Паращенко Александр Феодосьевич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 331-12-284

12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с целью изучения эффективности, безопасности и переносимости гибких доз брекспипразола (OPC 34712) для лечения пациентов с ажитацией, связанной с деменцией альцгеймеровского типа

Пациентов: 110
Организаций: 9
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Safety and Tolerability Study of Flexible Dosing of Brexpiprazole in the Treatment of Subjects With Agitation Associated With Dementia of the Alzheimer's Type
РКИ № 128 от 20 февраля 2016 г.
Препарат: Брекспипразол (OPC-34712)
Разработчик: Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 марта 2016 г.
Окончание: 30 ноября 2017 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № 331-12-284

Изучение эффективности, безопасности и переносимости гибких доз брекспипразола (OPC 34712) для лечения пациентов с ажитацией, связанной с деменцией альцгеймеровского типа

подробнее
Завершено

№D1002001

D1002001 «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата SM-13496, проводимое в параллельных группах пациентов для лечения биполярной депрессии I типа

Пациентов: 200
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov A Phase III Study of SM-13496 in Patients With Bipolar I Depression.
РКИ № 363 от 30 июня 2014 г.
Препарат: SM-13496 (Луразидон)
Разработчик: Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 июня 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: Япония
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №D1002001

Основная цель настоящего исследования заключается в сравнении эффективности SM-13496 (20–60 или 80–120 мг/сутки), применяемого в качестве монотерапии, с показателями при применении плацебо у пациентов с симптомами депрессии, возникшими на фоне биполярного расстройства І типа, на основании изменения общей суммы баллов при оценке по Шкале Монтгомери-Асберга для оценки депрессии (MADRS) от исходного уровня до 6-й недели.

подробнее
Завершено

№D1002002

D1002002 "«Долгосрочное исследование препарата SM-13496 у пациентов с биполярным расстройством I типа

Пациентов: 146
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov A Long-Term Study of SM-13496 in Patients With Bipolar I Disorder.
РКИ № 364 от 30 июня 2014 г.
Препарат: SM-13496 (Луразидон)
Разработчик: Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 июня 2014 г.
Окончание: 31 августа 2017 г.
Страна: Япония
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №D1002002

Цель настоящего исследования заключается в оценке долгосрочной эффективности и безопасности препарата SM-13496 (20–120 мг/сутки) у пациентов с биполярным расстройством I типа.

подробнее
Проводится

№ ИБХ-05ОН-02

Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, многоцентровое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ИБХ-05ОH у пациентов с тревожным вариантом расстройства адаптации

Пациентов: 233
Организаций: 14
Исследователей: 16
РКИ № 315 от 10 июня 2014 г.
Препарат: ИБХ-05ОН
Разработчик: ООО «Фарма Био»
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 1 июля 2014 г.
Окончание: 31 августа 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 8/2, лит. А, Россия
Протокол № № ИБХ-05ОН-02

Оценка эффективности и безопасности препарата ИБХ-05ОH у пациентов с тревожным вариантом расстройства адаптации

подробнее
Завершено

№ ALK9072-003EXT2

Многоцентровое продление исследования ALK9072-003EXT III фазы по оценке долгосрочной безопасности и длительности воздействия препарата ALKS 9072 у пациентов со стабильной шизофренией

Пациентов: 77
Организаций: 22
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov An Extension of a Long-term Safety Study of ALKS 9072 (Also Known as ALKS 9070)
РКИ № 13 от 17 января 2014 г.
Препарат: ALKS 9072 (арипипразола лауроксил)
Разработчик: «Алкермес, Инк.» (“Alkermes, Inc.”)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 января 2014 г.
Окончание: 30 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № ALK9072-003EXT2

Дополнительно изучить безопасность препарата ALKS 9072 при длительном лечении у пациентов со стабильной шизофренией которые завершают участие в предыдущем исследовании ALK9072-003EXT (учавствовавшие в исследовании 1 год или 2,5 года в зависимости от того, когда они были включены в исследование), а также оценить длительность воздействия препарата ALKS 9072 при длительном лечении у пациентов со стабильной шизофренией

