Пак Татьяна Евгеньевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

ORVIDAL_ARVI-2023

Адаптивное двухэтапное плацебо-контролируемое двойное слепое рандомизированное исследование по подбору оптимальной дозы, оценке эффективности и безопасности применения препарата Орвидал, спрей для местного применения 0,2%, производства ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (Россия) для лечения пациентов с ОРВИ, включая грипп, в составе комплексной терапии

Пациентов: 344
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 155 от 18 апреля 2024 г.
Препарат: ОРВИДАЛ (Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат)
Разработчик: PVP Labs PTE. LTD (ПиВиПи Лабс ПТЕ. ЛТД)
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 18 апреля 2024 г.
Окончание: 31 марта 2025 г.
Страна: Сингапур
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "РУСКЛИНИК", 109004, г Москва, г Москва, ул Николоямская, дом 40, строение 1, КОМНАТЫ 7-14, Россия
Протокол № ORVIDAL_ARVI-2023

Исследование состоит из двух этапов: I этап (2фаза КИ) Основная цель: Оценка эффективности и безопасности применения препарата Орвидал, спрей для местного применения 0,2%, производства ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (Россия) у пациентов с ОРВИ, в том числе при гриппе при курсовой дозе 49 мг и 63 мг Дополнительная цель: Определение оптимальной курсовой дозы препарата Орвидал спрей для местного применения 0,2% На II этапе (3 фаза КИ) цель: Оценка эффективности и безопасности применения пре-парата Орвидал, спрей для местного применения 0,2%, производства ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (Россия) у пациентов с ОРВИ, в том числе при гриппе, в составе комплексной терапии

подробнее
Проводится

222090 (RSV OA=ADJ-012)

Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование IIIb фазы, являющееся продолжением исследования RSV OA=ADJ-006, с перекрестной вакцинацией участников для оценки иммуногенности и безопасности различных схем ревакцинации и сохранения эффективности после однократного введения вакцины для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (RSVPreF3 OA) у лиц в возрасте 60 лет и старше, принимавших участие в исследовании RSV OA=ADJ-006

Пациентов: 400
Организаций: 8
Исследователей: 9
РКИ № 130 от 5 апреля 2024 г.
Препарат: Вакцина для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (Вакцина RSVPreF3 OA для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у лиц пожилого возраста, GSK3844766A, Арексви)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 5 апреля 2024 г.
Окончание: 1 декабря 2026 г.
Страна: Бельгия
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия
Протокол № 222090 (RSV OA=ADJ-012)

Оценить гуморальный иммунный ответ после однократной ревакцинации вакциной RSVPreF3 OA, проведенной до сезона 4 или до сезона 5.

подробнее
Проводится

OTC-FLS-0123

Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата (МНН: флутиказон), спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (производитель: ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) в сравнении с препаратом Фликсоназе, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Глаксо Вэллком С.А., Испания) у пациентов с аллергическим ринитом

Пациентов: 266
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 36 от 9 февраля 2024 г.
Препарат: Флутиказон
Разработчик: АО "Отисифарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 9 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Отисифарм", 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 12, помещение II, комната 29, ~
Протокол № OTC-FLS-0123

Оценка эффективности и безопасности применения препарата OTC-FLS-0123 (МНН: флутиказон), спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (производитель: ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) по сравнению с препаратом Фликсоназе, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (держатель РУ: АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер», Россия, производитель: Глаксо Вэллком С.А., Испания) у пациентов с аллергическим ринитом.

подробнее
Проводится

SAN-0867 (CT_004_BRO_CAP_CHILD)

Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бронхо-мунал® П, капсулы, 3,5 мг (Сандоз д.д., Словения) в терапии пациентов детского возраста с острыми неосложненными инфекциями дыхательных путей

Пациентов: 600
Организаций: 5
Исследователей: 6
РКИ № 37 от 9 февраля 2024 г.
Препарат: Бронхо-мунал® П (Бактериальные лизаты)
Разработчик: Сандоз д.д.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 9 февраля 2024 г.
Окончание: 30 апреля 2025 г.
Страна: Словения
CRO: Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия
Протокол № SAN-0867 (CT_004_BRO_CAP_CHILD)

Оценить эффективность и безопасность препарата Бронхо-мунал® П, капсулы, 3.5 мг (Сандоз д.д., Словения) в сравнении с плацебо в терапии пациентов детского возраста с острыми неосложненными инфекциями дыхательных путей.

