| РКИ № | 488 от 20 сентября 2018 г. |
| Препарат: | Лусеоглифлозин (Лусефи®) |
| Разработчик: | Тайсо Фармасьютикал Ко., ЛТД |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 января 2019 г. |
| Окончание: | 31 августа 2019 г. |
| Страна: | Япония |
| CRO: | АО "Сервье", 125047, Российская Федерация, г. Москва, ул. Лесная, дом. 7, Россия |
| Протокол № | № CL3-LUSEO-001 |
Оценить эффективность и безопасность лусеоглифлозина в дополнение к метформину у пациентов европеоидной расы, страдающих сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии.
подробнее| РКИ № | 567 от 8 октября 2015 г. |
| Препарат: | Ситаглиптин (MK-0431) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 октября 2015 г. |
| Окончание: | 1 июня 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | №838-00 |
Оценка безопасности и эффективности лечения Ситаглиптином в сравнении с лечением Дапаглифлозином больных сахарным диабетом 2 типа с почечной недостаточностью лёгкой степени и неадекватным гликимическим контролем на фоне терапии Метформином
подробнее| РКИ № | 20 от 22 января 2014 г. |
| Препарат: | Канаглифлозин (JNJ-28431754) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 января 2014 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2018 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | № 28431754 DIA4003 |
Сравнение эффекта канаглифлозина и плацебо в отношении прогрессирования альбуминурии у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и неадекватным контролем гликемии на фоне стандартной терапии, у которых наблюдается повышение риска сердечно-сосудистых осложнений
подробнее| РКИ № | 664 от 21 октября 2013 г. |
| Препарат: | Атразентан (ABT-627) |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 октября 2013 г. |
| Окончание: | 31 марта 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградская шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
| Протокол № | №M11-352 |
Оценка влияния атразентана в сравнении с плацебо на время до удвоения уровня креатинина в сыворотке или до начала терминальной стадии почечной недостаточности у пациентов с диабетом 2 типа и нефропатией, принимающих максимальную переносимую утвержденную суточную дозу ингибитора ренин-ангиотензиновой системы, оценка влияния атразентана в сравнении с плацебо на частоту осложнений, летальность, качество жизни пациентов.
подробнее| РКИ № | 382 от 19 июня 2013 г. |
| Препарат: | JNJ-28431754 (Канаглифлозин) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 июля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | № 28431754 DIA3011 |
При лечении пациентов с сахарным диабетом 2-го типа (СД2), у которых на фоне диеты и физических нагрузок не достигается достаточный контроль гликемии, через 26 недель оценить: • какое действие на уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) оказывает сочетанное применение канаглифлозина и метформина XR в сравнении с канаглифлозином в монорежиме; • какое действие на уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) оказывает сочетанное применение канаглифлозина и метформина XR в сравнении с метформином XR в монорежиме; • безопасность и переносимость сочетанного применения канаглифлозина и метформина XR,канаглифлозина в монорежиме и метформина XR в монорежиме. Дополнительные задачи: • Оценить, как изменяется исходный уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) под действием сочетанного применения канаглифлозина и метформина XR. • Оценить, какое действие оказывает сочетанное применение канаглифлозина и метформина XR на нижеперечисленные параметры, в сравнении с исходными значениями, а также в сравнении с действием, которое оказывает каждый препарат при применении в монорежиме: - уровень глюкозы в плазме натощак (ГПН); - доля пациентов с HbA1c < 7,0% и < 6,5%; - масса тела; - систолическое и диастолическое артериальное давление (АД); - уровень липидов в плазме натощак (т.е. холестерина ЛПНП, холестерина ЛПВП, общего холестерина, холестерина не-ЛПВП, соотношение холестерина ЛПНП и холестерина ЛПВП и триглицеридов). • Оценить, какое действие оказывает канаглифлозин в монорежиме в сравнении с метформином XR в монорежиме на: - HbA1c; - массу тела. • Оценить, какое действие оказывает канаглифлозин на нижеперечисленные параметры, в сравнении с исходными значениями: - контроль гликемии (HbA1c и ГПН); - доля пациентов с HbA1c < 7,0% и < 6,5%; - масса тела; - систолическое и диастолическое АД; - уровень липидов в плазме натощак (т.е. холестерина ЛПНП, холестерина ЛПВП, общего холестерина, холестерина не-ЛПВП, соотношение холестерина ЛПНП и холестерина ЛПВП и триглицеридов).
подробнее| РКИ № | 213 от 1 апреля 2013 г. |
| Препарат: | PXL008 (Имеглимин) |
| Разработчик: | "ПОКСЕЛЬ С.А." / POXEL S.A. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 1 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Франция / France |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | № PXL008-008 |
Оценить зависимость эффекта от дозы имеглимина для 4 доз (500, 1000, 1500 и 2000 мг 2 р/д) по сравнению с плацебо у мужчин и женщин с сахарным диабетом 2-го типа после 24 недель лечения с использованием уровня гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в качестве основного критерия оценки.
подробнее| РКИ № | 373 от 27 сентября 2012 г. |
| Препарат: | MK-0859 (Анацетрапиб) |
| Разработчик: | Мерк и Ко., Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 31 октября 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | №022-01 |
1.Оценить эффективность анацетрапиба при приеме в дозе 100 мг на протяжении 24 недель в отношении снижения концентрации Х-ЛПНП (определенной методом BQ) по сравнению с таковой плацебо. 2.Оценить эффективность анацетрапиба при приеме в дозе 100 мг на протяжении 24 недель в отношении повышения концентрации Х-ЛПВП по сравнению с таковой плацебо. 3.Оценить безопасность и переносимость анацетрапиба при приеме в дозе 100 мг на протяжении 24 недель.
подробнее| РКИ № | 284 от 3 августа 2011 г. |
| Препарат: | JNJ-28431754 (канаглифлозин) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 3 августа 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия |
| Протокол № | № 28431754DIA2003 |
Изучение эффективности, безопасности и переносимости канаглифлозина при лечении пациентов с сахарным диабетом 2-го типа
подробнее