Перина Фарида Галимовна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№15534

15534 "Многоцентровое открытое клиническое исследование II/III фазы для оценки безопасности и эффективности BAY 86-6150 у пациентов с ингибиторной формой гемофилии А или В, состоящее из двух частей (А и В). Часть А: Неконтролируемое исследование зависимости эффекта от дозы в последовательных когортах с четырьмя уровнями доз модифицированного рекомбинантного фактора VIIA BAY 86-6150 у пациентов в фазе активного кровотечения и оценка фармакокинетических и фармакодинамических параметров в группах с индивидуальным перекрёстным дизайном в сравнении со стандартной фиксированной дозой эптакога альфа (активированного) у пациентов вне периода кровотечения. Часть В: Подтверждающее исследование для дополнительной оценки эффективности и безопасности BAY 86-6150

Пациентов: 6
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov A Phase 2/ 3 Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of BAY86-6150
РКИ № 205 от 3 августа 2012 г.
Препарат: BAY 86-6150
Разработчик: Байер ХелсКэр АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 1 сентября 2012 г.
Окончание: 30 августа 2015 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № №15534

Подбор оптимальных дозировок, установление безопасности и эффективности лекарственного препарата. Дополнительные цели: оценить потенциальную иммуногенность лекарственного препарата, произвести сравнительную оценку фармакокинетических и фармакодинамических параметров.

подробнее
Завершено

№ 251101

Многоцентровое исследование 2/3 фазы, проводимое без применения метода контроля в целях изучения фармакокинетических характеристик, эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BAX326 (рекомбинантного фактора свертывания крови IX), вводимого детям, больным гемофилией В в тяжелой (уровень фактора IX < 1%) или умеренно тяжелой (уровень фактора IX ? 2%) форме, которые ранее проходили лечение по поводу данного заболевания

Пациентов: 12
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov BAX 326 Pediatric Study
РКИ № 600 от 22 декабря 2011 г.
Препарат: BAX326 (Рекомбинантный фактор IX, Нонаког альфа)
Разработчик: Бакстер Инновейшнз ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 22 декабря 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № 251101

Оценка гемостатического действия и безопасности препарата ВАХ326, изучение его фармакокинетических характеристик и иммуногенных свойств, а также анализ изменений качества жизни, обусловленного состоянием здоровья пациентов детской возрастной категории

подробнее
Завершено

№251002

251002 "Многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата BAX 326 (рекомбинантного фактора свертывания крови IX), применяемого при проведении хирургических или других инвазивных процедур больным гемофилией В в тяжелой (уровень фактора IX <1%) или умеренно тяжелой (уровень фактора IX ?2%) форме, которые ранее проходили лечение по поводу данного заболевания

Пациентов: 20
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov BAX 326 Surgery Study in Hemophilia B Patients
РКИ № 431 от 18 октября 2011 г.
Препарат: BAX326 (Рекомбинантный фактор свертывания крови IX, Нонаког альфа)
Разработчик: Бакстер Инновейшнз ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 октября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №251002

Определение гемостатического действия и безопасности препарата ВАХ 326, применяемого при проведении хирургических/стоматологических операций или других инвазивных процедур больным гемофилией В

подробнее
Завершено

№ 061002

Клиническое исследование IIIb фазы по оценке способности препарата АДВЕЙТ, регулярно применяемого при отсутствии иммунологических сигналов опасности, снижать частоту образования ингибиторов у больных гемофилией A, которым ранее не проводилось лечения по данному показанию

Пациентов: 20
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Early Prophylaxis Immunologic Challenge (EPIC) Study
РКИ № 350 от 31 августа 2011 г.
Препарат: Адвейт (Октоког альфа)
Разработчик: Бакстер Инновейшнз ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 31 августа 2011 г.
Окончание: 28 февраля 2016 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № 061002

Оценить способность препарата Адвейт снижать частоту образования ингибиторов у больных гемофилией A в тяжелой или умеренно-тяжелой форме, которым ранее не проводилось лечения по данному показанию

подробнее
Проводится

№ITI-01

Элиминация ингибитора у пациентов с Гемофилией А, принимающих Октанат®. Вилате® или Нувик®- постмаркетинговое наблюдение

Пациентов: 100
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 207 от 6 мая 2011 г.
Препарат: Октанат® Вилате® Нувик®)
Разработчик: Октафарма АГ
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 6 мая 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D, Россия
Протокол № №ITI-01

Оценить эффективность Октаната® или Вилате® в устранении ингибиторов у пациентов с гемофилией А с использованием индивидуализированной индукции иммунной толерантности (ИИТ)

подробнее
Завершено

№251001

Дополнительное исследование по оценке безопасности, иммуногенности и гемостатического действия препарата BAX 326 (рекомбинантного фактора свертывания крови IX), вводимого больным гемофилией В в тяжелой (уровень фактора IX < 1%) или умеренно тяжелой (уровень фактора IX 1-2%) форме, которые ранее проходили лечение по поводу данного заболевания

Пациентов: 27
Организаций: 5
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov BAX 326 (rFIX) Continuation Study
РКИ № 139 от 30 марта 2011 г.
Препарат: BAX326 (Рекомбинантный фактор свертывания IX) (, BAX326 (Рекомбинантный фактор свертывания IX))
Разработчик: «Баксалта Инновейшнз ГмбХ», Австрия
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 марта 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21
Протокол № №251001

Дополнительная оценка безопасности, иммуногенности и гемостатического действия препарата ВАХ 326 и анализ изменений качества жизни, обусловленного состоянием здоровья пациентов

подробнее
Завершено

№ 14319

Открытое, рандомизированное, в перекрестных группах исследование II-III фазы с целью доказать преимущество профилактического лечения рекомбинантным фактором VIII, не содержащим белков плазмы и стабилизированным сахарозой (BAY 81-8973), над терапией «по требованию» у предварительно леченых пациентов с тяжелой гемофилией А

Пациентов: 10
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov A Trial to Compare Prophylaxis Therapy to On-demand Therapy With a New Full Length Recombinant FVIII in Patients With Severe Hemophilia A
РКИ № 87 от 24 февраля 2011 г.
Препарат: BAY 81-8973
Разработчик: «Байер Хелскэр АГ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 февраля 2011 г.
Окончание: 31 октября 2012 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер"
Протокол № № 14319

Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев

подробнее