Шилкина Наталия Петровна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

FKS456-001

Рандомизированное, двойное слепое исследование многократных доз в двух параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата MSB11456 в сравнении с зарегистрированным в Европейском союзе препаратом РоАктемра® у пациентов с ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени активности (исследование APTURA I)

Пациентов: 80
Организаций: 22
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov MSB11456 in Participants With Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis
РКИ № 435 от 20 августа 2020 г.
Препарат: Тоцилизумаб (MSB11456)
Разработчик: Фрезениус Каби СвиссБиоСим ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 августа 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Протокол № FKS456-001

Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата MSB11456 в сравнении с препаратом РоАктемра® у пациентов с ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени активности

подробнее
Завершено

DV0004

Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование для оценки безопасности и эффективности использования одноразового шприца-ручки или автоматического медицинского шприца для самостоятельного введения раствора бимекизумаба подкожно пациентами с активным псориатическим артритом

Пациентов: 20
Организаций: 14
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Safe and Effective Use of the Prefilled Safety Syringe or the Auto-injector for the Subcutaneous Self-injection of Bimekizumab Solution by Subjects With Active Psoriatic Arthritis
РКИ № 648 от 8 ноября 2019 г.
Препарат: Бимекизумаб (UCB4940)
Разработчик: ЮСБ Биофарма СПРЛ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 ноября 2019 г.
Окончание: 31 марта 2022 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № DV0004

Оценка безопасности и эффективности использования одноразового шприца-ручки или автоматического медицинского шприца для самостоятельного введения раствора бимекизумаба подкожно пациентами с активным псориатическим артритом

подробнее
Проводится

PA0012

Многоцентровое, открытое расширенное исследование для оценки долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности бимекизумаба при лечении пациентов с активным псориатическим артритом

Пациентов: 210
Организаций: 15
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Long-term Safety, Tolerability, and Efficacy of Bimekizumab in the Treatment of Subjects With Active Psoriatic Arthritis
РКИ № 617 от 24 октября 2019 г.
Препарат: Бимекизумаб (UCB4940)
Разработчик: ЮСБ Биофарма СПРЛ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2019 г.
Окончание: 30 декабря 2025 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № PA0012

Основной целью открытого исследования PA0012 является оценка долгосрочной безопасности и переносимости бимекизумаба, вводимого п/к взрослым пациентам с активным псориатрическим артритом в течение периода до 140 недель (~2,7 года)

подробнее
Завершено

201790

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы, продолжительностью 52 недели для сравнения эффективности и безопасности препарата GSK3196165 с плацебо и тофацитинибом в сочетании с метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени активности, продемонстрировавших недостаточный ответ на терапию метотрексатом

Пациентов: 240
Организаций: 26
Исследователей: 27
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of GSK3196165 Versus Placebo and Tofacitinib in Participants With Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis Who Have an Inadequate Response to Methotrexate
РКИ № 539 от 17 сентября 2019 г.
Препарат: GSK3196165 (отилимаб, отилимаб)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 сентября 2019 г.
Окончание: 30 июля 2022 г.
Страна: Великобритания
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № 201790

Сравнение эффективности применения препарата GSK3196165 в дозах 90 мг и 150 мг еженедельно с плацебо для лечения участников с РА средней и тяжелой степени активности, которые получают фоновую терапию

подробнее
Завершено

PA0010

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с активным препаратом сравнения (Адалимумаб) по оценке эффективности и безопасности Бимекизумаба для лечения пациентов с активным псориатическим артритом

Пациентов: 233
Организаций: 16
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov A Study to Test the Efficacy and Safety of Bimekizumab in the Treatment of Subjects With Active Psoriatic Arthritis
РКИ № 211 от 24 апреля 2019 г.
Препарат: Бимекизумаб (UCB4940)
Разработчик: ЮСБ Биофарма СПРЛ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 апреля 2019 г.
Окончание: 2 декабря 2022 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № PA0010

Оценка эффективности и безопасности Бимекизумаба для лечения пациентов с активным псориатическим артритом

подробнее
Завершено

PA0011

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности бимекизумаба при лечении пациентов с активным псориатическим артритом

Пациентов: 160
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Bimekizumab in the Treatment of Subjects With Active Psoriatic Arthritis
РКИ № 212 от 24 апреля 2019 г.
Препарат: Бимекизумаб (UCB4940)
Разработчик: ЮСБ Биофарма СПРЛ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 апреля 2019 г.
Окончание: 30 июня 2022 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № PA0011

Оценка эффективности и безопасности бимекизумаба при лечении пациентов с активным псориатическим артритом

подробнее
Завершено

R727-CL-1609

Долгосрочное исследование безопасности препарата Пралуент у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией или несемейной гиперхолестеринемией с высокой и очень высокой степенью риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, ранее принимавших участие в исследовании нейрокогнитивной функции

Пациентов: 282
Организаций: 20
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Long Term Safety Study of PRALUENT
РКИ № 21 от 18 января 2019 г.
Препарат: Алирокумаб (SAR236553/REGN727, Пралуент)
Разработчик: Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 18 января 2019 г.
Окончание: 25 февраля 2024 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № R727-CL-1609

Изучение безопасности препарата Пралуент у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией или несемейной гиперхолестеринемией с высокой и очень высокой степенью риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы

подробнее
Завершено

CSL112_3001

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата CSL112 у пациентов с острым коронарным синдромом

Пациентов: 999
Организаций: 33
Исследователей: 34
ClinicalTrials.gov Study to Investigate CSL112 in Subjects With Acute Coronary Syndrome
РКИ № 401 от 8 августа 2018 г.
Препарат: CSL112 (Аполипопротеин А-I [человек])
Разработчик: КСЛ Беринг ЛЛС (CSL Behring LLC)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 августа 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Соединенные Штаты
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № CSL112_3001

Изучение эффективности и безопасности препарата CSL112 у пациентов с острым коронарным синдромом

подробнее
Завершено

IM011021

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки эффективности и безопасности препарата BMS-986165 у пациентов с системной красной волчанкой

Пациентов: 150
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 163 от 10 апреля 2018 г.
Препарат: BMS-986165
Разработчик: Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн, “БМС”
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 10 апреля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Бельгия
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~
Протокол № IM011021

Оценка эффективности и безопасности препарата BMS-986165 у пациентов с системной красной волчанкой

подробнее
Завершено

AS0013

Многоцентровое, рандомизированное, слепое для исследователей и пациентов исследование в параллельных группах (Фаза 2А) для оценки эффективности и безопасности бимекизумаба и цертолизумаба пэгола у пациентов с активным анкилозирующим спондилоартритом

Пациентов: 40
Организаций: 5
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov A Study to Test the Efficacy and Safety of Bimekizumab and Certolizumab Pegol in Patients With Active Ankylosing Spondylitis
РКИ № 456 от 28 августа 2017 г.
Препарат: Бимекизумаб (UCB4940)
Разработчик: «ЮСиБи Биофарма СПРЛ»
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 28 августа 2017 г.
Окончание: 30 декабря 2019 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № AS0013

Оценить эффективность и безопасность бимекизумаба и цертолизумаба пэгола у пациентов с активным анкилозирующим спондилоартритом

подробнее