Пальцман Жанна Владимировна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ZMZ-A-3

ZMZ-A-3 «Открытое рандомизированное исследование безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин аспарт Р, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «Завод Медсинтез», Россия) и НовоРапид® Пенфилл®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск А/С, Дания), у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа

Пациентов: 205
Организаций: 18
Исследователей: 18
РКИ № 326 от 11 июля 2018 г.
Препарат: Росинсулин аспарт Р
Разработчик: ООО "Завод Медсинтез"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 11 июля 2018 г.
Окончание: 30 апреля 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № №ZMZ-A-3

Изучение безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин аспарт Р и НовоРапид® Пенфилл® у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа

подробнее
Завершено

№ZMZ-S-3

ZMZ-S-3 "Открытое рандомизированное исследование безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин С, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «Завод Медсинтез», Россия) и Хумулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл («Лилли Франс», Франция), у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа

Пациентов: 253
Организаций: 19
Исследователей: 19
РКИ № 262 от 4 июня 2018 г.
Препарат: Росинсулин С
Разработчик: ООО "Завод Медсинтез"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 4 июня 2018 г.
Окончание: 31 марта 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № №ZMZ-S-3

Изучение безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин С и Хумулин® НПХ у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа

подробнее
Завершено

№CL3-05166-003

CL3-05166-003 «Оценка клинической эффективности и безопасности фиксированной комбинации амлодипина 5 мг/бисопролола фумарата 5 мг/периндоприла аргинина 5 мг в одной капсуле по сравнению с терапией данными тремя препаратами в тех же дозах у пациентов с неконтролируемой гипертонической болезнью. Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование продолжительностью 12 недель

Пациентов: 200
Организаций: 23
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov Evaluation of the Clinical Efficacy and Safety of Amlodipine 5mg/ Bisoprolol Fumarate 5mg /Perindopril Arginine 5mg Fixed-dose Combination in Capsule and Free Monotherapy at the Same Dose in Patients With Uncontrolled Essential Hypertension.
РКИ № 50 от 8 февраля 2018 г.
Препарат: S05166 (амлодипин+бисопролола фумарат+периндоприла аргинин)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 8 февраля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 125047, Российская Федерация, г. Москва, ул. Лесная, дом 7, ~
Протокол № №CL3-05166-003

Оценка клинической эффективности и безопасности фиксированной комбинации амлодипина 5 мг/бисопролола фумарата 5 мг/периндоприла аргинина 5 мг у пациентов с неконтролируемой гипертонической болезнью

подробнее
Завершено

№ 129649СGH3001

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах для определения эффективности и безопасности бензокаина в форме таблеток для рассасывания для симптоматического лечения боли в горле, вызванной острой инфекцией верхних дыхательных путей, у взрослых

Пациентов: 350
Организаций: 27
Исследователей: 27
РКИ № 672 от 21 декабря 2017 г.
Препарат: Бензокаин (JNJ129649-AAA)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 21 декабря 2017 г.
Окончание: 30 сентября 2018 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № № 129649СGH3001

Оценка эффективности и безопасности бензокаина для симптоматического лечения боли в горле, вызванной острой инфекцией верхних дыхательных путей

подробнее
Завершено

№LISPRO25-IM

LISPRO25-IM "Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов Инсулин Лизпро двухфазный 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Хумалог® Микс 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл («Лилли Франс», Франция) у больных с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 330
Организаций: 25
Исследователей: 26
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Insulin Lispro Biphasic 25 Compared to Humalog® Mix 25 in Type 2 Diabetes Mellitus Patients
РКИ № 644 от 11 декабря 2017 г.
Препарат: Инсулин Лизпро двухфазный 25
Разработчик: ООО "ГЕРОФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2018 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия
Протокол № №LISPRO25-IM

Изучение не худшей иммуногенности препаратов Инсулин Лизпро двухфазный 25 и Хумалог® Микс 25 у больных с сахарным диабетом 2 типа

подробнее
Завершено

№D5670C00004

D5670C00004 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое и открытое с активным контролем исследование II фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата MEDI0382 в параллельных группах пациентов с сахарным диабетом типа 2 и избыточной массой тела или ожирением

Пациентов: 350
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MEDI0382 in the Treatment of Overweight and Obese Subjects With Type 2 Diabetes
РКИ № 432 от 8 августа 2017 г.
Препарат: MEDI0382
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 8 августа 2017 г.
Окончание: 24 ноября 2020 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", Россия, 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 3, стр.1
Протокол № №D5670C00004

Оценить эффект препарата MEDI0382 на уровень HbA1c и массу тела по сравнению с плацебо.

