307 |
Основной целью исследования является оценка долгосрочной безопасности луразидона (при приеме 40 и 80 мг/сут) у пациентов с шизофренией.
подробнее