| РКИ № | 388 от 30 июля 2020 г. |
| Препарат: | Гуселькумаб (CNTO1959 , Тремфея) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 30 июля 2020 г. |
| Окончание: | 7 ноября 2025 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17 корпус 3, Россия |
| Протокол № | №CNTO1959LUN2001 |
Оценить эффективность гуселькумаба у участников с активным волчаночным нефритом; оценить безопасность и переносимость гуселькумаба у участников с активным волчаночным нефритом; оценить фармакокинетику и иммуногенность у участников с активным волчаночным нефритом; оценить эффективность гуселькумаба у участников с экстраренальными проявлениями волчанки; оценить влияние гуселькумаба на качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL) и общую слабость у участников с активным волчаночным нефритом; оценить биомаркеры волчаночным нефритом, фармакодинамические (ФД) эффекты гуселькумаба и выявить участников, у которых наиболее вероятна польза от лечения гуселькумабом; выполнить анализ данных биопсии почки до и после лечения (необязательно).
подробнее| РКИ № | 320 от 9 июля 2020 г. |
| Препарат: | Адалимумаб (AVT02) |
| Разработчик: | Алвотек Свисс АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 июля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия |
| Протокол № | №AVT02-GL-302 |
Изучение фармакокинетики, эффективности, безопасности и иммуногенности препарата AVT02 у пациентов с умеренным или тяжелым хроническим бляшечным псориазом
подробнее| РКИ № | 235 от 9 июня 2020 г. |
| Препарат: | KZR-616 |
| Разработчик: | Кезар Лайф Сайенсиз, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 9 июня 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~ |
| Протокол № | №KZR-616-002 |
Основная цель фазы 1b: • Оценить безопасность и переносимость препарата KZR-616 при его введении взрослым пациентам с СКВ с нефритом или без него путем п/к инъекции один раз в неделю в течение 13 недель. Основная цель фазы 2: • Оценить безопасность и переносимость препарата KZR-616 при его введении пациентам с пролиферативным волчаночным нефритом (ВН) путем п/к инъекции один раз в неделю в течение 24 недель.
подробнее| РКИ № | 31 от 28 января 2020 г. |
| Препарат: | Кетотоп (кетопрофен) |
| Разработчик: | Хэндок Инк. (Handok Inc.) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 января 2020 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2021 г. |
| Страна: | Корея Южная |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия |
| Протокол № | №KETO-2019 |
Оценка эффективности и безопасности пластыря Кетотоп и пластыря Вольтарен® у пациентов с болью в коленном суставе при остеоартрите
подробнее| РКИ № | 26 от 24 января 2020 г. |
| Препарат: | AMG 570 |
| Разработчик: | "Амджен Инк." |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 24 января 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | 20170588 №20170588 |
Оценка эффективности и безопасности AMG 570 у пациентов с системной красной волчанкой в активной фазе и с отсутствием адекватного ответа на стандартную терапию
подробнее| РКИ № | 680 от 29 ноября 2019 г. |
| Препарат: | Секукинумаб (AIN457) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | № CAIN457P12301 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости терапии препаратом секукинумаб пациентов с активным анкилозирующим спондилитом или нерентгенологическим аксиальным спондилоартритом
подробнее| РКИ № | 589 от 8 октября 2019 г. |
| Препарат: | PF-06651600 (, PF-06651600) |
| Разработчик: | Пфайзер Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 октября 2019 г. |
| Окончание: | 31 мая 2026 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10,, Россия |
| Протокол № | B7981032 №B7981032 |
Оценка безопасности и эффективности препарата PF-06651600 у взрослых пациентов и подростков с очаговой алопецией
подробнее| РКИ № | 539 от 17 сентября 2019 г. |
| Препарат: | GSK3196165 (отилимаб, отилимаб) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 30 июля 2022 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Протокол № | № 201790 |
Сравнение эффективности применения препарата GSK3196165 в дозах 90 мг и 150 мг еженедельно с плацебо для лечения участников с РА средней и тяжелой степени активности, которые получают фоновую терапию
подробнее| РКИ № | 538 от 17 сентября 2019 г. |
| Препарат: | GSK3196165 (отилимаб, отилимаб) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 31 августа 2022 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Протокол № | №201791 |
Изучение эффективности и безопасности препарата GSK3196165 у пациентов с ревматоидным артритом
подробнее| РКИ № | 434 от 7 августа 2019 г. |
| Препарат: | BCD-089 (моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 августа 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия |
| Протокол № | №BCD-089-3/SOLAR |
Оценка эффективности и безопасности препарата BCD-089 в комбинации с метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом
подробнее