РКИ № | 676 от 23 ноября 2023 г. |
Препарат: | Трастузумаб (SB_900-III) |
Разработчик: | ООО "Гротекс" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 23 ноября 2023 г. |
Окончание: | 15 сентября 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия, , |
Протокол № | SB_900_III |
Оценка эффективности и безопасности препаратов Трастузумаб и Герцептин® в комбинации с паклитакселом у пациентов с метастатическим раком молочной железы HER2+
подробнееРКИ № | 363 от 13 июля 2023 г. |
Препарат: | BCD-236 |
Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 13 июля 2023 г. |
Окончание: | 30 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
Протокол № | BCD-236-1 |
Оценка безопасности, фармакокинетики и предварительная оценка эффективности препарата BCD-236 при его применении в возрастающих дозах в монорежиме и в комбинации с анти-PD-1 терапией пациентам со злокачественными новообразованиями
подробнееРКИ № | 72 от 15 февраля 2023 г. |
Препарат: | Бевацизумаб |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 февраля 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия |
Протокол № | BEV-III/2022 |
Оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата Бевацизумаб (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО «Мабскейл», Россия), в сравнении с препаратом Авастин® (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).
подробнееРКИ № | 52 от 6 февраля 2023 г. |
Препарат: | BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) |
Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 6 февраля 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
Протокол № | BCD-217-3/NEO-MIMAJOR |
Изучение эффективности и безопасности неоадъювантной терапии препаратом BCD-217 в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом у пациентов с резектабельной меланомой кожи III стадии
подробнееРКИ № | 703 от 15 декабря 2022 г. |
Препарат: | BCD-178 (Пертузумаб) |
Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 декабря 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
Протокол № | BCD-178-2/PREFER |
Сравнить эффективность и безопасность препаратов BCD-178 и Перьета в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы.
подробнееРКИ № | 668 от 23 ноября 2022 г. |
Препарат: | BCD-106 |
Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
Тип: | КИ |
Фаза: | I-II |
Начало: | 23 ноября 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
Протокол № | BCD-106-1 |
Изучить показатели безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности препарата BCD-106 после его однократного и многократного внутривенного введения в возрастающих дозовых уровнях субъектам с местно-прогрессирующими нерезектабельными и метастатическими солидными опухолями
подробнееРКИ № | 438 от 7 июля 2022 г. |
Препарат: | BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) |
Разработчик: | АО "БИОКАД" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 7 июля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | BCD-217-2/OCTAVA |
Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) с продолжением терапии препаратом анти-PD1 в сравнении с монотерапией препаратом анти-PD1 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
подробнееРКИ № | 433 от 5 июля 2022 г. |
Препарат: | BCD-201 (Пембролизумаб) |
Разработчик: | АО «БИОКАД» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 5 июля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
Протокол № | BCD-201-2 |
Оценка эффективности и безопасности препарата BCD-201 и препарата Китруда® у субъектов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи
подробнееРКИ № | 366 от 3 июня 2022 г. |
Препарат: | Бинтрафусп альфа (M7824, MSB0011359C) |
Разработчик: | Мерк Хелскеа КГаА |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 25 июня 2022 г. |
Окончание: | 26 июля 2024 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия |
Протокол № | MS200647_0054 |
Настоящее исследование разработано с целью предоставления постоянного доступа к лечению препаратом бинтрафусп альфа для пациентов из продолжающихся первоначальных исследований бинтрафусп альфа, соответствующих критериям отбора, и сбора долгосрочных данных о безопасности и эффективности.
подробнееРКИ № | 295 от 20 апреля 2022 г. |
Препарат: | BCD-225, BCD-100 (Фортека, Пролголимаб) |
Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 20 апреля 2022 г. |
Окончание: | 30 июня 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | BCD-225-1 |
Исследовать безопасность, фармакокинетику, фармакодинамику, иммуногенность препарата BCD-225 после его подкожного введения в возрастающих дозах в монорежиме и в комбинации с анти-PD-1 терапией субъектам со злокачественными новообразованиями и выбрать режим дозирования для последующего исследования II фазы
подробнее