подробнее
Завершено

№ 14644В

Интервенционное, открытое, расширенное исследование брекспипразола в гибких дозах у пациентов с шизофренией

Пациентов: 140
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 683 от 29 октября 2013 г.
Препарат: Брекспипразол (OPC-34712/Lu AF41156)
Разработчик: Х. Лундбек А/С
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 октября 2013 г.
Окончание: 31 января 2016 г.
Страна: Дания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № 14644В

Оценка долгосрочной безопасности и переносимости брекспипразола при применении в гибких дозах (от 1 мг до 4 мг в сутки) в течение 52-недельного этапа лечения.

подробнее
Завершено

№331-12-283

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 12-недельное исследование фазы 3 по оценке эффективности, безопасности и переносимости 2 фиксированных доз брекспипразола (OPC-34712) при лечении пациентов с возбуждением на фоне деменции альцгеймеровского типа

Пациентов: 180
Организаций: 11
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Phase 3, 12-week, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of 2 Fixed Doses of Brexpiprazole in the Treatment of Alzheimer's Agitation
РКИ № 643 от 9 октября 2013 г.
Препарат: Брекспипразол (OPC 34712)
Разработчик: Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 октября 2013 г.
Окончание: 22 марта 2017 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № №331-12-283

Оценить эффективность (а также дополнительно безопасность и переносимость) 2 фиксированных доз брекспипразола (1 мг/сутки и 2 мг/сутки) по сравнению с плацебо у пациентов с возбуждением на фоне деменции альцгеймеровского типа после 12 недель лечения

подробнее
Завершено

№ D1050304

Рандомизированное, 6-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с коррекцией дозы, исследование в параллельных группах луразидона при лечении большого депрессивного расстройства со смешанными проявлениями

Пациентов: 80
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Major Depressive Disorder (MDD) With Mixed Features - Flexible Dose
РКИ № 586 от 19 сентября 2013 г.
Препарат: Луразидон (SM-13496)
Разработчик: Суновион Фармасьютикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 сентября 2013 г.
Окончание: 30 июля 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол № № D1050304

Основная цель данного исследования - оценить эффективность луразидона (20, 40 и 60 мг/сутки, с коррекцией дозы) в сравнении с плацебо при лечении больных БДР, у которых в настоящее время имеет место большой депрессивный эпизод (диагностированный по DSM-IV-TR) со смешанными проявлениями согласно оценке по общему баллу MADRS.

подробнее
Завершено

№ 14644A

Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с активным контролем в параллельных группах по изучению брекспипразола в гибких дозах у пациентов с острой шизофренией

Пациентов: 230
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 503 от 8 августа 2013 г.
Препарат: Брекспипразол (OPC-34712/Lu AF41156)
Разработчик: Х. Лундбек А/С
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2013 г.
Окончание: 31 января 2016 г.
Страна: Дания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № 14644A

Оценка эффективности брекспипразола (в дозе от 2 до 4 мг в сутки) в сравнении с плацебо при лечении обострений шизофрении.

подробнее
Завершено

№ 14570А

Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое продолжительное исследование изменяемой дозы для оценки эффективности и безопасности 1 и 3 мг/ день брекспипразола в качестве дополнительного лечения у пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством и имеющих неадекватный ответ на лечение антидепрессантами

Пациентов: 200
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 299 от 8 мая 2013 г.
Препарат: Брекспипразол (OPC-34712)
Разработчик: "Х. Лундбек А/С"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 мая 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Дания
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № 14570А

Исследование по оценке сохранения показателей эффективности и безопасности брекспипразола, применяемого в качестве дополнительной терапии у пациентов с большим депрессивным расстройством и недостаточным ответом на лечение антидепрессантами

подробнее