подробнее
Завершено

№1002-043

1002-043 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или повышенным риском таковых при непереносимости статинов

Пациентов: 1609
Организаций: 75
Исследователей: 81
ClinicalTrials.gov Evaluation of Major Cardiovascular Events in Participants With, or at High Risk for, Cardiovascular Disease Who Are Statin Intolerant Treated With Bempedoic Acid (ETC-1002) or Placebo
РКИ № 219 от 24 апреля 2017 г.
Препарат: ETC-1002 (бемпедоевая кислота, бемпедоевая кислота)
Разработчик: Эсперион Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №1002-043

Оценка влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы

подробнее
Завершено

№D1699C00001

D1699C00001 "Исследование с целью оценки эффекта дапаглифлозина в отношении частоты случаев ухудшения течения сердечной недостаточности или сердечно-сосудистой смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне сниженной фракции выброса

Пациентов: 900
Организаций: 40
Исследователей: 45
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Effect of Dapagliflozin on the Incidence of Worsening Heart Failure or Cardiovascular Death in Patients With Chronic Heart Failure
РКИ № 51 от 1 февраля 2017 г.
Препарат: Дапаглифлозин (Форсига)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2017 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D1699C00001

Оценка эффекта дапаглифлозина в отношении частоты случаев ухудшения течения сердечной недостаточности или сердечно-сосудистой смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью

подробнее
Завершено

№RINPH-IM Версия 5.3 от 19.01.2018

RINPH-IM "Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование не меньшей эффективности и безопасности препаратов Ринсулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Хумулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл («Лилли Франс», Франция) у больных с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 258
Организаций: 26
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Insulin Rinsulin® NPH Compared to Humulin® NPH in Type 2 Diabetes Mellitus Patients
РКИ № 162 от 4 марта 2016 г.
Препарат: Ринсулин® НПХ (инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный))
Разработчик: ООО "ГЕРОФАРМ"
Тип: ПКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 апреля 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия
Протокол № №RINPH-IM Версия 5.3 от 19.01.2018

Сравнительное изучение эффективности и безопасности препаратов Ринсулин® НПХ и Хумулин® НПХ у больных с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее
Завершено

№CV181-365

CV181-365 "52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование IIIb фазы, проводимое с применением препарата сравнения в параллельных группах пациентов с целью оценки эффективности и безопасности сопутствующего применения саксаглиптина и дапаглифлозина в сочетании с метформином в сравнении с глимепиридом в сочетании с метформином при лечении взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа, которым монотерапия метформином не обеспечивает удовлетворительного гликемического контроля, со слепым дополнительным этапом лечения продолжительностью 104 недели

Пациентов: 78
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A 52-week International, Multicenter Trial With a Long -Term Extension to Evaluate Saxagliptin With Dapagliflozin in Combination With Metformin Compared to Glimepiride in Combination With Metformin in Type 2 Diabetes Who Have Inadequate Glycemic Control on Metformin Alone
РКИ № 620 от 28 октября 2015 г.
Препарат: (Саксаглиптин + Дапаглифлозин, Онглиза + Форсига)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 28 октября 2015 г.
Окончание: 30 октября 2019 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №CV181-365

Сравнение среднего изменения уровня гликированного гемоглобина HbA1c при применении саксаглиптина в сочетании с дапаглифлозином в дополнение к базовой терапии метформином и при применении глимепирида в дополнение к базовой терапии метформином на неделе 52 по сравнению с исходными показателями.

подробнее