Пак Татьяна Евгеньевна - исследования

Завершено

№GriQv-ch-III-17

GriQv-ch-III-17 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол Квадривалент (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) по сравнению с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол плюс (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет

Пациентов: 490

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	586 от 9 ноября 2017 г.
Препарат:	Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная + Азоксимера бромид)
Разработчик:	ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	9 ноября 2017 г.
Окончание:	1 апреля 2019 г.
Страна:	РФ
CRO:	ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Протокол №	№GriQv-ch-III-17

Оценка иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол Квадривалент у детей в возрасте 6-17 лет

подробнее

Завершено

№ URI-LYSSPR-01

Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование эффективности и безопасности препарата ЛИЗОБАКТ КОМПЛИТ СПРЕЙ® по сравнению с препаратом Тантум® Верде у пациентов c болью в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта, глотки и гортани

Пациентов: 250

Организаций: 13

Исследователей: 13

РКИ №	516 от 29 сентября 2017 г.
Препарат:	ЛИЗОБАКТ КОМПЛИТ СПРЕЙ® (лизоцима гидрохлорид + цетилпиридиния хлорид + лидокаина гидрохлорид)
Разработчик:	АО «Босналек»
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	29 сентября 2017 г.
Окончание:	31 августа 2018 г.
Страна:	Босния и Герцеговина
CRO:	ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол №	№ URI-LYSSPR-01

Оценить эффективность препарата ЛИЗОБАКТ КОМПЛИТ СПРЕЙ® по сравнению с препаратом Тантум® Верде у пациентов c болью в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта, глотки и гортани.

подробнее

Завершено

№FSS-AS-30003

FSS-AS-30003 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 12-недельное исследование эффективности и безопасности применения флутиказона пропионата, в виде многодозового порошкового ингалятора по сравнению с флутиказона пропионатом / сальметеролом, в виде многодозового порошкового ингалятора у пациентов с персистирующей астмой в возрасте от 4 до 11 лет

Пациентов: 200

Организаций: 9

Исследователей: 9

^{ClinicalTrials.gov} Study of Fluticasone Propionate Multidose Dry Powder Inhaler Compared With Fluticasone Propionate/Salmeterol Multidose Dry Powder Inhaler

РКИ №	366 от 5 июля 2017 г.
Препарат:	Флутиказона пропионат; Флутиказон/Сальметерол
Разработчик:	Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	5 июля 2017 г.
Окончание:	30 июня 2019 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	№FSS-AS-30003

Оценка эффективности, безопасности и переносимости применения флутиказона пропионата и флутиказона пропионата/сальметерола у пациентов с персистирующей астмой в возрасте от 4 лет до 11 лет

подробнее

Завершено

№ CQMF149G2202

Многоцентровое, рандомизированное исследование с 2-недельным периодом двойной слепой терапии с активным контролем в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности индакатерола ацетата, вводимого с помощью ингалятора Концепт1, у несовершеннолетних пациентов в возрасте от 6 до 12 лет с бронхиальной астмой

Пациентов: 75

Организаций: 3

Исследователей: 3

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Indacaterol Acetate Delivered Via the Concept1 Inhalation Device in Children Greater or Equal to 6 and Less Than 12 Years of Age With Asthma

РКИ №	155 от 20 марта 2017 г.
Препарат:	Индакатерола ацетат (QAB149)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	20 марта 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№ CQMF149G2202

Оценка эффективности и безопасности индакатерола ацетата у пациентов в возрасте от 6 до 12 лет с бронхиальной астмой

подробнее

Завершено

№ CCD-06001AA1-01

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое 24-недельное исследование по подбору дозы, с двойной имитацией и использованием плацебо и лекарственного препарата в качестве контроля, проводимое в параллельных группах пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фоновую терапию, с целью оценки эффективности и безопасности 4 доз препарата CHF 6001 в дозированном порошковом ингаляторе

Пациентов: 530

Организаций: 55

Исследователей: 57

РКИ №	25 от 20 января 2017 г.
Препарат:	CHF 6001 (ингибитор фосфодиэстеразы-4)
Разработчик:	Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	20 января 2017 г.
Окончание:	31 мая 2018 г.
Страна:	Италия
CRO:	ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол №	№ CCD-06001AA1-01

Оценка эффективности и безопасности 4 доз препарата CHF 6001 в дозированном порошковом ингаляторе у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.

