Перина Фарида Галимовна - исследования

Завершено

PRK/PNH-2020 №PRK/PNH-2020

PRK/PNH-2020 ""Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PRK-001, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО «ФАРМАПАРК», Россия), и препарата Солирис®, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

Пациентов: 45

Организаций: 19

Исследователей: 19

РКИ №	511 от 22 сентября 2020 г.
Препарат:	PRK-001 (Экулизумаб)
Разработчик:	OOO "ФАРМАПАРК"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	22 сентября 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	OOO "ФАРМАПАРК", 117246, г Москва, г Москва, проезд Научный проезд, дом 8 строение 1, Россия
Протокол №	PRK/PNH-2020 №PRK/PNH-2020

Доказательство не меньшей эффективности препарата PRK-001 (ООО «ФАРМАПАРК», Россия), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, по сравнению с препаратом Солирис® (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией.

подробнее

Проводится

№CL-SelectAte-II-01

CL-SelectAte-II-01 "Исследование фармакокинетической и свертывающей активности препарата FVIII-ПЭГЛип, вводимого внутривенно пациентам с тяжелой гемофилией А с ингибиторами FVIII и без них

Пациентов: 30

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} A Pharmacokinetic and Clotting Activity Study of FVIII-PEGLip

РКИ №	598 от 14 октября 2019 г.
Препарат:	FVIII-ПЭГЛип (СелектЭйт)
Разработчик:	"Ассеншн Хелскэр Девелопмент Лимитед"
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	14 октября 2019 г.
Окончание:	1 марта 2022 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ФНП Клиникал ООО, 5, 2-я Брестская ул., 123056, Москва, Россия, Россия
Протокол №	№CL-SelectAte-II-01

Изучение фармакокинетической и свертывающей активности препарата FVIII-ПЭГЛип у пациентов с тяжелой гемофилией А

подробнее

Завершено

№ML40501

ML40501 "Открытое неконтролируемое нерандомизированное многоцентровое проспективное исследование по оценке эффективности и безопасности эмицизумаба, применяемого для профилактики у пациентов с неингибиторной формой гемофилии А

Пациентов: 50

Организаций: 7

Исследователей: 8

РКИ №	121 от 14 марта 2019 г.
Препарат:	Эмицизумаб (Гемлибра, RO5534262)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	14 марта 2019 г.
Окончание:	31 июля 2023 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	№ML40501

Оценка эффективности и безопасности эмицизумаба, применяемого для профилактики у пациентов с неингибиторной формой гемофилии А

подробнее

Завершено

№ INN-HPB-III

Открытое проспективное многоцентровое несравнительное клиническое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата Иннонафактор® (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжёлой и среднетяжёлой формой гемофилии В

Пациентов: 30

Организаций: 10

Исследователей: 10

РКИ №	392 от 20 июля 2017 г.
Препарат:	Иннонафактор® (Нонаког альфа)
Разработчик:	АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип:	ПКИ
Фаза:	III
Начало:	20 июля 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол №	№ INN-HPB-III

Изучение фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата Иннонафактор® (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжёлой и среднетяжёлой формой гемофилии В

подробнее

Завершено

№КИ-48/15

КИ-48/15 "Открытое проспективное несравнительное многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Октофактор® (ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжелой формой гемофилии А

Пациентов: 64

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	252 от 14 апреля 2016 г.
Препарат:	Октофактор® (Мороктоког альфа)
Разработчик:	ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Тип:	ПКИ
Фаза:	III
Начало:	14 апреля 2016 г.
Окончание:	31 марта 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол №	№КИ-48/15

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетических параметров препарата Октофактор® (ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия) для профилактики и лечения возникших кровотечений на фоне профилактики у детей с тяжелой формой гемофилии А в возрастных группах от 6 до 12 лет и от 2 до 6 лет.

подробнее

Завершено

№ 14374

30-дневное неконтролируемое исследование безопасности, эффективности, фармакокинетики и фармакодинамики перорального ривароксабана у детей младшего возраста с различными проявлениями венозного тромбоза

Пациентов: 11

Организаций: 9

Исследователей: 9

^{ClinicalTrials.gov} EINSTEIN Junior Phase II: Oral Rivaroxaban in Young Children With Venous Thrombosis

РКИ №	104 от 2 марта 2015 г.
Препарат:	Ривароксабан (BAY 59-7939)
Разработчик:	Байер АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	2 марта 2015 г.
Окончание:	30 июня 2017 г.
Страна:	Германия
CRO:	ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол №	№ 14374

Первичная цель: • оценить частоту возникновения большого кровотечения и клинически значимого малого кровотечения Вторичные цели: • оценить частоту возникновения рецидивирующих случаев венозной тромбоэмболии • оценить бессимптомное ухудшение со стороны тромботического пораженияпри повторной визуализации • охарактеризовать фармакокинетический/ фармакодинамический профиль ривароксабанапри пероральном приеме в течение 30 дней

подробнее

Завершено

№ V72_62

Открытое, контролируемое, многоцентровое исследование Фазы IIIb для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности двух доз вакцины менингококковой группы В компании «Новартис» при применении у пациентов со сниженным иммунитетом в возрасте от 2 до 17 лет, имеющих повышенный риск развития менингококковой инфекции вследствие недостаточности системы комплемента или асплении, по сравнению со здоровыми участниками контрольной группы

Пациентов: 50

Организаций: 3

Исследователей: 3

^{ClinicalTrials.gov} Safety and Immunogenicity of Novartis Meningococcal B Vaccine When Administered to Immunocompromised Children and Adolescents Compared to Healthy Subjects.

