| РКИ № | 293 от 9 июня 2021 г. |
| Препарат: | Амиселимод (MT-1303) |
| Разработчик: | «Саликс Фармасьютикалз Инкорпорэйтед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 9 июня 2021 г. |
| Окончание: | 31 октября 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | AMUC-2023 |
Оценка эффективности и безопасности амиселимода у пациентов с легким и среднетяжелым течением язвенного колита
подробнее| РКИ № | 570 от 16 октября 2020 г. |
| Препарат: | Гуселькумаб (CNTO1959) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 16 октября 2020 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2027 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатскаядом 17 , корпус 3, Россия |
| Протокол № | CNTO1959UCO3001 |
Оценка безопасности и эффективности терапии Гуселькумабом у пациентов с активным язвенным колитом
подробнее| РКИ № | 269 от 25 июня 2020 г. |
| Препарат: | LY3074828 (Мирикизумаб) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 июня 2020 г. |
| Окончание: | 22 июля 2027 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Протокол № | I6T-MC-AMAX |
Оценить влияние мирикизумаба на сохранение ответа на лечение по результатам эндоскопии у пациентов из исследования AMAM, которые завершили лечение мирикизумабом в виде подкожных инъекций в слепом режиме, и у которых на неделе 52 наблюдался ответ по результатам эндоскопии
подробнее| РКИ № | 492 от 5 сентября 2019 г. |
| Препарат: | Мирикизумаб (LY3074828) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 16 июля 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Протокол № | I6T-MC-AMAM |
Оценка эффективности и безопасности Мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона средне-тяжелой или тяжелой степени
подробнее| РКИ № | 257 от 20 мая 2019 г. |
| Препарат: | Мирикизумаб (LY3074828) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 мая 2019 г. |
| Окончание: | 23 февраля 2026 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Протокол № | I6T-MC-AMAP |
Оценка долгосрочной эффективности и безопасности Мирикизумаба у пациентов с язвенным колитом с умеренной или выраженной активностью
подробнее| РКИ № | 631 от 18 декабря 2018 г. |
| Препарат: | Гуселькумаб (CNTO1959) + Голимумаб (CNTO148, Симпони® ) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 18 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2022 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | CNTO1959UCO2002 |
Оценка клинической эффективности и безопасности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом у пациентов со средней тяжести или тяжелым активным язвенным колитом
подробнее| РКИ № | 377 от 31 июля 2018 г. |
| Препарат: | Стелара (CNTO1275, Устекинумаб) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 31 июля 2018 г. |
| Окончание: | 23 июля 2021 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | CNTO1275CRD3007 |
По показателям клинической ремиссии на протяжении одного года сравнить эффективность терапии устекинумабом или адалимумабом у ранее не получавших терапии биологическими препаратами пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением болезни Крона, у которых не удалось добиться ответа на предшествующую традиционную терапию (кортикостероиды и/или иммуномодуляторы, то есть азатиоприн [AZA], 6-меркаптопурин [6-MP] или метотрексат [MTX]) или отмечалась ее непереносимость.
подробнее| РКИ № | 369 от 27 июля 2018 г. |
| Препарат: | Мирикизумаб (LY3074828) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 31 июля 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14 |
| Протокол № | I6T-MC-AMAN |
Проверить гипотезу о более высокой эффективности мирикизумаба по сравнению с плацебо с точки зрения индукции клинической ремиссии на неделе 12 у пациентов с активной формой язвенного колита (ЯК) умеренной или тяжелой степени
подробнее| РКИ № | 371 от 27 июля 2018 г. |
| Препарат: | Мирикизумаб (LY3074828) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14 |
| Протокол № | I6T-MC-AMBG |
Проверить гипотезу о том, что мирикизумаб является более эффективным по сравнению с плацебо для поддержания клинической ремиссии на неделе 40 (неделе 52 непрерывной терапии) у пациентов, которые достигли клинической ремиссии при лечении мирикизумабом.
подробнее| РКИ № | 716 от 10 октября 2016 г. |
| Препарат: | JNJ-64304500 |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернэшнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 1 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 5 апреля 2022 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | 64304500CRD2001 |
Оценка безопасности и эффективности препарата JNJ-64304500 у пациентов с активной болезнью Крона
подробнее