подробнее

Завершено

№CQVM149B2303

CQVM149B2303 "Многоцентровое, рандомизированное исследование с 12-недельным периодом двойной слепой терапии для оценки эффективности и безопасности препарата QMF149 (150/80 мкг) по сравнению c Мометазона Фуроатом (применяется при помощи ингалятора Твистхалер® (200 мкг)) у взрослых пациентов и пациентов подросткового возраста с бронхиальной астмой

Пациентов: 200

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Study of QMF149 (150/80 µg) Compared With MF Twisthaler® (200 µg) in Patients With Asthma

РКИ №	890 от 26 декабря 2016 г.
Препарат:	QVM149 (индакатерола ацетат/мометазона фуроат)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	26 декабря 2016 г.
Окончание:	1 февраля 2020 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№CQVM149B2303

Оценка эффективности и безопасности препарата QMF149 по сравнению c Мометазона Фуроатом у взрослых пациентов

подробнее

Завершено

№ KKL282016

Эффективность и безопасность препарата Cептолете® тотал таблетки для рассасывания (бензидамина гидрохлорид 3 мг /цетилпиридиния хлорид 1 мг), у детей в возрасте от 6 до 18 лет, с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей, в том числе с тонзиллофарингитом

Пациентов: 300

Организаций: 10

Исследователей: 10

РКИ №	711 от 10 октября 2016 г.
Препарат:	Cептолете® тотал (Бензидамин+Цетилпиридиния хлорид)
Разработчик:	АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	10 октября 2016 г.
Окончание:	1 марта 2018 г.
Страна:	Словения
CRO:	Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Протокол №	№ KKL282016

Оценка эффективности и переносимости препарата Септолете® Тотал тв сравнении с препаратом Тантум Верде у детей с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей

подробнее

Завершено

№ 205715

Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, с активным контролем, исследование III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости фиксированной комбинации флутиказона фуроата / умеклидиния / вилантерола с фиксированной двойной комбинацией флутиказона фуроата / вилантерола при их применении раз в сутки при помощи порошкового ингалятора у пациентов с неадекватно контролируемым течением бронхиальной астмы

Пациентов: 1100

Организаций: 40

Исследователей: 41

^{ClinicalTrials.gov} A Phase III Parallel Group Study, Comparing the Efficacy, Safety and Tolerability of the Fixed Dose Combination (FDC) of Fluticasone Furoate+Umeclidinium Bromide+Vilanterol (FF/UMEC/VI) With the FDC of FF/VI in Subjects With Inadequately Controlled Asthma

РКИ №	647 от 12 сентября 2016 г.
Препарат:	Флутиказона фуроат (GW685698, ФФ)/Умеклидиний (GSK573719, УМЕК)/Вилантерол (GW642444, ВИ) (GSK573719),вилантерол (GW642444))
Разработчик:	ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	12 сентября 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол №	№ 205715

Сравнение эффективности, безопасности и переносимости комбинации флутиказона фуроата/умеклидиния/вилантерола с комбинацией флутиказона фуроата/вилантерола у пациентов с бронхиальной астмой

подробнее

Завершено

№ R033812GTS3001

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое проспективное исследование в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности домперидона у педиатрических пациентов в возрасте от 6 до 12 лет с тошнотой и рвотой вследствие острого гастроэнтерита

Пациентов: 258

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	635 от 9 сентября 2016 г.
Препарат:	Домперидон (JNJ-17296812, МОТИЛИУМ®)
Разработчик:	Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	9 сентября 2016 г.
Окончание:	30 апреля 2018 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№ R033812GTS3001

Оценка безопасности и эффективности домперидона у педиатрических пациентов с тошнотой и рвотой вследствие острого гастроэнтерита

подробнее

Проводится

№TE_002_MOM_LSP

TE_002_MOM_LSP "Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по оценке сравнительной эффективности и безопасности препаратов Мометазон Сандоз®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Лек д.д., Словения), и Назонекс®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), применяемыми в качестве монотерапии у пациентов с сезонным аллергическим ринитом

Пациентов: 450

Организаций: 22

Исследователей: 23

РКИ №	286 от 25 апреля 2016 г.
Препарат:	Мометазон Сандоз® (Мометазон)
Разработчик:	Лек д.д.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	25 апреля 2016 г.
Окончание:	31 мая 2017 г.
Страна:	Словения
CRO:	ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~
Протокол №	№TE_002_MOM_LSP

Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом Мометазон Сандоз® пациентов с сезонным аллергическим ринитом в сравнении с терапией препаратом Назонекс®.

подробнее