подробнее
Проводится

GP20061-P4-02-01

Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Кортексин, суппозитории ректальные (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) при применении у детей в возрасте 2–5 лет со специфическими расстройствами развития речи

Пациентов: 132
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 33 от 6 февраля 2024 г.
Препарат: Кортексин (Полипептиды коры головного мозга скота)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 6 февраля 2024 г.
Окончание: 30 апреля 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № GP20061-P4-02-01

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Кортексин, суппозитории ректальные при применении у детей в возрасте 2–5 лет со

подробнее
Проводится

ХС8-03-05-2023

Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата ХС8, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АО «Валента Фарм», Россия), у детей в возрасте 6–17 лет с сухим непродуктивным кашлем на фоне острой респираторной вирусной инфекции

Пациентов: 300
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 702 от 4 декабря 2023 г.
Препарат: ХС8
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 4 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия, ,
Протокол № ХС8-03-05-2023

Изучение эффективности и безопасности применения препарата ХС8 в сравнении с плацебо у детей в возрасте 6–17 лет с сухим непродуктивным кашлем на фоне ОРВИ

подробнее
Завершено

SAN-0727

Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по оценке сравнительной эффективности и безопасности препаратов Азеластин + Мометазон, спрей назальный дозированный, 140 мкг + 50 мкг/доза (Сандоз д.д., Словения), и Момат Рино Адванс, спрей назальный дозированный, 140 мкг + 50 мкг мкг/доза (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед., Индия), применяемыми в качестве монотерапии у пациентов с сезонным аллергическим ринитом

Пациентов: 590
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Azelastine +Mometasone , Nasal Spray, 140 mcg + 50 mcg, (Sandoz d.d., Slovenia) and Momat Rino Advance, Nasal Spray, 140 mcg + 50 mcg, (Glenmark, India) Administered as a Monotherapy to Patients With Seasonal Allergic Rhinitis.
РКИ № 559 от 16 сентября 2022 г.
Препарат: Азеластин + Мометазон
Разработчик: Лек д.д.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 16 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Словения
CRO: Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия
Протокол № SAN-0727

Оценка сравнительной эффективности и безопасности препаратов Азеластин + Мометазон и Момат Рино Адванс применяемыми в качестве монотерапии у пациентов с сезонным аллергическим ринитом

подробнее
Проводится

CLOU064A2303B

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование продолжения терапии с рандомизированной отменой препарата и фазой открытого лечения, с дальнейшими циклами длительного лечения в открытом режиме для оценки эффективности, безопасности и переносимости ремибрутиниба (LOU064) у взрослых пациентов с хронической спонтанной крапивницей, завершивших участие в предшествующих исследованиях ремибрутиниба фазы 3

Пациентов: 20
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov An Extension Study of Long-term Efficacy, Safety and Tolerability of Remibrutinib in Chronic Spontaneous Urticaria Patients Who Completed Preceding Studies With Remibrutinib
РКИ № 545 от 9 сентября 2022 г.
Препарат: LOU064 (ремибрутиниб, ремибрутиниб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 9 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол № CLOU064A2303B

Целью данного продолжения исследования является сбор данных по долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости ремибрутиниба в дозе 25 мг 2 р/сут (два раза в сутки) в отобранной группе участников с хронической спонтанной крапивницей (ХСК), которые ранее завершили период лечения ремибрутинибом в предшествующих исследованиях фазы 3.

подробнее
Завершено

GriQv-ch-III-22

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет (включительно)

Пациентов: 916
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov A Study to Prove Non-inferior Immunogenicity of Grippol Quadrivalent Compared to Grippol Plus
РКИ № 500 от 19 августа 2022 г.
Препарат: Гриппол® Квадривалент (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная)
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 августа 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия
Протокол № GriQv-ch-III-22

Оценка иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет

подробнее
Проводится

CQVM149C2201

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое перекрестное исследование многократных доз II фазы из трех периодов, включающее три варианта и шесть последовательностей лечения, для оценки эффективности, фармакокинетики (ФК), фармакодинамики (ФД), безопасности и переносимости гликопиррония (бромида) у детей с бронхиальной астмой в возрасте от 6 до менее 12 лет

Пациентов: 30
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 452 от 21 июля 2022 г.
Препарат: Сибри Бризхалер (NVA237, гликопиррония бромид)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 21 июля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол № CQVM149C2201

Оценка эффективности, фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости гликопиррония (бромида) у детей с бронхиальной астмой в возрасте от 6 до менее 12 лет

подробнее