РКИ №	350 от 4 июля 2014 г.
Препарат:	rMenB+OMV NZ (4CMenB) (Вакцина рекомбинантная менингококковая группы В, Бексеро®)
Разработчик:	Новартис Вакцинс энд Диагностикс
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	4 июля 2014 г.
Окончание:	29 мая 2015 г.
Страна:	Италия
CRO:	ООО "Новартис Фарма", 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№ V72_62

По оценке иммуногенности •Оценить иммуногенность двух доз вакцины rMenB+OMV NZ у участников с повышенным риском менингококковой инфекции вследствие недостаточности комплемента или асплении, и у здоровых, сопоставимых по возрасту, участников после второй вакцинации. По оценке безопасности •Оценить безопасность и переносимость двух доз rMenB+OMV NZ у участников с повышенным риском менингококковой инфекции вследствие недостаточности комплемента или асплении, и у здоровых, сопоставимых по возрасту, участников.

подробнее

Проводится

№ 261201

Многоцентровое открытое исследование II/III фазы по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата BAX 855 (полиэтиленгликоль, ковалентно присоединенный к рекомбинантному фактору свертывания крови VIII), применяемого для профилактики и лечения кровотечения у пациентов, ранее получавших лечение гемофилии А тяжелой степени

Пациентов: 25

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	684 от 29 октября 2013 г.
Препарат:	BAX 855(полиэтиленгликоль, ковалентно присоединенный к рекомбинантному фактору свертывания крови VIII)
Разработчик:	«Бакстер Инновейшнз ГмбХ»
Тип:	ММКИ
Фаза:	II-III
Начало:	29 октября 2013 г.
Окончание:	1 июля 2014 г.
Страна:	Австрия
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№ 261201

Cравнение годовой частоты случаев кровотечения у пациентов, получающих препарат BAX 855 в режиме профилактики, и у пациентов, применяющих данный препарат по мере необходимости.

подробнее

Завершено

№021101

021101 "«Открытое, рандомизированное, проспективное исследование ІІІ фазы по оценке безопасности и эффективности рекомбинантного активированного фактора свертывания крови VII, применяемого по требованию для лечения острых кровотечений у больных гемофилией А или гемофилией В с ингибиторами факторов свертывания

Пациентов: 20

Организаций: 4

Исследователей: 4

^{ClinicalTrials.gov} Recombinant Factor VIIa BI (rFVIIa BI) Treatment of Acute Bleeding Episodes Per an On-demand Regimen

РКИ №	117 от 22 февраля 2013 г.
Препарат:	рекомбинантный активированный фактор свертывания крови VII (rFVIIa BI) (Эптаког альфа (активированный), )
Разработчик:	«Бакстер Инновейшнз ГмбХ»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 февраля 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	Австрия
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	№021101

Оценка эффективности и безопасности рекомбинантного активированного фактора свертывания крови VII при применении по требованию на протяжении 6 месяцев у больных гемофилией А или В с ингибиторами факторов свертывания крови.

подробнее

Завершено

№ 071001

Исследование III фазы, направленное на определение фармакокинетических параметров и оценку безопасности и эффективности рекомбинантного фактора Виллебранда, применяемого в сочетании с рекомбинантным фактором свертывания крови VIII и в режиме монотерапии для купирования кровотечений у пациентов, страдающих болезнью Виллебранда

Пациентов: 15

Организаций: 4

Исследователей: 4

^{ClinicalTrials.gov} Pharmacokinetics, Safety and Efficacy of Recombinant Von Willebrand Factor (rVWF) in the Treatment of Bleeding Episodes in Von Willebrand Disease (VWD)

РКИ №	190 от 3 августа 2012 г.
Препарат:	rVWF + rFVIII (Рекомбинантный фактор Виллебранда + Адвейт (октаког альфа, рекомбинантный фактор свертывания крови VIII))
Разработчик:	«Бакстер Инновейшнз ГмбХ»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	3 августа 2012 г.
Окончание:	31 марта 2015 г.
Страна:	Австрия
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	№ 071001

Определение фармакокинетических параметров рекомбинантного фактора Виллебранда, применяемого в сочетании с рекомбинантным фактором свертывания крови VIII (rVWF:rFVIII) и в режиме монотерапии, а также оценка безопасности и эффективности rVWF:rFVIII и rVWF при купировании кровотечений у пациентов, страдающих болезнью Виллебранда в тяжелой форме.

подробнее