Михайлова Евгения Геннадьевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ NN8022-4392

Эффект и безопасность лираглутида в дозе 3,0 мг в отношении регуляции массы тела у детей в возрасте от 6 до <12 лет с ожирением: 56-недельное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование

Пациентов: 20
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov SCALE KIDS: Research Study to Look at How Well a New Medicine is at Lowering Weight in Children With Obesity
РКИ № 44 от 28 января 2021 г.
Препарат: Лираглутид (NN8022)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 28 января 2021 г.
Окончание: 30 июля 2024 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол № № NN8022-4392

Оценка эффективности и безопасности лираглутида в отношении регуляции массы тела у детей в возрасте от 6 до <12 лет с ожирением

подробнее
Завершено

№28431754DIA3018

28431754DIA3018 "Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для изучения эффективности и безопасности канаглифлозина у детей и подростков (в возрасте от ≥10 до <18 лет) с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 30
Организаций: 18
Исследователей: 18
РКИ № 577 от 3 октября 2019 г.
Препарат: Канаглифлозин (JNJ-28431754, Инвокана®)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 октября 2019 г.
Окончание: 31 марта 2024 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №28431754DIA3018

Оценить, какое действие оказывает канаглифлозин по сравнению с плацебо на уровень HbA1c после 26 недель лечения; оценить общую безопасность и переносимость канаглифлозина

подробнее
Завершено

№ AEZS-130-P01

Открытое, с группами сравнения, исследование с эскалацией дозы по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики ацетата мациморелина после однократного перорального применения 0,25 мг/кг, 0,5 мг/кг и 1 мг/кг у педиатрических пациентов с подозрением на дефицит гормона роста (ДГР)

Пациентов: 10
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 311 от 17 июня 2019 г.
Препарат: Мациморелин (AEZS-130)
Разработчик: Этерна Зентарис ГмбХ (Aeterna Zentaris GmbH)
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 17 июня 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Клинические Исследования и Разработки", 192236, Россия, Санкт-Петербург, ул. Белы Куна, дом 30, литер А, помещение 23Н, офис 413, Россия
Протокол № № AEZS-130-P01

Изучение безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики ацетата мациморелина после однократного перорального применения 0,25 мг/кг, 0,5 мг/кг и 1 мг/кг у педиатрических пациентов с подозрением на дефицит гормона роста

подробнее
Завершено

№I8B-MC-ITSB

I8B-MC-ITSB "Проспективное, рандомизированное исследование сравнения препарата LY900014 и Хумалог в двойном слепом режиме с применением препарата LY900014 в открытом постпрандиальном режиме у детей и подростков с СД 1 типа: PRONTO-Peds

Пациентов: 130
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 227 от 29 апреля 2019 г.
Препарат: Инсулин лизпро (LY900014)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 апреля 2019 г.
Окончание: 30 апреля 2022 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № №I8B-MC-ITSB

Сравнение препарата LY900014 и Хумалог в двойном слепом режиме с применением препарата LY900014 в открытом постпрандиальном режиме у детей и подростков с СД 1 типа

подробнее
Проводится

NN8640-4245 NN8640-4245 NN8640-4245 №NN8640-4245

NN8640-4245"" NN8640-4245 "Исследование по подбору дозы с оценкой эффективности и безопасности лечения сомапацитаном один раз в неделю в сравнении с ежедневным введением препарата Нордитропин® у детей с низкорослостью, рожденных маленькими для своего гестационного возраста и с задержкой роста к 2 годам или старше

Пациентов: 24
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Research Study in Children Born Small and Who Stayed Small. Treatment is Somapacitan Once a Week Compared to Norditropin® Once a Day
РКИ № 210 от 24 апреля 2019 г.
Препарат: Сомапацитан (NNC0195-0092)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 10 мая 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол № NN8640-4245 NN8640-4245 NN8640-4245 №NN8640-4245

Оценка эффективности и безопасности лечения Сомапацитаном один раз в неделю в сравнении с ежедневным введением препарата Нордитропин® у детей с низкорослостью

подробнее
Завершено

№TransCon hGH CT-301EXT

TransCon hGH CT-301EXT "enliGHten: Многоцентровое, фаза 3, долгосрочное, открытое исследование по изучению безопасности и эффективности препарата ТрансКон чГР, который вводится один раз в неделю детям с дефицитом гормона роста (ДГР), завершившим участие в предыдущем ТрансКон чГР клиническом исследовании

Пациентов: 70
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov A Long-Term Trial Investigating Safety and Efficacy of TransCon hGH in Children With Growth Hormone Deficiency Who Have Completed a Prior TransCon hGH Clinical Trial
РКИ № 113 от 15 марта 2018 г.
Препарат: Лонапегсоматропин (Лонапегсоматропин, Лонапегсоматропин)
Разработчик: Асцендис Фарма Эндокринолоджи Дивижн А/С (Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2018 г.
Окончание: 31 марта 2027 г.
Страна: Дания
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Клинические Исследования и Разработки", 196655 Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Правды, дом 8, помещение 1-Н, Россия
Протокол № №TransCon hGH CT-301EXT

Изучение безопасности и эффективности препарата ТрансКон чГР, который вводится один раз в неделю детям с дефицитом гормона роста

подробнее
Завершено

№ NN8022-4180

Эффект лираглутида в отношении регуляции массы тела у пациентов подросткового возраста в пубертатном периоде с ожирением

Пациентов: 120
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Effect of Liraglutide for Weight Management in Pubertal Adolescent Subjects With Obesity
РКИ № 620 от 1 сентября 2016 г.
Препарат: Лираглутид (NN8022)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 1 ноября 2016 г.
Окончание: 1 марта 2020 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол № № NN8022-4180

Сравнение эффективности лираглутида и плацебо в отношении снижения массы тела у подростков с ожирением через 56 недель лечения

подробнее
Завершено

№ MB102138 (D1690C00017)

24-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы в параллельных группах с 28-недельным дополнительным долгосрочным периодом оценки безопасности с целью установления безопасности и эффективности Дапаглифлозина 10 мг у пациентов с Сахарным Диабетом 2 типа в возрасте от 10 до 24 лет

Пациентов: 40
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 601 от 22 августа 2016 г.
Препарат: Дапаглифлозин (Форсига™)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 августа 2016 г.
Окончание: 30 сентября 2020 г.
Страна: Швеция
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № MB102138 (D1690C00017)

Изучение безопасности и эффективности Дапаглифлозина 10 мг у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

подробнее
Завершено

№ GX-H9-003

Фаза 2, рандомизированное, открытое, активно контролируемое исследование по поиску оптимальной дозы рекомбинантного гормона роста человека (GX-H9), связанного с гибридом Fc-фрагмента длительного действия, у детей с дефицитом гормона роста

Пациентов: 32
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 321 от 11 мая 2016 г.
Препарат: GX-H9 (C444H6912N1196O1376S30)
Разработчик: Дженексин Инк. (Genexine Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 15 мая 2016 г.
Окончание: 31 мая 2019 г.
Страна: Корея
CRO: ООО "Акцельсиорс", 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия
Протокол № № GX-H9-003

Поиск оптимальной дозы рекомбинантного гормона роста человека (GX-H9), связанного с гибридом Fc-фрагмента длительного действия, у детей с дефицитом гормона роста

подробнее
Завершено

№ NN1218-4101

Эффективность и безопасность быстродействующего инсулина аспарт в сравнении с инсулином НовоРапид® при применении в комбинации с инсулином деглудек у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа

Пациентов: 142
Организаций: 10
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Faster-acting Insulin Aspart Compared to NovoRapid® Both in Combination With Insulin Degludec in Children and Adolescents With Type 1 Diabetes
РКИ № 307 от 5 мая 2016 г.
Препарат: Инсулин аспарт (Быстродействующий инсулин аспарт, NN1218)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 5 мая 2016 г.
Окончание: 13 марта 2018 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № NN1218-4101

В рамках контроля гликемии у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа, используя критерий не меньшей эффективности, подтвердить эффект лечения прандиальным быстродействующим инсулином аспарт в сравнении с прандиальным инсулином НовоРапид®, оба препарата применяются в комбинации с инсулином деглудек.

подробнее